Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa poznania społecznego i zachowań społecznych w różnych zaburzeniach mózgu (T-ScEmo4ALL)

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Poprawa poznania społecznego i zachowań społecznych w różnych zaburzeniach mózgu.

Upośledzenia w aspektach poznania społecznego mają charakter wykraczający poza zaburzenia: wykazano je w różnych zaburzeniach neurologicznych, takich jak urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), udar, guzy mózgu (zarówno glejaki niskiego stopnia, jak i oponiak) oraz stwardnienie rozsiane (SM). Poznanie społeczne obejmuje przetwarzanie informacji społecznych, w szczególności umiejętności postrzegania sygnałów społecznych, rozumienia innych i odpowiedniego reagowania (Adolphs 2001). Kluczowymi aspektami poznania społecznego są rozpoznawanie wyrazu twarzy wyrażającego emocje, przyjmowanie perspektywy (nazywane także mentalizowaniem lub teorią umysłu) i empatia. Zaburzenia poznania społecznego mogą mieć duży negatywny wpływ na samoopiekę, komunikację, funkcjonowanie społeczne i zawodowe, a tym samym na jakość życia pacjentów.

Niedawno opracowano i oceniono pierwsze wieloaspektowe leczenie zaburzeń funkcji poznawczych w TBI; T-ScEmo (trening poznania społecznego i emocji). T-ScEmo okazał się skuteczny w ograniczaniu objawów społeczno-poznawczych i poprawie codziennego funkcjonowania społecznego tej konkretnej grupy, z efektami utrzymującymi się w czasie (Westerhof-Evers i in., 2017, 2019).

Niestety, jak dotąd nie ma dostępnych transdiagnostycznych możliwości leczenia tych utrudniających funkcji poznawczych w grupach pacjentów neurologicznych, innych niż TBI. Dlatego celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy T-ScEmo jest skuteczny w zaburzeniach funkcji społecznych u pacjentów z różnymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak udar (w tym krwotok podpajęczynówkowy (SAH)), guzy mózgu, stwardnienie rozsiane, infekcje (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu). i inne. Celem drugorzędnym jest określenie, które czynniki związane z pacjentem mają wpływ na skuteczność leczenia. Krótko mówiąc, mamy nadzieję, że to badanie może przyczynić się do opracowania możliwości leczenia zaburzeń poznania społecznego u wszystkich pacjentów z różnymi zaburzeniami neurologicznymi.

Oczekuje się, że T-ScEmo będzie skuteczny w leczeniu różnych zaburzeń neurologicznych, na podstawie wcześniejszych badań Westerhof-Evers i in. (2017, 2019). Ponieważ wszystkie zaburzenia poznania społecznego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu mają tę samą etiologię, oczekuje się, że leczenie przyniesie takie same skutki u pacjentów z różnymi zaburzeniami neurologicznymi. Dlatego też oczekuje się, że u pacjentów nastąpi poprawa w zakresie funkcji poznawczych, uczestnictwa w życiu społecznym oraz jakości życia i zachowań społecznych, a rezultaty te utrzymają się w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700VB
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Holandia, 7416SE
        • Rekrutacyjny
        • Deventer Hospital
        • Kontakt:
          • M.J.J. Gerritssen, dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć społeczne zaburzenia poznawcze, które objawiają się problemami w rozpoznawaniu emocji, przyjmowaniu perspektywy, ToM, okazywaniu empatii lub zachowaniu.
  • Pacjenci powinni mieć zaburzenie neurologiczne; udar mózgu (w tym pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym), stwardnienie rozsiane (SM), zarówno nawracająco-remisyjne, pierwotnie i wtórnie postępujące, nowotwory mózgu (oponiak, glejaki niskiego stopnia) i inne kategorie zaburzeń neurologicznych, w tym uszkodzenie mózgu: (tj. zakażenia (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu), encefalopatia po niedotlenieniu, dorośli, którzy przeżyli guz mózgu w dzieciństwie).
  • Pacjenci powinni być w wieku od 18 do 75 lat
  • Pacjenci powinni znajdować się w fazie przewlekłej (> 6 miesięcy po ostrych urazach) lub ich stan zdrowia powinien być w miarę stabilny (w przypadku pacjentów ze schorzeniami wolno postępującymi), do oceny lekarza prowadzącego lub psychologa, aby móc czerpać korzyści z leczenia przez rozsądny okres.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne schorzenia neurodegeneracyjne lub psychiczne (w tym uzależnienie) utrudniające leczenie
  • Niezdolność do działania, do oceny przez neuropsychologa i/lub neurologa
  • Poważne problemy poznawcze (afazja, zaniedbanie, amnezja, demencja) i/lub poważne problemy behawioralne (agresja, apatia) utrudniające leczenie, zostaną ocenione przez neuropsychologa.
  • Poważne (inne) schorzenia lub niepełnosprawność fizyczna utrudniająca pacjentowi przybycie do szpitala/ośrodka rehabilitacji
  • Brak bliskiej osoby (partnera życiowego, członka rodziny, bliskiego przyjaciela), która mogłaby wypełnić kwestionariusze pełnomocnictwa
  • Nie wyrażam zgody na przesyłanie ważnych/nieoczekiwanych wyników lekarzowi pierwszego kontaktu.
  • Nieoczekiwana progresja choroby w trakcie badania może być powodem do wykluczenia pacjenta
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan eksperymentalny: Poddaje się leczeniu T-ScEmo
Grupa eksperymentalna. Otrzymuje leczenie T-ScEmo podczas badania pomiędzy T0 a T1
Behawioralne: Leczenie poznania społecznego i regulacji emocji (T-ScEmo)
T-ScEmo to wieloaspektowy protokół leczenia, którego ogólnym celem jest poprawa poznania społecznego, regulacja zachowań społecznych i uczestnictwo społeczne w życiu codziennym (Westerhof i in., 2017; 2019). Leczenie obejmuje, oprócz ćwiczenia umiejętności poznawczych społecznych w trakcie leczenia, bliskie zaangażowanie bliskiej osoby i zadania domowe. Terapia składa się z trzech modułów, które dotyczą 1) postrzegania informacji społecznych, w tym wyrazu twarzy i emocji, 2) przyjmowania perspektywy i rozumienia informacji społecznych oraz 3) regulacji zachowań społecznych. Terapia obejmuje 15 godzinnych sesji terapeutycznych na żywo z neuropsychologiem oraz 5 sesji praktycznych online, raz lub dwa razy w tygodniu. Podczas sesji online pacjent może przećwiczyć zdobyte informacje w domu, a w przypadku pytań do dyspozycji jest neuropsycholog. Jeśli dla pacjentów indywidualna praktyka w domu jest zbyt trudna, istnieje możliwość zaoferowania tych sesji w formie sesji na żywo
Brak interwencji: Grupa oczekujących: zamiast leczenia zostanie umieszczona na liście oczekujących
Grupa oczekujących: Będzie znajdować się na liście oczekujących zamiast na leczenie przez okres leczenia pomiędzy T0 a T1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań społecznych badana przez pełnomocnika
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Głównym parametrem badania będzie różnica między wartością wyjściową (T0) a obserwacją (T2) w wersji zastępczej Kwestionariusza Dysexecutive Scales Social Scales (DEX-Socproxy; Spikman i in., 2013; Westerhof-Evers, 2017). Skala ta jest oceniana przez zaangażowanego pełnomocnika pacjenta (partnera życiowego, członka rodziny, przyjaciela) i mierzy aspekty społeczne w życiu codziennym: 1) konwencję społeczną, 2) samoregulację behawioralno-emocjonalną, 3) metapoznanie. Wyższy wynik oznacza więcej skarg behawioralnych.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie społeczne: Rozpoznawanie emocji oceniane za pomocą testu twarzy Eckmana-60
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Wykonanie testu neuropsychologicznego mierzącego rozpoznawanie emocji; Test twarzy Eckmana-60 (EFT). Ten test ma zakres od 0 do 60. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Poznanie społeczne: Teoria umysłu oceniana za pomocą testu karykatur Happé
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Występ w teście neuropsychologicznym mierzącym Teorię Umysłu; Test kreskówek Happé. Ten test ma zakres od 0 do 36. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Poznanie społeczne: Teoria umysłu oceniana za pomocą testu Faux Pas
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Wykonanie testu neuropsychologicznego mierzącego teorię umysłu: test Faux Pas. Ten test ma zakres od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Poznanie społeczne: oceniane za pomocą Testu Uzupełniania Zdań Hailing
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Wydajność testu neuropsychologicznego mierzącego hamowanie; Test ukończenia zdania z powitaniem. Ten test ma zakres od 1 do 10. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej i wywiadu.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Samoocena zachowań społecznych oceniana za pomocą kwestionariusza Dysexecutive Skale społeczne.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Samoocena zachowań społecznych będzie mierzona za pomocą samooceny w kwestionariuszu Dysexecutive Scales Social Scales. Pomiar aspektów społecznych w życiu codziennym: 1) konwencja społeczna, 2) samoregulacja behawioralno-emocjonalna, 3) metapoznanie. Skala ta ma zakres od 0 do 80. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Samoocena zachowań społecznych, oceniana za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Samoocena zachowań społecznych będzie mierzona za pomocą wskaźnika reaktywności interpersonalnej (IRI). Skala ta ma zakres od 0 do 108. Wyższy wynik oznacza mniej skarg behawioralnych.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Samoocena zachowań społecznych oceniana za pomocą holenderskiej wersji skal społecznych BAFQ
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Samoocena zachowań społecznych będzie mierzona za pomocą holenderskiej wersji skal społecznych BAFQ (BAFQ-SOC). Co więcej, pacjenci odpowiadają, czy zmienili się w tym konkretnym temacie po uszkodzeniu mózgu. Wyższy wynik oznacza mniej skarg behawioralnych i więcej zmian.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Zachowanie społeczne oceniane zastępczo, oceniane za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Zachowania społeczne oceniane zastępczo będą mierzone za pomocą wskaźnika reaktywności interpersonalnej, wersja zastępcza (IRI). Skala ta ma zakres od 0 do 108. Wyższy wynik oznacza mniej skarg behawioralnych.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Zachowania społeczne oceniane zastępczo, oceniane za pomocą Skali Dysfunkcji Społeczno-Emocjonalnych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Zachowania społeczne oceniane zastępczo będą mierzone za pomocą Skali Dysfunkcji Społeczno-Emocjonalnych (SDS). Skala ta ma zakres od 40 do 200. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Zachowania społeczne oceniane zastępczo, oceniane za pomocą holenderskiej wersji skal społecznych BAFQ
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Zachowania społeczne oceniane zastępczo będą mierzone za pomocą holenderskiej wersji skal społecznych BAFQ, wersja zastępcza (BAFQ-SOC). Co więcej, pełnomocnicy odpowiadają, jeśli pacjenci zmienili zdanie na ten temat po uszkodzeniu mózgu. Wyższy wynik oznacza mniej skarg behawioralnych i więcej zmian.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Aleksytymia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Obecność aleksytymii będzie mierzona za pomocą samooceny w skali Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Skala ta ma zakres od 20 do 100. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Jakość życia zostanie określona na podstawie samooceny w Kwestionariuszu Satysfakcji z Życia (LSQ-9). Skala ta ma zakres od 6 do 54. Wyższy wynik oznacza wyższą subiektywną jakość życia.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Uczestnictwo (społeczne) oceniane za pomocą Utrechckiej Skali Oceny Rehabilitacji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Poziom partycypacji społecznej będzie mierzony punktacją w Utrechckiej Skali Oceny Rehabilitacji (USER-P). Wyższy wynik oznacza wyższy wskaźnik uczestnictwa.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Partycypacja (społeczna) oceniana za pomocą skali Wpływ na uczestnictwo i autonomię
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Poziom partycypacji społecznej będzie mierzony za pomocą wskaźnika Wpływ na uczestnictwo i autonomię (IPA). Wyższy wynik oznacza niższy wskaźnik uczestnictwa.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Nastrój i niepokój
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Poziom nastroju i lęku będzie oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skala ta ma zakres od 0 do 42. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Ciężar opieki
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Stopień, w jakim pełnomocnicy odczuwają obciążenie w opiece nad pacjentem, zostanie zmierzony za pomocą wywiadu dotyczącego obciążenia Zarit. Skala ta ma zakres od 0 do 48. Wyższy wynik oznacza większe obciążenie.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy
Stopień, w jakim pacjenci objęci leczeniem osiągają wyznaczone cele leczenia, będzie mierzony za pomocą Skali Osiągnięcia Celu (GAS). Skala ta ma zakres od 1 do 10. Wyższy wynik oznacza lepsze osiągnięcia.
Do zakończenia studiów, średnio 8 do 10 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie wykonawcze oceniane za pomocą testu kontrolowanych skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Funkcjonowanie wykonawcze będzie mierzone za pomocą testu kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT).
Linia bazowa
Funkcjonowanie wykonawcze oceniane za pomocą Key Search Test
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Funkcjonowanie wykonawcze będzie mierzone za pomocą Key Search Test of the Behavioral Assessment of the Dysexecutive Syndrome.
Linia bazowa
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Pamięć werbalna będzie mierzona za pomocą holenderskiej wersji testu Rey Auditory Verbal Learning Test (test 15 słów).
Linia bazowa
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Pamięć robocza będzie mierzona za pomocą testu rozpiętości cyfr w skali IV inteligencji dorosłych Wechslera.
Linia bazowa
Język
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Język będzie mierzony za pomocą testu płynności semantycznej.
Linia bazowa
Szybkość i uwaga umysłowa oceniane za pomocą testu tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Szybkość umysłowa i uwaga będą mierzone za pomocą testu tworzenia szlaku (TMT).
Linia bazowa
Szybkość i uwaga umysłowa oceniane za pomocą testu modalności symboli cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Szybkość umysłowa będzie mierzona za pomocą testu modalności symboli cyfr (SDMT).
Linia bazowa
Inteligencja przedchorobowa
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Inteligencja przedchorobowa będzie mierzona za pomocą holenderskiej wersji testu czytania dla dorosłych (NLV).
Linia bazowa
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Poziom zmęczenia fizycznego i psychicznego będzie mierzony za pomocą Holenderskiej Skali Zmęczenia Wieloczynnikowego (DMFS).

Skala ta ma zakres od 38 do 190. Wyższy wynik oznacza więcej skarg.
Linia bazowa
Ograniczenia zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Fizyczne i praktyczne ograniczenia związane ze zdrowiem zostaną zmierzone za pomocą ankiety RAND-36 Health Survey.

Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa
Korona
Ramy czasowe: Linia bazowa

Dopiero na poziomie wyjściowym (T0) zostaną określone następujące dodatkowe miary, pozwalające na kontrolę czynników, które mogą zakłócać efekty leczenia.

Radzenie sobie będzie mierzone za pomocą listy Utrecht Coping List (UCL)

Wyższy wynik oznacza lepiej dopasowany styl radzenia sobie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: J.M. Spikman, Prof. Dr., Department of Neurology - Unit Neuropsychology of the University Medical Center Groningen (UMCG)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202000479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj