- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340477
Effect van thoracale SNAGS op vitale functies bij personen met een voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorwaartse hoofdhouding (FHP) leidt tot abnormale activering van de nekspieren. Dit leidt tot ademhalingscomplicaties en veranderingen in de bloeddruk. Vanwege regionale onderlinge afhankelijkheid kan de bovenste thoracale wervelkolom de beweging van de cervicale wervelkolom beperken. De thoracale wervelkolom is nauw verwant aan het sympathische zenuwstelsel. T1-T5 spinale sympathische neuronen zorgen voor sympathische innervatie van de bloedvaten die de hartweefsels en het bovenste deel van het lichaam voeden. Thoracale mobilisatie kan dus de vitale functies van het hoofdlichaam reguleren, evenals andere viscerale activiteiten die de homeostase in stand houden.
Er bestaat een techniek voor manuele therapie, genaamd duurzame natuurlijke apofysaire glijbewegingen (SNAGs), waarbij de patiënt actieve bewegingen uitvoert naast de passieve bewegingen die door de fysiotherapeut worden uitgevoerd. Het heeft niet alleen biomechanische werkzaamheid, waaronder pijnvermindering en verbetering van de bewegingsvrijheid, maar heeft ook neurofysiologische effecten. Eerdere studies kunnen niet aantonen hoe thoracale SNAGs de vitale functies kunnen beïnvloeden. Deze studie heeft dus tot doel het effect van thoracale SNAG's op vitale functies, waaronder hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging, te bepalen. Bovendien zal dit onderzoek bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis over hoe thoracale SNAGs de correctie van de voorwaartse hoofdhouding kunnen beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Leeftijd 30-50 jaar.
- Craniovertebrale hoek <50°
- Milde tot matige nekpijn variërend tussen 3 en 6 op de NPRS-schaal.
- Personen met normale vitale functies:
- Hartslag (60-100 slagen per minuut)
- Ademhalingsfrequentie (12-20 ademhalingen per minuut)
- Systolische bloeddruk (100- 139 mmHg)(30).
- Diastolische bloeddruk (70-89 mmHg) (30).
- Zuurstofverzadiging ≥96%
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicale/thoracale wervelkolomchirurgie
- Cardiopulmonale stoornis of hypertensie ≥140/90 mmHg (30).
- Wervelinstabiliteit
- Rokers
- Elke infectie of tumor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale SNAG's met conventionele therapie
Thoracale (T1-T5) SNAGs 3 herhalingen x 1 set, 2 dagen/week Hot pack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 ingesteld x 10 sec vasthouden Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week |
Thoracale (T1-T5) SNAGs 3 herhalingen x 1 set, 2 dagen/week Hot pack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 ingesteld x 10 sec vasthouden Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week |
|
Ander: Conventionele therapie
Hotpack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week |
Hotpack gedurende 10 minuten Rekken van de bovenste trapezius, levator scapulae, 5 herhalingen x 1 set x 15 sec vasthouden 2 dagen/week en Pectoralis Major 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden Versterking van diepe nekflexoren en schouderretractoren (ruiten) 10 herhalingen x 1 set x 10 sec vasthouden 2 dagen/week 2 dagen/week |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aneroïde bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aneroïde bloeddrukmeter heeft meer gevoeligheid en specificiteit (86,7% en 98,7%) dan een digitaal apparaat (80% en 67,7%) bij het meten van de bloeddruk, dus wordt het als nauwkeuriger beschouwd dan een digitaal apparaat
|
4 weken
|
|
Pulsoximeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
Hypoxemie kan worden uitgesloten met behulp van een pulsoximeter.
Het heeft een hoge betrouwbaarheid en validiteit voor hartslagberekening met ICC> 0,93 bij gezonde personen.
|
4 weken
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De ademhalingsfrequentie of het aantal ademhalingen per minuut wordt gedefinieerd als één ademhaling per beweging van lucht in en uit de longen.
Over het algemeen ligt de ademhalingsfrequentie voor een volwassene tussen de 12 en 20 ademhalingen per minuut.
Een telling van 60 seconden is nauwkeuriger dan een korte duur, d.w.z. 15 en 30 seconden
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS (numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. ‘0’ = geen pijn en ‘10’ = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen, terwijl de NPRS een matige betrouwbaarheid vertoonde (ICC = 0,27-0,84).
|
4 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een inclinometer wordt gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van gewrichten te meten.
Het heeft een behuizing waarin een sensor zit.
De sensor is gevoelig voor de zwaartekracht en meet de hoek van de behuizing.
De hoek wordt vervolgens weergegeven op een digitaal display of een wijzerplaat.
Het wordt op het gewricht geplaatst en beweegt het gewricht vervolgens door zijn bewegingsbereik.
De hoek van de hellingsmeter verandert naarmate het gewricht beweegt.
De maximaal bereikte hoek is de ROM van het gewricht.
ICC-waarden van de inclinometer variëren tussen 0,89-0,94 bij het meten van het cervicale bewegingsbereik, inclusief flexie, extensie, laterale flexie en rotatie; waardoor het een betrouwbaar hulpmiddel is.
|
4 weken
|
|
Fotogrammetrische methode voor craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 4 weken
|
FHP kan worden gemeten aan de hand van de craniovertebrale hoek, die de natuurlijke hoofd-halshouding in het sagittale vlak meet en wordt bepaald door het snijpunt van een lijn die zich uitstrekt van de tragus van het oor naar C7 en de horizontale lijn die door C7 loopt.
Kinovea-software zal worden gebruikt voor het meten van de Cranio-wervelhoek.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid varieerde van een intraklassecorrelatiecoëfficiëntwaarde van 0,95 tot 0,98, terwijl de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid varieerde van een intraklassecorrelatiecoëfficiëntwaarde van 0,98 tot 0,99.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mahnoor Arif/ REC -01802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .