- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06293846
Colaboración con BeFit Toolbox: desarrollar el empoderamiento a través del fitness (BEFIT)
26 de marzo de 2024 actualizado por: Kimberly McCall, University of Alabama at Birmingham
Este proyecto identificará los factores de comportamiento causales en mujeres afroamericanas de bajos ingresos que conducen al sedentarismo, una fuente importante de morbilidad en las comunidades HABD.
Trabajando con nuestro socio, WUCN, colaboraremos con mujeres en viviendas HABD para desarrollar y (posteriormente) ofrecer un programa de educación sobre actividad física (BeFit) personalizado para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la evidencia clara de mejores resultados de salud con el ejercicio regular (ver Bliss et al., 2021; Kleinloog et al., 20,22 para revisiones recientes), las estadísticas nacionales sugieren que solo el 48% de los estadounidenses cumplen con los niveles recomendados de actividad física ( Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades [CDC], 2018).
Es alarmante que menos del 30% de las mujeres afroamericanas que viven en viviendas públicas cumplan con estos niveles recomendados, lo que marca la tasa más baja entre todos los grupos demográficos (Lee & Im, 2010; Hilland et al., 2020).
La prevalencia de enfermedades cerebrovasculares en esta población está aumentando, al igual que la presentación temprana, lo que subraya la necesidad urgente de estrategias innovadoras y culturalmente relevantes para promover y estudiar los efectos de la actividad física en esta comunidad de escasos recursos (Turney et al., 2022; Zuellsdorf et otros, 2020).
Sin embargo, desarrollar intervenciones relevantes basadas en investigaciones requiere comprender y adaptar programas específicos a los desafíos locales de vivienda pública (Casagrande et al., 2008).
La desconfianza es la principal barrera para el desarrollo de relaciones en esta población, y el compromiso con un socio comunitario establecido es fundamental para la implementación local.
Esta propuesta tiene como objetivo desarrollar un programa de educación en actividad física para mujeres con alto riesgo de padecer enfermedades para promover estilos de vida saludables y mitigar el riesgo de patología neurológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kimberly McCall, PhD
- Número de teléfono: 205-934-3378
- Correo electrónico: kmccall@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shellie Lane
- Número de teléfono: 205-578-8929
- Correo electrónico: support@wucnetwork.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Kimberly McCall, PhD
- Número de teléfono: 205-934-3378
- Correo electrónico: kmccall@uab.edu
-
Sub-Investigador:
- Keith Mcgregor
-
Contacto:
- Keith Mcgregor, PhD
- Número de teléfono: Mcgregor 3523598084
- Correo electrónico: kmmcgreg@uab.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de elegibilidad para los participantes son los siguientes: mujeres, al menos 18 años de edad, madres de niños en edad escolar (K-12), inquilinos de HABD al día con un mínimo de un año de alojamiento estable y disponibilidad durante el programa. horas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender las instrucciones de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Lo que aprendí en casa
Lo que aprendí en casa es una intervención conductual de autoeficacia que ayudará a proporcionar el marco de implementación del programa BeFIT en el futuro.
El programa BeFIT será un componente del marco WILAH.
|
Lo que aprendí en casa es una intervención de autoeficacia destinada a desarrollar habilidades de gestión y reparación del hogar al tiempo que mejora la autoeficacia en el desempeño.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Barreras para el autoinforme de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Informe de barreras para la participación en la actividad física
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim McCall, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Kleinloog JPD, Nijssen KMR, Mensink RP, Joris PJ. Effects of Physical Exercise Training on Cerebral Blood Flow Measurements: A Systematic Review of Human Intervention Studies. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2022 Sep 27;33(1):47-59. doi: 10.1123/ijsnem.2022-0085. Print 2023 Jan 1.
- Craike M, Bourke M, Hilland TA, Wiesner G, Pascoe MC, Bengoechea EG, Parker AG. Correlates of Physical Activity Among Disadvantaged Groups: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2019 Nov;57(5):700-715. doi: 10.1016/j.amepre.2019.06.021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300012108
- IRB Designation (Otro identificador: UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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