- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340477
Vliv hrudního SNAGS na vitální funkce u jedinců s předním držením hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přední pozice hlavy (FHP) vede k abnormální aktivaci krčních svalů. To vede k respiračním komplikacím a změnám krevního tlaku. Vzhledem k regionální vzájemné závislosti může horní hrudní páteř omezovat pohyb krční páteře Hrudní páteř úzce souvisí se sympatickým nervovým systémem. Spinální sympatické neurony T1-T5 zajišťují sympatickou inervaci cév, které zásobují srdeční tkáně a horní část těla. Hrudní mobilizace tedy může regulovat vitální funkce hlavního těla i další viscerální aktivity, které udržují homeostázu.
Existuje technika manuální terapie zvaná trvalé přirozené apofyzární klouzání (SNAG), při které pacient provádí aktivní pohyby spolu s pasivními pohyby prováděnými fyzioterapeutem. Má nejen biomechanickou účinnost, která zahrnuje snížení bolesti a zlepšení ROM, ale má také neurofyziologické účinky. Předchozí studie neposkytly, jak mohou hrudní SNAG ovlivnit vitální funkce. Cílem této studie je tedy určit účinek hrudních SNAG na vitální funkce, včetně srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence a saturace kyslíkem. Kromě toho tento výzkum přispěje k rostoucímu množství znalostí o tom, jak mohou hrudní SNAG ovlivnit korekci přední pozice hlavy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak samci, tak samice
- Věk 30-50 let.
- Kraniovertebrální úhel <50°
- Mírná až středně závažná bolest krku v rozmezí 3-6 na stupnici NPRS.
- Jedinci s normálními životními funkcemi:
- Srdeční frekvence (60-100 tepů za minutu)
- Dechová frekvence (12-20 dechů za minutu)
- Systolický TK (100-139 mmHg)(30).
- Diastolický TK (70-89 mmHg) (30).
- Nasycení kyslíkem ≥96 %
Kritéria vyloučení:
- Operace krční/hrudní páteře v anamnéze
- Kardiopulmonální porucha nebo hypertenze ≥140/90 mmHg (30).
- Vertebrální nestabilita
- Kuřáci
- Jakákoli infekce nebo nádor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrudní SNAG s konvenční terapií
Hrudní (T1-T5) SNAGs 3 opakování x 1 sada, 2 dny/týden Horký zábal na 10 minut Protahování horních trapézů, levator scapulae, 5 opakování x 1 sada x 15 sekund držení 2 dny/týden a Pectoralis Major 10 opakování x 1 nastavit x 10 sec Posilování hlubokých flexorů krku a navíječů ramen (rhomboids) 10 opakování x 1 sada x 10 sekund držení 2 dny/týden 2 dny/týden |
Hrudní (T1-T5) SNAGs 3 opakování x 1 sada, 2 dny/týden Horký zábal na 10 minut Protahování horních trapézů, levator scapulae, 5 opakování x 1 sada x 15 sekund držení 2 dny/týden a Pectoralis Major 10 opakování x 1 nastavit x 10 sec Posilování hlubokých flexorů krku a navíječů ramen (rhomboids) 10 opakování x 1 sada x 10 sekund držení 2 dny/týden 2 dny/týden |
|
Jiný: Konvenční terapie
Horký zábal na 10 minut Protahování horních trapézů, levator scapulae, 5 opakování x 1 série x 15 sekund držení 2 dny/týden a Pectoralis Major 10 opakování x 1 série x 10 sekund držení Posilování hlubokých flexorů krku a navíječů ramen (rhomboids) 10 opakování x 1 sada x 10 sekund držení 2 dny/týden 2 dny/týden |
Horký zábal na 10 minut Protahování horních trapézů, levator scapulae, 5 opakování x 1 série x 15 sekund držení 2 dny/týden a Pectoralis Major 10 opakování x 1 série x 10 sekund držení Posilování hlubokých flexorů krku a navíječů ramen (rhomboids) 10 opakování x 1 sada x 10 sekund držení 2 dny/týden 2 dny/týden |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aneroidní sfygmomanometr
Časové okno: 4 týdny
|
Aneroidní tlakoměr má při měření krevního tlaku větší senzitivitu a specificitu (86,7 % a 98,7 %) než digitální přístroj (80 % a 67,7 %), proto je považován za přesnější než digitální
|
4 týdny
|
|
Pulzní oxymetr
Časové okno: 4 týdny
|
Hypoxémii lze vyloučit pulzním oxymetrem.
Má vysokou spolehlivost a validitu pro výpočet srdeční frekvence s ICC> 0,93 u zdravých jedinců.
|
4 týdny
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
Dechová frekvence neboli počet dechů za minutu je definován jako jeden nádech na každý pohyb vzduchu dovnitř a ven z plic.
Obecně je dechová frekvence pro dospělého mezi 12 a 20 dechy za minutu.
Počítání 60 sekund je přesnější než krátké trvání, tj. 15 a 30 sekund
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: 4 týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit, zatímco NPRS vykazoval střední spolehlivost (ICC = 0,27-0,84)
|
4 týdny
|
|
Sklonoměr
Časové okno: 4 týdny
|
K měření rozsahu pohybu (ROM) kloubů se používá sklonoměr.
Má pouzdro, které obsahuje senzor.
Senzor je citlivý na gravitaci a měří úhel pouzdra.
Úhel se pak zobrazuje na digitálním displeji nebo číselníku.
Nasadí se na kloub a poté kloubem pohybuje v rozsahu jeho pohybu.
Úhel sklonoměru se bude měnit s pohybem kloubu.
Maximální dosažený úhel je ROM kloubu.
Hodnoty ICC inklinometru se pohybují mezi 0,89-0,94 při měření cervikálního rozsahu pohybu včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace; což z něj dělá spolehlivý nástroj.
|
4 týdny
|
|
Fotogrammetrická metoda pro kraniovertebrální úhel
Časové okno: 4 týdny
|
FHP lze měřit kraniovertebrálním úhlem, který měří přirozené držení hlavy a krku v sagitální rovině a je určen průsečíkem čáry táhnoucí se od tragus ucha k C7 a horizontální čáry procházející skrz C7.
Pro měření kranio vertebrálního úhlu bude použit software Kinovea.
Spolehlivost mezi hodnotiteli se pohybovala od hodnoty korelačního koeficientu uvnitř třídy 0,95 až 0,98, zatímco spolehlivost uvnitř třídy se pohybovala od hodnoty korelačního koeficientu uvnitř třídy od 0,98 do 0,99
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mahnoor Arif/ REC -01802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína