Ocena szczepienia PCV15 wśród starszych weteranów z obniżoną odpornością, doświadczonych w leczeniu PPSV23

Zalecenia dotyczące optymalnych strategii szczepień u pacjentów z obniżoną odpornością są ograniczone. Strategie skupiające się na stosowaniu samej szczepionki koniugatu jako szczepionki początkowej lub dawki przypominającej nie wykazały znaczącego wzrostu ekspresji przeciwciał u pacjentów z obniżoną odpornością. Strategie, w których pacjenci z obniżoną odpornością byli szczepieni szczepionką koniugowaną, a następnie polisacharydową, wykazały, że u 50% osób uzyskuje się funkcjonalne przeciwciała. Ponieważ w przypadku szczepień skojarzonych zaobserwowano poprawę odpowiedzi przeciwciał u wcześniej nieszczepionych pacjentów, badacze zamierzają przetestować tę strategię w zakresie wzmacniania u wcześniej zaszczepionych pacjentów z obniżoną odpornością. 15-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom (PCV15) jest dostępna do stosowania u dorosłych i zawiera serotypy S. Pneumoniae 1, 3, 4, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F i 33F.

W tym badaniu badacze postulują, że dawka przypominająca PCV15, a następnie PPSV23 8 tygodni później u dorosłych z obniżoną odpornością, którzy mają co najmniej 5 lat od otrzymania PPSV23, wywoła silną odpowiedź immunologiczną reprezentowaną przez zmianę średniej geometrycznej miana specyficznego dla serotypu testu opsonofagocytarnego (OPA). (GMT) od wartości początkowej do 4 tygodni po zakończeniu serii dawek przypominających. Badacze szczegółowo ocenią zmianę średnich geometrycznych stężeń (GMC) immunoglobulin G (IgG) i aktywności opsonofagocytarnej pneumokoków na początku badania do 6 miesięcy (Pn-OPA) dla S. Pneumoniae serotypów 3, 22F, 33F, 9n, 8, 12F, i 20. Te specyficzne serotypy wybrano ze względu na aktualne tendencje w zakresie obciążenia chorobami, aby wypełnić bieżące luki w danych, i uznano je za najbardziej istotne dla trwającego prac nad skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom.

Oprócz oceny łącznej odpowiedzi na dawki przypominające PCV15 i PPSV23, konieczna jest ocena wpływu samego PCV15 w celu ustalenia, czy pojedyncze podanie PCV 15 pacjentom z obniżoną odpornością, wcześniej szczepionym PPSV23, jest rozsądną strategią.