Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de sociale cognitie en sociaal gedrag bij verschillende hersenstoornissen (T-ScEmo4ALL)

14 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Verbetering van de sociale cognitie en sociaal gedrag bij verschillende hersenstoornissen.

Beschadigingen in aspecten van de sociale cognitie zijn aandoening-overstijgend: deze zijn aangetoond bij verschillende neurologische aandoeningen, zoals traumatisch hersenletsel (TBI), beroerte, hersentumoren (zowel laaggradige gliomen als meningioom) en multiple sclerose (MS). Sociale cognitie omvat de verwerking van sociale informatie, in het bijzonder het vermogen om sociale signalen waar te nemen, anderen te begrijpen en gepast te reageren (Adolphs 2001). Cruciale aspecten van sociale cognitie zijn de herkenning van gezichtsuitdrukkingen van emoties, het innemen van perspectief (ook wel mentaliseren of Theory of Mind genoemd) en empathie. Beperkingen in de sociale cognitie kunnen een grote negatieve impact hebben op zelfzorg, communicatie, sociaal en professioneel functioneren, en dus op de kwaliteit van leven van patiënten.

Onlangs werd een eerste veelzijdige behandeling voor sociaal-cognitieve stoornissen bij TBI ontwikkeld en geëvalueerd; T-ScEmo (Training van sociale cognitie en emotie). T-ScEmo bleek effectief in het verminderen van sociaal-cognitieve symptomen en het verbeteren van het sociaal functioneren in het dagelijks leven in deze specifieke groep, met effecten die na verloop van tijd aanhielden (Westerhof-Evers et al, 2017, 2019).

Helaas zijn er tot nu toe geen evidence-based, transdiagnostische behandelmogelijkheden beschikbaar voor deze belemmerende stoornissen in de sociale cognitie bij neurologische patiëntengroepen, anders dan TBI. Daarom is het doel van de huidige studie om te onderzoeken of T-ScEmo effectief is voor sociale cognitiestoornissen bij patiënten met verschillende neurologische stoornissen, zoals beroerte (inclusief subarachnoïdale bloeding (SAH)), hersentumoren, MS, infectie (meningitis, encefalitis) en andere. Het secundaire doel is om te bepalen welke patiëntgerelateerde factoren van invloed zijn op de effectiviteit van de behandeling. Kortom, hopelijk kan dit onderzoek bijdragen aan een behandelmogelijkheid voor sociale cognitiestoornissen voor alle patiënten met diverse neurologische aandoeningen.

Op basis van eerder onderzoek van Westerhof-Evers et al. wordt verwacht dat T-ScEmo effectief zal zijn bij verschillende neurologische aandoeningen. (2017, 2019). Omdat sociale cognitiestoornissen bij patiënten met traumatisch hersenletsel allemaal dezelfde ethiologie hebben, wordt verwacht dat de behandeling dezelfde effecten zal laten zien bij patiënten met verschillende neurologische aandoeningen. Daarom wordt verwacht dat patiënten zullen verbeteren op het gebied van sociale cognitie, sociale participatie en kwaliteit van leven en sociaal gedrag, en dat deze resultaten in de loop van de tijd zullen aanhouden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700VB
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Nederland, 7416SE
        • Werving
        • Deventer Hospital
        • Contact:
          • M.J.J. Gerritssen, dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten sociaal-cognitieve stoornissen hebben die zich uiten in problemen met het herkennen van emoties, het innemen van perspectief, ToM, het tonen van empathie of gedrag.
  • Patiënten moeten een neurologische aandoening hebben; beroerte (waaronder patiënten met een subarachnoïdale bloeding), multiple sclerose (MS), zowel relapsing-remitting, primaire als secundaire progressieve varianten, hersentumoren (meningioom, laaggradige gliomen) en andere categorieën neurologische aandoeningen, waaronder hersenbeschadiging: (d.w.z. infecties (meningitis, encefalitis), post-anoxische encefalopathie, volwassen overlevenden van hersentumoren op kinderleeftijd).
  • Patiënten moeten tussen 18 en 75 jaar oud zijn
  • Patiënten moeten zich in het chronische stadium bevinden (> 6 maanden na acuut letsel) of hun medische toestand moet relatief stabiel zijn (voor patiënten met een langzaam progressieve aandoening), te beoordelen door de behandelend medisch of psychologisch specialist, om te kunnen beoordelen om gedurende een redelijke periode profijt te hebben van de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurodegeneratieve of psychiatrische aandoeningen (waaronder verslaving) die de behandeling verstoren
  • Onvermogen tot handelen, ter beoordeling van de neuropsycholoog en/of neuroloog
  • Ernstige cognitieve problemen (afasie, verwaarlozing, geheugenverlies, dementie) en/of ernstige gedragsproblemen (agressie, apathie) die de behandeling belemmeren, ter beoordeling van een neuropsycholoog.
  • Ernstige (andere) medische aandoeningen of lichamelijke onmogelijkheid waardoor patiënten niet naar het ziekenhuis/revalidatiecentrum kunnen komen
  • Niet beschikbaar zijn van een naaste (levenspartner, familielid, goede vriend) die de proxyvragenlijsten kan invullen
  • Geen toestemming willen geven om belangrijke/onverwachte bevindingen naar de huisarts te sturen.
  • Onverwachte progressie van de ziekte tijdens het onderzoek kan een reden zijn om de patiënt uit te sluiten
  • Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele conditie: ontvangt een T-ScEmo-behandeling
Experimentele groep. Ontvangt een T-ScEmo-behandeling tijdens het onderzoek tussen T0 en T1
Gedragsmatig: Behandeling sociale cognitie en emotieregulatie (T-ScEmo)
T-ScEmo is een veelzijdig behandelprotocol dat als algemeen doel heeft de sociale cognitie, de regulatie van sociaal gedrag en de sociale participatie in het dagelijks leven te verbeteren (Westerhof et al., 2017; 2019). De behandeling omvat, naast het oefenen van sociaal-cognitieve vaardigheden gedurende de behandeling, nauwe betrokkenheid van een partner, en huiswerkopdrachten. De behandeling bestaat uit drie modules die zich richten op 1) perceptie van sociale informatie, inclusief gezichtsuitdrukkingen van emoties, 2) perspectief nemen en begrijpen van sociale informatie en 3) regulering van sociaal gedrag. De behandeling bestaat uit 15 live behandelsessies van één uur met een neuropsycholoog en 5 online oefensessies, één of twee keer per week. In de online sessies kan de patiënt de informatie thuis oefenen, aangezien er een neuropsycholoog aanwezig is voor vragen. Wanneer patiënten het te lastig vinden om thuis individueel te oefenen, bestaat de mogelijkheid om deze sessies als live sessies aan te bieden
Geen tussenkomst: Wachtlijstgroep: Staat op wachtlijst in plaats van behandeling
Wachtlijstgroep: Staat op de wachtlijst voor in plaats van de behandeling voor de duur van de behandeling tussen T0 en T1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociaal gedrag onderzocht via proxy
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
De belangrijkste onderzoeksparameter zal het verschil zijn tussen baseline (T0) en follow-up (T2) op de proxyversie van de Dysexecutive Questionnaire Sociale schalen (DEX-Socproxy; Spikman et al., 2013; Westerhof-Evers, 2017). Deze schaal wordt gescoord door de betrokken proxy van de patiënt (levenspartner, familielid, vriend) en meet de sociale aspecten in het dagelijks leven: 1) sociale conventie, 2) gedrags-emotionele zelfregulatie, 3) metacognitie. Een hogere uitkomst betekent meer gedragsklachten.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale cognitie: emotieherkenning zoals beoordeeld met behulp van de Eckman-60-gezichtstest
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Prestaties op een neuropsychologische test die emotieherkenning meet; Eckman-60 gezichtentest (EFT). Deze test heeft een bereik tussen 0 en 60. Een hoger resultaat betekent een betere prestatie.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Sociale cognitie: Theory of Mind zoals beoordeeld met behulp van de Happé cartoons-test
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Prestaties op een neuropsychologische test die Theory of Mind meet; Happé cartoons-test. Deze test heeft een bereik tussen 0 en 36. Een hoger resultaat betekent een betere prestatie.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Sociale cognitie: Theory of Mind zoals beoordeeld met behulp van de Faux Pas-test
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Prestaties op een neuropsychologische test die Theory of Mind meet: Faux Pas-test. Deze test heeft een bereik tussen 0 en 10. Een hoger resultaat betekent een betere prestatie.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Sociale cognitie: beoordeeld met behulp van de Hailing Sentence Completion Test
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Prestaties op neuropsychologische tests die remming meten; Melding van de voltooiingstest van de zin. Deze test heeft een bereik tussen 1 en 10. Een hoger resultaat betekent een betere prestatie.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Demografische informatie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Demografische informatie zoals leeftijd, geslacht en opleidingsniveau zal worden verkregen uit medische dossiers en anamnese.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Zelfgerapporteerd sociaal gedrag zoals beoordeeld met behulp van de Dysexecutive-vragenlijst Sociale Schalen.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Zelfgerelateerd sociaal gedrag zal worden gemeten met een zelfbeoordeling op de dysexecutieve vragenlijst Sociale Schalen. Het meten van de sociale aspecten in het dagelijks leven: 1) sociale conventie, 2) gedrags-emotionele zelfregulatie 3) metacognitie. Deze schaal heeft een bereik tussen 0 en 80. Een hogere uitkomst betekent meer klachten.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Zelf beoordeeld sociaal gedrag zoals beoordeeld met behulp van de Interpersonal Reactivity Index
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Zelf beoordeeld sociaal gedrag zal worden gemeten met de Interpersonal Reactivity Index (IRI). Deze schaal heeft een bereik tussen 0 en 108. Een hogere uitkomst betekent minder gedragsklachten.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Zelfgerapporteerd sociaal gedrag zoals beoordeeld met behulp van de Nederlandse versie van de BAFQ sociale schalen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Zelf beoordeeld sociaal gedrag zal worden gemeten met de Nederlandse versie van de BAFQ sociale schalen (BAFQ-SOC). Bovendien geven patiënten aan of ze na een hersenbeschadiging op dat bepaalde onderwerp zijn veranderd. Een hogere uitkomst betekent minder gedragsklachten en meer verandering.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Op proxy beoordeeld sociaal gedrag zoals beoordeeld aan de hand van de Interpersoonlijke Reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Proxy-rated sociaal gedrag zal worden gemeten met de Interpersonal Reactivity Index, proxy-versie (IRI). Deze schaal heeft een bereik tussen 0 en 108. Een hogere uitkomst betekent minder gedragsklachten.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Proxy-geschat sociaal gedrag zoals beoordeeld met behulp van de Sociaal-emotionele Dysfunctieschaal
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Proxy-rated sociaal gedrag zal worden gemeten met de Socioemotional Dysfunction Scale (SDS). Deze schaal heeft een bereik tussen 40 en 200. Een hogere uitkomst betekent meer klachten.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Proxy-rated sociaal gedrag zoals beoordeeld met behulp van de Nederlandse versie van de BAFQ sociale schalen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Proxy-rated sociaal gedrag zal worden gemeten met de Nederlandse versie van de BAFQ sociale schalen, proxy-versie (BAFQ-SOC). Bovendien geven proxy’s aan of patiënten na hersenbeschadiging op dat bepaalde onderwerp zijn veranderd. Een hogere uitkomst betekent minder gedragsklachten en meer verandering.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Alexithymie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
De aanwezigheid van alexithymie zal worden gemeten met een zelfbeoordeling op de Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Deze schaal heeft een bereik tussen 20 en 100. Een hogere uitkomst betekent meer klachten.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
De kwaliteit van leven wordt bepaald met een zelfbeoordeling op de Life Satisfaction Questionnaire (LSQ-9). Deze schaal heeft een bereik tussen 6 en 54. Een hogere uitkomst betekent een hogere subjectieve kwaliteit van leven.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
(Sociale) participatie zoals beoordeeld aan de hand van de Utrechtse Schaal voor Evaluatie van Rehabilitatie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
De mate van maatschappelijke participatie wordt gemeten met de scores op de Utrechtse Schaal voor Evaluatie van Rehabilitatie (USER-P). Een hoger resultaat betekent een hoger deelnamepercentage.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
(Sociale) participatie zoals beoordeeld aan de hand van de schaal Impact op Participatie en Autonomie
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Het niveau van maatschappelijke participatie wordt gemeten met de Impact op Participatie en Autonomie (IPA). Een hoger resultaat betekent een lager deelnamepercentage.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Stemming en angst
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Het niveau van stemming en angst wordt verkregen met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Deze schaal heeft een bereik tussen 0 en 42. Een hogere uitkomst betekent meer klachten.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Zorglast
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Met het Zarit lasteninterview wordt gemeten in welke mate proxy’s last ervaren in de zorg voor de patiënt. Deze schaal heeft een bereik tussen 0 en 48. Een hoger resultaat betekent meer last.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden
De mate waarin patiënten in de behandelconditie verbeteren op hun gestelde behandeldoelen zal worden gemeten met de Goal Attainment Scale (GAS). Deze schaal heeft een bereik tussen 1 en 10. Een hoger resultaat betekent een beter resultaat.
Via afronding van de studie gemiddeld 8 tot 10 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Executief functioneren zoals beoordeeld met behulp van de Controlled Oral Word Association Test
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Het executief functioneren wordt gemeten met de Controlled Oral Word Association Test (COWAT).
Basislijn
Het executief functioneren beoordeeld met behulp van de Key Search Test
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Het executief functioneren wordt gemeten met de Key Search Test van de Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome.
Basislijn
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Het verbale geheugen wordt gemeten met de Nederlandse versie van de Rey Auditory Verbal Learning Test (15 Woorden Test).
Basislijn
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Het werkgeheugen wordt gemeten met de Digit Span Test van de Wechsler Adult Intelligence Scale IV.
Basislijn
Taal
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Taal wordt gemeten met de semantische vloeiendheidstest.
Basislijn
Mentale snelheid en aandacht zoals beoordeeld met behulp van de Trail Making Test
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Mentale snelheid en aandacht worden gemeten met de Trail Making Test (TMT).
Basislijn
Mentale snelheid en aandacht zoals beoordeeld met behulp van de Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Mentale snelheid wordt gemeten met de Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Basislijn
Premorbide intelligentie
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Premorbide intelligentie wordt gemeten met de Nederlandse versie van de Volwassen Leestest (NLV).
Basislijn
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Het niveau van fysieke en mentale vermoeidheid zal worden gemeten met de Nederlandse Multifactor Fatigue Scale (DMFS).

Deze schaal heeft een bereik tussen 38 en 190. Een hogere uitkomst betekent meer klachten.
Basislijn
Gezondheidsbeperkingen
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Gezondheidsgerelateerde fysieke en praktische beperkingen zullen worden gemeten met de RAND-36 Gezondheidsenquête.

Een hogere uitkomst betekent beter functioneren.
Basislijn
Omgaan
Tijdsspanne: Basislijn

Alleen bij aanvang (T0) zullen de volgende aanvullende maatregelen worden bepaald, waardoor controle kan worden gehouden op factoren die de behandeleffecten kunnen verstoren.

Coping wordt gemeten met de Utrecht Coping Lijst (UCL)

Een hogere uitkomst betekent een beter passende copingstijl.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J.M. Spikman, Prof. Dr., Department of Neurology - Unit Neuropsychology of the University Medical Center Groningen (UMCG)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202000479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren