Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van thoracale SNAGS op vitale functies bij personen met een voorwaartse hoofdhouding

22 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Om te bepalen hoe vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging) en de craniovertebrale hoek worden beïnvloed door thoracale SNAG's bij personen met een voorwaartse hoofdhouding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorwaartse hoofdhouding (FHP) leidt tot abnormale activering van de nekspieren. Dit leidt tot ademhalingscomplicaties en veranderingen in de bloeddruk. Vanwege regionale onderlinge afhankelijkheid kan de bovenste thoracale wervelkolom de beweging van de cervicale wervelkolom beperken. De thoracale wervelkolom is nauw verwant aan het sympathische zenuwstelsel. T1-T5 spinale sympathische neuronen zorgen voor sympathische innervatie van de bloedvaten die de hartweefsels en het bovenste deel van het lichaam voeden. Thoracale mobilisatie kan dus de vitale functies van het hoofdlichaam reguleren, evenals andere viscerale activiteiten die de homeostase in stand houden.

Er bestaat een techniek voor manuele therapie, genaamd duurzame natuurlijke apofysaire glijbewegingen (SNAGs), waarbij de patiënt actieve bewegingen uitvoert naast de passieve bewegingen die door de fysiotherapeut worden uitgevoerd. Het heeft niet alleen biomechanische werkzaamheid, waaronder pijnvermindering en verbetering van de bewegingsvrijheid, maar heeft ook neurofysiologische effecten. Eerdere studies kunnen niet aantonen hoe thoracale SNAGs de vitale functies kunnen beïnvloeden. Deze studie heeft dus tot doel het effect van thoracale SNAG's op vitale functies, waaronder hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging, te bepalen. Bovendien zal dit onderzoek bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis over hoe thoracale SNAGs de correctie van de voorwaartse hoofdhouding kunnen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Railway Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Leeftijd 30-50 jaar.
  • Craniovertebrale hoek <50°
  • Milde tot matige nekpijn variërend tussen 3 en 6 op de NPRS-schaal.
  • Personen met normale vitale functies:
  • Hartslag (60-100 slagen per minuut)
  • Ademhalingsfrequentie (12-20 ademhalingen per minuut)
  • Systolische bloeddruk (100- 139 mmHg)(30).
  • Diastolische bloeddruk (70-89 mmHg) (30).
  • Zuurstofverzadiging ≥96%

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cervicale/thoracale wervelkolomchirurgie
  • Cardiopulmonale stoornis of hypertensie ≥140/90 mmHg (30).
  • Wervelinstabiliteit
  • Rokers
  • Elke infectie of tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thoracale SNAG's met conventionele therapie

Thoracale (T1-T5) SNAGs 3 herhalingen x 1 set, 2 dagen/week Hot pack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 ingesteld x 10 sec vasthouden

Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week

Thoracale (T1-T5) SNAGs 3 herhalingen x 1 set, 2 dagen/week Hot pack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 ingesteld x 10 sec vasthouden

Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week

Ander: Conventionele therapie

Hotpack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden

Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week

Hotpack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden

Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aneroïde bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 4 weken
Aneroïde bloeddrukmeter heeft meer gevoeligheid en specificiteit (86,7% en 98,7%) dan een digitaal apparaat (80% en 67,7%) bij het meten van de bloeddruk, dus wordt het als nauwkeuriger beschouwd dan een digitaal apparaat
4 weken
Pulsoximeter
Tijdsspanne: 4 weken
Hypoxemie kan worden uitgesloten met behulp van een pulsoximeter. Het heeft een hoge betrouwbaarheid en validiteit voor hartslagberekening met ICC> 0,93 bij gezonde personen.
4 weken
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 weken
De ademhalingsfrequentie of het aantal ademhalingen per minuut wordt gedefinieerd als één ademhaling per beweging van lucht in en uit de longen. Over het algemeen ligt de ademhalingsfrequentie voor een volwassene tussen de 12 en 20 ademhalingen per minuut. Een telling van 60 seconden is nauwkeuriger dan een korte duur, d.w.z. 15 en 30 seconden
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 4 weken
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn. De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. ‘0’ = geen pijn en ‘10’ = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen, terwijl de NPRS een matige betrouwbaarheid vertoonde (ICC = 0,27-0,84).
4 weken
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 4 weken
Een inclinometer wordt gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van gewrichten te meten. Het heeft een behuizing waarin een sensor zit. De sensor is gevoelig voor de zwaartekracht en meet de hoek van de behuizing. De hoek wordt vervolgens weergegeven op een digitaal display of een wijzerplaat. Het wordt op het gewricht geplaatst en beweegt het gewricht vervolgens door zijn bewegingsbereik. De hoek van de hellingsmeter verandert naarmate het gewricht beweegt. De maximaal bereikte hoek is de ROM van het gewricht. ICC-waarden van de inclinometer variëren tussen 0,89-0,94 bij het meten van het cervicale bewegingsbereik, inclusief flexie, extensie, laterale flexie en rotatie; waardoor het een betrouwbaar hulpmiddel is.
4 weken
Fotogrammetrische methode voor craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 4 weken
FHP kan worden gemeten aan de hand van de craniovertebrale hoek, die de natuurlijke hoofd-halshouding in het sagittale vlak meet en wordt bepaald door het snijpunt van een lijn die zich uitstrekt van de tragus van het oor naar C7 en de horizontale lijn die door C7 loopt. Kinovea-software zal worden gebruikt voor het meten van de Cranio-wervelhoek. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid varieerde van een intraklassecorrelatiecoëfficiëntwaarde van 0,95 tot 0,98, terwijl de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid varieerde van een intraklassecorrelatiecoëfficiëntwaarde van 0,98 tot 0,99.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mahnoor Arif/ REC -01802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren