- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340477
Virkning af thorax SNAGS på vitale personer blandt personer med fremadrettet hovedstilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forward head posture (FHP) fører til unormal aktivering af nakkemuskler. Dette fører til respiratoriske komplikationer og ændringer i blodtrykket. På grund af regional indbyrdes afhængighed kan den øvre thoraxrygsøjle begrænse bevægelsen af halshvirvelsøjlen. Thoraxhvirvelsøjlen er tæt forbundet med det sympatiske nervesystem. T1-T5 spinale sympatiske neuroner giver sympatisk innervation til de kar, der forsyner hjertevævet og den øvre del af kroppen. Således kan thoraxmobilisering regulere vitale hovedlegemer såvel som andre viscerale aktiviteter, der opretholder homeostase
Der er en manuel terapiteknik kaldet vedvarende naturlige apofyseglidninger (SNAG'er), hvor patienten udfører aktive bevægelser sammen med de passive bevægelser udført af fysioterapeuten. Det har ikke kun biomekanisk effekt, som inkluderer smertereduktion og forbedring af ROM, men det har også neurofysiologiske virkninger. Tidligere undersøgelser mangler at give, hvordan thorax SNAG'er kan påvirke vitale. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme effekten af thorax SNAG'er på vitale tegn, herunder hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens og iltmætning. Desuden vil denne forskning tilføje en voksende viden om, hvordan thorax SNAG'er kan påvirke korrektionen af fremadrettet hovedstilling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både hanner og hunner
- Alder 30-50 år.
- Kraniovertebral vinkel <50°
- Milde til moderate nakkesmerter mellem 3-6 på NPRS-skalaen.
- Personer med normale vitale funktioner:
- Puls (60-100 slag i minuttet)
- Respirationsfrekvens (12-20 vejrtrækninger i minuttet)
- Systolisk BP (100-139 mmHg)(30).
- Diastolisk BP (70-89 mmHg) (30).
- Iltmætning ≥96 %
Ekskluderingskriterier:
- Historie om cervikal/thorax rygsøjleoperation
- Hjerte-lungesygdom eller hypertension ≥140/90 mmHg (30).
- Vertebral ustabilitet
- Rygere
- Enhver infektion eller tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax SNAGs med konventionel terapi
Thoracic (T1-T5) SNAGs 3 gentagelser x 1 sæt, 2 dage/uge Hotpack i 10 minutter Udstrækning af øvre trapezius, levator scapulae, 5 reps x 1 sæt x 15 sek hold 2 dage/uge og Pectoralis Major 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold Styrkelse af dybe nakkebøjere og skulderretraktorer (rhomboider) 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold 2 dage/uge 2 dage/uge |
Thoracic (T1-T5) SNAGs 3 gentagelser x 1 sæt, 2 dage/uge Hotpack i 10 minutter Udstrækning af øvre trapezius, levator scapulae, 5 reps x 1 sæt x 15 sek hold 2 dage/uge og Pectoralis Major 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold Styrkelse af dybe nakkebøjere og skulderretraktorer (rhomboider) 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold 2 dage/uge 2 dage/uge |
|
Andet: Konventionel terapi
Hotpack i 10 minutter Udstrækning af øvre trapezius, levator scapulae, 5 reps x 1 sæt x 15 sek hold 2 dage/uge og Pectoralis Major 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold Styrkelse af dybe nakkebøjere og skulderretraktorer (rhomboider) 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold 2 dage/uge 2 dage/uge |
Hotpack i 10 minutter Udstrækning af øvre trapezius, levator scapulae, 5 reps x 1 sæt x 15 sek hold 2 dage/uge og Pectoralis Major 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold Styrkelse af dybe nakkebøjere og skulderretraktorer (rhomboider) 10 reps x 1 sæt x 10 sek hold 2 dage/uge 2 dage/uge |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneroid sfygmomanometer
Tidsramme: 4 uger
|
Aneroid sfygmomanometer har mere følsomhed og specificitet (86,7 % og 98,7 %) end en digital enhed (80 % og 67,7 %) i måling af blodtryk, så det anses for at være mere præcis end en digital enhed.
|
4 uger
|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: 4 uger
|
Hypoxæmi kan udelukkes med pulsoximeter.
Den har høj pålidelighed og validitet til pulsberegning med ICC> 0,93 hos raske personer.
|
4 uger
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 4 uger
|
Respirationsfrekvens eller antallet af vejrtrækninger pr. minut defineres som et åndedrag for hver bevægelse af luft ind og ud af lungerne.
Generelt ligger respirationsfrekvensen for en voksen mellem 12 og 20 vejrtrækninger pr. min.
60 sekunders tal er mere nøjagtigt end kort varighed, dvs. 15 og 30 sekunder
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: 4 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig, mens NPRS udviste moderat pålidelighed (ICC = 0,27-0,84)
|
4 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4 uger
|
Et inklinometer bruges til at måle leddenes bevægelsesområde (ROM).
Den har et hus, der indeholder en sensor.
Sensoren er følsom over for tyngdekraften og måler husets vinkel.
Vinklen vises derefter på et digitalt display eller en skive.
Det placeres på leddet og bevæger derefter leddet gennem dets bevægelsesområde.
Vinklen på inklinometeret vil ændre sig, når leddet bevæger sig.
Den maksimale vinkel, der nås, er leddets ROM.
ICC-værdier for inklinometer spænder mellem 0,89-0,94 ved måling af cervikal bevægelsesområde inklusive fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation; gør det til et pålideligt værktøj.
|
4 uger
|
|
Fotogrammetrisk metode til craniovertebral vinkel
Tidsramme: 4 uger
|
FHP kan måles ved craniovertebral vinkel, som måler naturlig hovedhalsstilling i sagittalplanet og bestemmes af skæringspunktet mellem en linje, der strækker sig fra ørets tragus til C7 og den vandrette linje, der går gennem C7.
Kinovea software vil blive brugt til måling af Cranio vertebrale vinkel.
Inter-bedømmer-pålidelighed varierede fra en intraklasse-korrelationskoefficientværdi på 0,95 til 0,98, hvorimod intrabedømmer-pålideligheden varierede fra en intraklasse-korrelationskoefficientværdi på 0,98 til 0,99
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mahnoor Arif/ REC -01802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Thorax SNAGs med konventionel terapi
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetisk gastropareseForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAstraZenecaAfsluttetIkke småcellet lungekræft | Lungekræft stadie IIIForenede Stater