- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06293846
BeFit Toolbox-samenwerking: empowerment opbouwen door middel van fitness (BEFIT)
16 april 2026 bijgewerkt door: Kimberly McCall, University of Alabama at Birmingham
Dit project zal de oorzakelijke gedragsfactoren identificeren bij Afro-Amerikaanse vrouwen met een laag inkomen die leiden tot sedentarisme, een belangrijke bron van morbiditeit in HABD-gemeenschappen.
In samenwerking met onze partner, WUCN, zullen we samenwerken met vrouwen in HABD-huisvesting om een onderwijsprogramma voor lichamelijke activiteit (BeFit) te ontwikkelen en (later) te leveren dat op maat is gemaakt voor deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks duidelijk bewijs van verbeterde gezondheidsresultaten bij regelmatige lichaamsbeweging (zie Bliss et al., 2021; Kleinloog et al., 20,22 voor recente beoordelingen), suggereren nationale statistieken dat slechts 48% van de Amerikanen voldoet aan de aanbevolen niveaus van fysieke activiteit ( Centra voor ziektebestrijding en -preventie [CDC], 2018).
Het is alarmerend dat minder dan 30% van de Afro-Amerikaanse vrouwen die in sociale woningen wonen, aan deze aanbevolen niveaus voldoen, wat het laagste percentage is onder alle demografische groepen (Lee & Im, 2010; Hilland et al., 2020).
Cerebrovasculaire aandoeningen komen steeds vaker voor in deze populatie, net als vroege verschijnselen die de dringende behoefte aan innovatieve, cultureel relevante strategieën onderstrepen om de effecten van fysieke activiteit binnen deze gemeenschap met weinig middelen te bevorderen en te bestuderen (Turney et al., 2022; Zuellsdorf et al. al., 2020).
Het ontwikkelen van relevante, op onderzoek gebaseerde interventies vereist echter inzicht in en aanpassing van specifieke programma’s aan lokale uitdagingen op het gebied van de volkshuisvesting (Casagrande et al., 2008).
Wantrouwen is de belangrijkste barrière voor de ontwikkeling van relaties in deze populatie, en betrokkenheid bij een gevestigde gemeenschapspartner is van cruciaal belang voor de lokale implementatie.
Dit voorstel heeft tot doel een educatieprogramma voor lichamelijke activiteit te ontwikkelen voor vrouwen met een hoog ziekterisico, om een gezonde levensstijl te bevorderen en het risico op neurologische pathologie te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De geschiktheidscriteria voor deelnemers zijn als volgt: vrouwen, minstens 18 jaar oud, moeders van schoolgaande kinderen (K-12), huurders van HABD met een goede reputatie, met minimaal één jaar stabiele woonomstandigheden, en beschikbaarheid tijdens het programma uur.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om studie-instructies te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wat ik thuis heb geleerd
What I Learned at Home is een gedragsinterventie op het gebied van zelfeffectiviteit die zal helpen het raamwerk te bieden voor de implementatie van het BeFIT-programma in de toekomst.
Het BeFIT-programma zal een onderdeel zijn van het WILAH-framework.
|
What I Learned at Home is een zelfeffectiviteitsinterventie die bedoeld is om vaardigheden op het gebied van reparatie en beheer van het huis op te bouwen en tegelijkertijd de zelfeffectiviteit van de prestaties te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belemmeringen voor zelfrapportage over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verslag van belemmeringen voor deelname aan fysieke activiteit
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim McCall, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Kleinloog JPD, Nijssen KMR, Mensink RP, Joris PJ. Effects of Physical Exercise Training on Cerebral Blood Flow Measurements: A Systematic Review of Human Intervention Studies. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2022 Sep 27;33(1):47-59. doi: 10.1123/ijsnem.2022-0085. Print 2023 Jan 1.
- Craike M, Bourke M, Hilland TA, Wiesner G, Pascoe MC, Bengoechea EG, Parker AG. Correlates of Physical Activity Among Disadvantaged Groups: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2019 Nov;57(5):700-715. doi: 10.1016/j.amepre.2019.06.021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300012108
- IRB Designation (Andere identificatie: UAB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .