- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340477
Wpływ zaczepów klatki piersiowej na parametry życiowe osób z wysuniętą do przodu postawą głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawa głowy wysunięta do przodu (FHP) prowadzi do nieprawidłowej aktywacji mięśni szyi. Prowadzi to do powikłań ze strony układu oddechowego i zmian ciśnienia krwi. Ze względu na współzależność regionalną Górny odcinek piersiowy kręgosłupa może ograniczać ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa. Kręgosłup piersiowy jest ściśle powiązany ze współczulnym układem nerwowym. Neurony współczulne rdzenia T1-T5 zapewniają współczulne unerwienie naczyń zaopatrujących tkanki serca i górną część ciała. W ten sposób mobilizacja klatki piersiowej może regulować główne funkcje życiowe organizmu, a także inne czynności trzewne, które utrzymują homeostazę
Istnieje technika terapii manualnej zwana przedłużonymi naturalnymi poślizgami apoficznymi (SNAG), w której pacjent wykonuje ruchy aktywne wraz z ruchami pasywnymi wykonywanymi przez fizjoterapeutę. Ma nie tylko skuteczność biomechaniczną, która obejmuje zmniejszenie bólu i poprawę ROM, ale ma także działanie neurofizjologiczne. Poprzednie badania nie wykazały, w jaki sposób SNAG w klatce piersiowej mogą wpływać na funkcje życiowe. Celem tego badania jest zatem określenie wpływu SNAG w klatce piersiowej na parametry życiowe, w tym częstość akcji serca, ciśnienie krwi, częstość oddechów i nasycenie tlenem. Co więcej, badania te poszerzą wiedzę na temat wpływu SNAG w klatce piersiowej na korekcję pozycji głowy wysuniętej do przodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Wiek 30-50 lat.
- Kąt czaszkowo-kręgowy <50°
- Łagodny do umiarkowanego ból szyi w zakresie od 3 do 6 w skali NPRS.
- Osoby o normalnych czynnościach życiowych:
- Tętno (60-100 uderzeń na minutę)
- Częstość oddechów (12-20 oddechów na minutę)
- Skurczowe ciśnienie krwi (100–139 mmHg)(30).
- Ciśnienie rozkurczowe (70–89 mmHg) (30).
- Nasycenie tlenem ≥96%
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego i piersiowego
- Zaburzenia krążeniowo-oddechowe lub nadciśnienie ≥140/90mmHg (30).
- Niestabilność kręgosłupa
- Palacze
- Jakakolwiek infekcja lub nowotwór
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SNAG klatki piersiowej w terapii konwencjonalnej
Klatka piersiowa (T1-T5) SNAG 3 powtórzenia x 1 seria, 2 dni w tygodniu Gorący okład przez 10 minut Rozciąganie górnej części mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki, 5 powtórzeń x 1 seria x 15 sek., przytrzymaj 2 dni w tygodniu i mięsień piersiowy większy 10 powtórzeń x 1 zestaw x 10 sek. przytrzymania Wzmocnienie zginaczy głębokiej szyi i zwijaczy ramion (romboidy) 10 powtórzeń x 1 seria x 10 sek. przytrzymanie 2 dni/tydz. 2 dni/tydz. |
Klatka piersiowa (T1-T5) SNAG 3 powtórzenia x 1 seria, 2 dni w tygodniu Gorący okład przez 10 minut Rozciąganie górnej części mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki, 5 powtórzeń x 1 seria x 15 sek., przytrzymaj 2 dni w tygodniu i mięsień piersiowy większy 10 powtórzeń x 1 zestaw x 10 sek. przytrzymania Wzmocnienie zginaczy głębokiej szyi i zwijaczy ramion (romboidy) 10 powtórzeń x 1 seria x 10 sek. przytrzymanie 2 dni/tydz. 2 dni/tydz. |
|
Inny: Terapia konwencjonalna
Gorący okład przez 10 minut Rozciąganie górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatek, 5 powtórzeń x 1 seria x 15 sek. przytrzymania 2 dni w tygodniu i mięsień piersiowy większy 10 powtórzeń x 1 seria x 10 sek. przytrzymania Wzmocnienie zginaczy głębokiej szyi i zwijaczy ramion (romboidy) 10 powtórzeń x 1 seria x 10 sek. przytrzymanie 2 dni/tydz. 2 dni/tydz. |
Gorący okład przez 10 minut Rozciąganie górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatek, 5 powtórzeń x 1 seria x 15 sek. przytrzymania 2 dni w tygodniu i mięsień piersiowy większy 10 powtórzeń x 1 seria x 10 sek. przytrzymania Wzmocnienie zginaczy głębokiej szyi i zwijaczy ramion (romboidy) 10 powtórzeń x 1 seria x 10 sek. przytrzymanie 2 dni/tydz. 2 dni/tydz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnieniomierz aneroidowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sfigmomanometr aneroidowy ma większą czułość i swoistość (86,7% i 98,7%) niż urządzenie cyfrowe (80% i 67,7%) w pomiarze ciśnienia krwi, dlatego uważa się go za bardziej precyzyjny niż cyfrowy
|
4 tygodnie
|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niedotlenienie można wykluczyć za pomocą pulsoksymetru.
Charakteryzuje się wysoką niezawodnością i trafnością obliczania tętna z ICC> 0,93 u zdrowych osób.
|
4 tygodnie
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Częstość oddechów lub liczbę oddechów na minutę definiuje się jako jeden oddech na każdy ruch powietrza do i z płuc.
Ogólnie rzecz biorąc, częstość oddechów u osoby dorosłej wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę.
Liczenie 60 sekund jest dokładniejsze niż krótkie, tj. 15 i 30 sekund
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywne natężenie bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu i „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić, podczas gdy NPRS wykazywał umiarkowaną wiarygodność (ICC = 0,27–0,84).
|
4 tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inklinometr służy do pomiaru zakresu ruchu (ROM) stawów.
Posiada obudowę, w której znajduje się czujnik.
Czujnik jest wrażliwy na grawitację i mierzy kąt nachylenia obudowy.
Kąt jest następnie wyświetlany na wyświetlaczu cyfrowym lub tarczy.
Umieszcza się go na stawie, a następnie przesuwa staw w całym zakresie ruchu.
Kąt inklinometru będzie się zmieniać w miarę ruchu stawu.
Maksymalny osiągnięty kąt to ROM złącza.
Wartości ICC inklinometru mieszczą się w zakresie 0,89–0,94 przy pomiarze zakresu ruchu szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji; co czyni go niezawodnym narzędziem.
|
4 tygodnie
|
|
Metoda fotogrametryczna kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FHP można mierzyć za pomocą kąta czaszkowo-kręgowego, który mierzy naturalną postawę szyi głowy w płaszczyźnie strzałkowej i jest wyznaczany przez przecięcie linii rozciągającej się od tragusa ucha do C7 i linii poziomej przechodzącej przez C7.
Do pomiaru kąta kręgowego Cranio zostanie użyte oprogramowanie Kinovea.
Wiarygodność między oceniającymi wahała się od wartości współczynnika korelacji wewnątrzklasowej wynoszącej od 0,95 do 0,98, podczas gdy rzetelność wewnątrz oceniająca wahała się od wartości współczynnika korelacji wewnątrzklasowej wynoszącej od 0,98 do 0,99
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mahnoor Arif/ REC -01802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja