Radiotherapie gevolgd door Tislelizumab en Anlotinib Aeoadjuvante/adjuvante therapie voor stadium II-IIIA NSCLC

Inclusiecriteria:

• (1) Tussen 18 en 75 jaar oud;
• (2) NSCLC in een vroeg stadium II-IIIA (AJCC 8e editie), NSCLC, bevestigd in weefsel (AJCC achtste editie);
• (3) Er wordt beoordeeld of alle laesies in aanmerking komen voor chirurgische resectie;
• (4) De primaire tumor kan na evaluatie worden behandeld met hypofractionele radiotherapie;
• (5) Mutatie van epidermale groeifactorreceptor/anaplastisch lymfoomkinase/ROS1-genfusies was negatief bij primaire tumor- of lymfekliermetastasen;
• (6) ECOG PS-score: 0~1;
• (7) Verwachte overleving langer dan 1 jaar;
• (8) Ten minste één meetbare laesie (RECIST 1.1);
• (9) Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te nemen (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms) tijdens het onderzoek en binnen 3 maanden na het einde van het onderzoek; binnen 7 dagen vóór deelname aan de studie een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben en geen borstvoeding geven; en mannen moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek en binnen 3 maanden na het einde van de onderzoeksperiode;
• (10) De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming en werden goed nageleefd;
• (11) Onderwerpen zijn geschikt na MDT-discussie.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met een van de volgende criteria werden uitgesloten van de proef:

• (1) De locatie van de primaire tumor werd door de radioloog beoordeeld en ongeschikt geacht voor hypofractionele therapie;
• (2) Het pathologische type is kleincellige longkanker, of gemengde tumor met kleincellige componenten;
• (3) Een voorgeschiedenis van of gelijktijdig met andere maligniteiten;
• (4) Vóór deze studie een antitumorbehandeling heeft ontvangen, waaronder chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie (inclusief maar niet beperkt tot monoklonale antilichamen, tyrosinekinaseremmers met kleine moleculen, enz.) en immunotherapie;
• (5) De beeldvorming (CT/MR/PET-CT) toonde tumorinvasie van grote bloedvaten of een wazige grens met bloedvaten, of de aanwezigheid van een longholte of necrotische laesies;
• (6) Bloedspuwing, actieve bloeding, zweer, darmperforatie, darmobstructie binnen 3 maanden vóór inschrijving;
• (7) Eerdere interstitiële longziekte, door geneesmiddelen geïnduceerde interstitiële ziekte of enig klinisch bewijs van actieve interstitiële longziekte; baseline CT-scan vond idiopathische longfibrose;
• (8) Volgens het oordeel van de onderzoeker is er sprake van ernstige of onbeheersbare systemische ziekten (zoals instabiele of niet-gecompenseerde ademhalings-, hart-, lever- of nierziekten) of instabiele systemische ziekten (waaronder actieve infectie, graad III hypertensie, instabiele angina pectoris, congestief hartfalen). falen, lever- en nier- of stofwisselingsziekten);
• (9) Eerdere behandeling met anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-geneesmiddelen of geneesmiddelen die inwerken op een andere co-remmende T-celreceptor (bijv. CTLA-4, OX-40, CD137);
• (10) De aanwezigheid van oncontroleerbare effusie in de derde ruimte, zoals een groot aantal pleurale effusie of ascites of pericardiale effusie;
• (11) Urineroutine toonde urine-eiwit ≥ + +, of 24-uurs urine-eiwit ≥ 1 g of ernstige lever- en nierdisfunctie;
• (12) Oncontroleerbare hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg);
• (13) Personen die binnen 14 dagen vóór de eerste dosis een systemische behandeling met corticosteroïden (> 10 mg/dag prednison of equivalent) of andere immunosuppressiva nodig hebben;
• (14) Hyperactieve/veneuze trombotische voorvallen vonden plaats binnen 6 maanden, zoals cerebrovasculair accident (waaronder hersenbloeding, herseninfarct, tijdelijke ischemische aanval, enz.);
• (15) Overmatige chirurgie of aanzienlijk trauma binnen 28 dagen vóór inschrijving;
• (16) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• (17) Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoekers om andere redenen ongeschikt worden geacht voor inschrijving.