- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06293846
Colaboração BeFit Toolbox: Construindo Empoderamento por meio do Fitness (BEFIT)
26 de março de 2024 atualizado por: Kimberly McCall, University of Alabama at Birmingham
Este projeto identificará os fatores comportamentais causais em mulheres afro-americanas de baixa renda que levam ao sedentarismo, uma importante fonte de morbidade nas comunidades HABD.
Trabalhando com o nosso parceiro, WUCN, iremos envolver as mulheres em alojamentos HABD para desenvolver e (mais tarde) entregar um programa de educação para a actividade física (BeFit) personalizado para esta população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das evidências claras de melhores resultados de saúde com exercícios regulares (ver Bliss et al., 2021; Kleinloog et al., 20,22 para revisões recentes), as estatísticas nacionais sugerem que apenas 48% dos americanos atingem os níveis recomendados de atividade física ( Centros de Controle e Prevenção de Doenças [CDC], 2018).
De forma alarmante, menos de 30% das mulheres afro-americanas que vivem em habitações públicas cumprem estes níveis recomendados, marcando a taxa mais baixa entre todos os grupos demográficos (Lee & Im, 2010; Hilland et al., 2020).
A prevalência da doença cerebrovascular nesta população está a aumentar, assim como a apresentação precoce, sublinhando a necessidade urgente de estratégias inovadoras e culturalmente relevantes para promover e estudar os efeitos da prática de actividade física nesta comunidade com poucos recursos (Turney et al., 2022; Zuellsdorf et. al., 2020).
No entanto, o desenvolvimento de intervenções relevantes baseadas em investigação requer a compreensão e a adaptação de programas específicos aos desafios locais da habitação pública (Casagrande et al., 2008).
A desconfiança é a principal barreira ao desenvolvimento de relacionamentos nesta população, e o envolvimento com um parceiro comunitário estabelecido é fundamental para a implementação local.
Esta proposta visa desenvolver um programa de educação em atividade física para mulheres com alto risco de doença para promover estilos de vida saudáveis e mitigar o risco de patologia neurológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kimberly McCall, PhD
- Número de telefone: 205-934-3378
- E-mail: kmccall@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shellie Lane
- Número de telefone: 205-578-8929
- E-mail: support@wucnetwork.org
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Kimberly McCall, PhD
- Número de telefone: 205-934-3378
- E-mail: kmccall@uab.edu
-
Subinvestigador:
- Keith Mcgregor
-
Contato:
- Keith Mcgregor, PhD
- Número de telefone: Mcgregor 3523598084
- E-mail: kmmcgreg@uab.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de elegibilidade para os participantes são os seguintes: mulheres, pelo menos 18 anos de idade, mães de crianças em idade escolar (K-12), inquilinos do HABD em situação regular com um mínimo de um ano de condições de vida estáveis e disponibilidade durante o programa horas.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender as instruções do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: O que aprendi em casa
O que aprendi em casa é uma intervenção comportamental de autoeficácia que ajudará a fornecer a estrutura de implementação do programa BeFIT no futuro.
O programa BeFIT será um componente da estrutura WILAH.
|
O que aprendi em casa é uma intervenção de autoeficácia destinada a desenvolver habilidades de reparo e gerenciamento doméstico, ao mesmo tempo que melhora a autoeficácia de desempenho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Barreiras ao autorrelato de atividade física
Prazo: 12 semanas
|
Relatório de barreiras ao envolvimento em atividade física
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim McCall, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bliss ES, Wong RH, Howe PR, Mills DE. Benefits of exercise training on cerebrovascular and cognitive function in ageing. J Cereb Blood Flow Metab. 2021 Mar;41(3):447-470. doi: 10.1177/0271678X20957807. Epub 2020 Sep 20.
- Kleinloog JPD, Nijssen KMR, Mensink RP, Joris PJ. Effects of Physical Exercise Training on Cerebral Blood Flow Measurements: A Systematic Review of Human Intervention Studies. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2022 Sep 27;33(1):47-59. doi: 10.1123/ijsnem.2022-0085. Print 2023 Jan 1.
- Craike M, Bourke M, Hilland TA, Wiesner G, Pascoe MC, Bengoechea EG, Parker AG. Correlates of Physical Activity Among Disadvantaged Groups: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2019 Nov;57(5):700-715. doi: 10.1016/j.amepre.2019.06.021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300012108
- IRB Designation (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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