- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308354
Dataset voor colorectale kanker in het Xijing-ziekenhuis vanaf 2011
11 maart 2024 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Om de verschillen in klinische pathologie, behandeling en prognose in de begeleide subgroepen bij colorectale kanker te vergelijken, nam de onderzoeker alle colorectale kankerpatiënten op die een operatie ondergingen en in het Xijing-ziekenhuis waren opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- Werving
- Fourth Military Medical University
-
Contact:
- Jipeng Li
- Telefoonnummer: +86-029-84771533
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met colorectale kanker komen voornamelijk uit de westelijke delen van China en zouden de chirurgische ingrepen accepteren.
Participeren zou elke 6 maanden na de operatie worden gevolgd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Pathologisch bevestigd colorectaal adenocarcinoom, inclusief erfelijk colorectaal kankersyndroom, zoals Lynch-syndroom en familiaal adenocarcinoom-tumorpolyposis, Peutz Jeghers-syndroom, juveniel polyposis-syndroom en gekarteld polyposis-syndroom;
- 2. Bezoek ons centrum met volledige medische dossiers en pathologische informatie;
- 3. Patiënten met colorectale kanker gediagnosticeerd tussen 2013 en 2023.
Uitsluitingscriteria:
- 1. De patiënt heeft andere colorectale maligniteiten dan adenocarcinoom;
- 2. Kwaadaardige tumoren grenzend aan organen die de dikke darm en het rectum binnendringen;
- 3. Kwaadaardige tumoren uit verre organen metastaseren naar de dikke darm en het rectum;
- 4. Goedaardige colorectale laesies; 5. Patiënten met recidiverende colorectale kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
colorectale kanker
Patiënten met colorectale kanker worden ingeschreven wanneer patiënten een operatie hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
tot dood of verloren om te volgen
|
vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
|
|
DFS
Tijdsspanne: vanaf de datum van diagnose tot de eerste gedocumenteerde progressie of recidief, beoordeeld tot 120 maanden
|
ziektevrije overleving
|
vanaf de datum van diagnose tot de eerste gedocumenteerde progressie of recidief, beoordeeld tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2048
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2048
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC dataset
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers willen de klinische kenmerken van colorectale kankerpatiënten in het Xijing-ziekenhuis onderzoeken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .