- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06308354
Kolorektális rák adatkészlet a Xijing Kórházban 2011-től
2024. március 11. frissítette: Xijing Hospital
A klinikai patológiás, kezelési és prognózisbeli különbségek összehasonlítása érdekében a kolorektális rák irányított alcsoportjaiban a vizsgáló minden olyan vastag- és végbélrákos beteget bevont, akiket műtéten estek át és kórházba szállítottak a hsziingi kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína
- Toborzás
- Fourth Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jipeng Li
- Telefonszám: +86-029-84771533
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vastag- és végbélrákos betegek elsősorban Kína nyugati területeiről érkeznek, és elfogadnák a sebészeti beavatkozásokat.
A műtét után 6 havonta ellenőrizni fogják a részvételt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Patológiailag igazolt kolorektális adenokarcinóma, beleértve az örökletes vastag- és végbélrák szindrómát, mint például Lynch-szindróma és familiáris adenokarcinóma tumorpolipózis, Peutz Jeghers szindróma, juvenilis polipózis szindróma és fogazott polipózis szindróma;
- 2. Látogassa meg központunkat teljes egészségügyi dokumentációval és patológiai információkkal;
- 3. 2013 és 2023 között diagnosztizált vastag- és végbélrákos betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1. A betegnek az adenokarcinómán kívül más vastag- és végbélrákja is van;
- 2. A vastag- és végbélbe behatoló szervek szomszédságában lévő rosszindulatú daganatok;
- 3. A távoli szervek rosszindulatú daganatai áttétet adnak a vastag- és végbélbe;
- 4. Jóindulatú colorectalis elváltozások; 5. Kiújuló vastagbélrákos betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
colorectalis rák
A vastag- és végbélrákos betegeket akkor veszik fel, amikor a betegeket műtéten estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
általános túlélés
Időkeret: a diagnózis felállításától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 120 hónapig
|
halottnak vagy elveszettnek követni
|
a diagnózis felállításától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 120 hónapig
|
DFS
Időkeret: a diagnózis felállításától az első dokumentált progresszióig vagy kiújulásig, 120 hónapig értékelve
|
betegségmentes túlélés
|
a diagnózis felállításától az első dokumentált progresszióig vagy kiújulásig, 120 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2048. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2048. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC dataset
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatók célja a vastag- és végbélrákos betegek klinikai jellemzőinek feltárása a Xijing kórházban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .