- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308354
Zbiór danych dotyczących raka jelita grubego w szpitalu w Xijing od 2011 r
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Aby porównać różnice w patologii klinicznej, leczeniu i rokowaniu w kierowanych podgrupach chorych na raka jelita grubego, badacz włączył do badania wszystkich pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację i byli hospitalizowani w szpitalu w Xijing.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Jipeng Li
- Numer telefonu: +86-029-84771533
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem jelita grubego pochodzą głównie z zachodnich obszarów Chin i chętnie poddają się zabiegom chirurgicznym.
Uczestnik będzie kontrolowany co 6 miesięcy po operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Patologicznie potwierdzony gruczolakorak jelita grubego, w tym dziedziczny zespół raka jelita grubego, taki jak zespół Lyncha i rodzinna polipowatość guza gruczolakoraka, zespół Peutza Jeghersa, zespół polipowatości młodzieńczej i zespół polipowatości ząbkowanej;
- 2. Odwiedź nasz ośrodek z pełną dokumentacją medyczną i informacjami patologicznymi;
- 3. Pacjenci z rakiem jelita grubego zdiagnozowani w latach 2013-2023.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjent ma inne nowotwory jelita grubego inne niż gruczolakorak;
- 2. Nowotwory złośliwe sąsiadujące z narządami, naciekające okrężnicę i odbytnicę;
- 3. Nowotwory złośliwe z narządów odległych dają przerzuty do okrężnicy i odbytnicy;
- 4. Łagodne zmiany jelita grubego; 5. Pacjenci z nawrotowym rakiem jelita grubego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
rak jelita grubego
Do badania włączani są pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od dnia rozpoznania do dnia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 120 miesięcy
|
martwy lub zagubiony, aby nadążyć
|
od dnia rozpoznania do dnia śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 120 miesięcy
|
DFS
Ramy czasowe: od daty rozpoznania do pierwszej udokumentowanej progresji lub nawrotu, ocenianej do 120 miesięcy
|
przeżycie wolne od choroby
|
od daty rozpoznania do pierwszej udokumentowanej progresji lub nawrotu, ocenianej do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2048
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2048
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC dataset
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Celem badaczy jest zbadanie charakterystyki klinicznej pacjentów z rakiem jelita grubego w szpitalu w Xijing.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .