- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06340477
Effetto degli strappi toracici sui parametri vitali tra gli individui con postura della testa in avanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La postura della testa in avanti (FHP) porta ad un’attivazione anormale dei muscoli del collo. Ciò porta a complicazioni respiratorie e cambiamenti nella pressione sanguigna. A causa dell'interdipendenza regionale, la colonna vertebrale toracica superiore può limitare il movimento della colonna cervicale. La colonna vertebrale toracica è strettamente correlata al sistema nervoso simpatico. I neuroni simpatici spinali T1-T5 forniscono innervazione simpatica ai vasi che forniscono i tessuti cardiaci e la parte superiore del corpo. Pertanto, la mobilizzazione toracica può regolare i principali organi vitali del corpo così come altre attività viscerali che mantengono l’omeostasi.
Esiste una tecnica di terapia manuale chiamata scivolamento apofisario naturale sostenuto (SNAG) in cui il paziente esegue movimenti attivi insieme ai movimenti passivi eseguiti dal fisioterapista. Non ha solo un’efficacia biomeccanica che include la riduzione del dolore e il miglioramento del ROM, ma ha anche effetti neurofisiologici. Gli studi precedenti non forniscono informazioni su come gli SNAG toracici possano influenzare gli organi vitali. Pertanto, questo studio mira a determinare l'effetto degli SNAG toracici sui segni vitali, tra cui frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno. Inoltre, questa ricerca aggiungerà un crescente corpus di conoscenze su come gli SNAG toracici possono influenzare la correzione della postura della testa in avanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine
- Età 30-50 anni.
- Angolo craniovertebrale <50°
- Dolore al collo da lieve a moderato compreso tra 3 e 6 sulla scala NPRS.
- Individui con parametri vitali normali:
- Frequenza cardiaca (60-100 battiti al minuto)
- Frequenza respiratoria (12-20 respiri al minuto)
- Pressione sistolica (100-139 mmHg)(30).
- Pressione diastolica (70-89 mmHg) (30).
- Saturazione di ossigeno ≥96%
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di chirurgia della colonna vertebrale cervicale/toracica
- Disturbi cardiopolmonari o ipertensione ≥140/90 mmHg (30).
- Instabilità vertebrale
- Fumatori
- Qualsiasi infezione o tumore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SNAG toracici con terapia convenzionale
SNAG toracici (T1-T5) 3 ripetizioni x 1 serie, 2 giorni/settimana Impacco caldo per 10 minuti Stretching del trapezio superiore, elevatore della scapola, 5 ripetizioni x 1 serie x 15 secondi mantieni 2 giorni/settimana e pettorale maggiore 10 ripetizioni x 1 impostare x 10 secondi di attesa Rafforzamento dei flessori profondi del collo e dei divaricatori delle spalle (romboidi) 10 ripetizioni x 1 serie x 10 secondi di tenuta 2 giorni/settimana 2 giorni/settimana |
SNAG toracici (T1-T5) 3 ripetizioni x 1 serie, 2 giorni/settimana Impacco caldo per 10 minuti Stretching del trapezio superiore, elevatore della scapola, 5 ripetizioni x 1 serie x 15 secondi mantieni 2 giorni/settimana e pettorale maggiore 10 ripetizioni x 1 impostare x 10 secondi di attesa Rafforzamento dei flessori profondi del collo e dei divaricatori delle spalle (romboidi) 10 ripetizioni x 1 serie x 10 secondi di tenuta 2 giorni/settimana 2 giorni/settimana |
|
Altro: Terapia convenzionale
Impacco caldo per 10 minuti Stretching del trapezio superiore, elevatore della scapola, 5 ripetizioni x 1 serie x 15 secondi di tenuta 2 giorni/settimana e pettorale maggiore 10 ripetizioni x 1 serie x 10 secondi di tenuta Rafforzamento dei flessori profondi del collo e dei divaricatori delle spalle (romboidi) 10 ripetizioni x 1 serie x 10 secondi di tenuta 2 giorni/settimana 2 giorni/settimana |
Impacco caldo per 10 minuti Stretching del trapezio superiore, elevatore della scapola, 5 ripetizioni x 1 serie x 15 secondi di tenuta 2 giorni/settimana e pettorale maggiore 10 ripetizioni x 1 serie x 10 secondi di tenuta Rafforzamento dei flessori profondi del collo e dei divaricatori delle spalle (romboidi) 10 ripetizioni x 1 serie x 10 secondi di tenuta 2 giorni/settimana 2 giorni/settimana |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sfigmomanometro aneroide
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Lo sfigmomanometro aneroide ha maggiore sensibilità e specificità (86,7% e 98,7%) di un dispositivo digitale (80% e 67,7%) nella misurazione della pressione sanguigna, quindi è considerato più preciso di uno digitale
|
4 settimane
|
|
Pulsossimetro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'ipossiemia può essere esclusa dal pulsossimetro.
Ha un'elevata affidabilità e validità per il calcolo della frequenza cardiaca con ICC> 0,93 in individui sani.
|
4 settimane
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La frequenza respiratoria o il numero di respiri al minuto è definita come un respiro per ogni movimento di aria dentro e fuori dai polmoni.
In generale, la frequenza respiratoria di un adulto è compresa tra 12 e 20 respiri al minuto.
Il conteggio di 60 secondi è più accurato di quello di breve durata, ovvero 15 e 30 secondi
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS (scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misura l’intensità soggettiva del dolore.
L'NPRS è una scala a undici punti da 0 a 10. "0" = nessun dolore e "10" = il dolore più intenso immaginabile mentre l'NPRS ha mostrato un'affidabilità moderata (ICC = 0,27-0,84)
|
4 settimane
|
|
Inclinometro
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Un inclinometro viene utilizzato per misurare il range di movimento (ROM) delle articolazioni.
Ha un alloggiamento che contiene un sensore.
Il sensore è sensibile alla gravità e misura l'angolo dell'alloggiamento.
L'angolo viene quindi visualizzato su un display digitale o su un quadrante.
Viene posizionato sull'articolazione e quindi sposta l'articolazione attraverso il suo raggio di movimento.
L'angolo dell'inclinometro cambierà man mano che il giunto si muove.
L'angolo massimo raggiunto è il ROM del giunto.
I valori ICC dell'inclinometro variano tra 0,89 e 0,94 nella misurazione del range di movimento cervicale inclusa flessione, estensione, flessione laterale e rotazione; rendendolo uno strumento affidabile.
|
4 settimane
|
|
Metodo fotogrammetrico per l'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La FHP può essere misurata mediante l'angolo craniovertebrale che misura la postura naturale della testa e del collo sul piano sagittale ed è determinato dall'intersezione di una linea che si estende dal trago dell'orecchio a C7 e la linea orizzontale che passa attraverso C7.
Il software Kinovea verrà utilizzato per la misurazione dell'angolo vertebrale Cranio.
L'affidabilità tra valutatori variava da un valore del coefficiente di correlazione intraclasse compreso tra 0,95 e 0,98, mentre l'affidabilità intrarater variava da un valore del coefficiente di correlazione intraclasse compreso tra 0,98 e 0,99
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mahnoor Arif/ REC -01802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita