Radioterapia seguida de tislelizumab y anlotinib aeoadyuvante/terapia adyuvante para el NSCLC en estadio II-IIIA

Criterios de inclusión:

• (1) Entre 18 y 75 años;
• (2) NSCLC en estadio temprano II-IIIA (8.ª edición del AJCC), NSCLC, confirmado en tejido (8.ª edición del AJCC);
• (3) Se evalúa que todas las lesiones sean elegibles para resección quirúrgica;
• (4) El tumor primario puede tratarse con radioterapia hipofraccionada después de la evaluación;
• (5) La mutación de las fusiones del gen receptor del factor de crecimiento epidérmico/linfoma quinasa anaplásico/ROS1 fue negativa en el tumor primario o en la metástasis en los ganglios linfáticos;
• (6) Puntuación ECOG PS: 0~1;
• (7) Supervivencia esperada de más de 1 año;
• (8) Al menos una lesión medible (RECIST 1.1);
• (9) Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar medidas anticonceptivas (como dispositivo intrauterino, anticonceptivos o condones) durante el estudio y dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio; tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio y deben ser sujetos no lactantes; y los hombres deben aceptar utilizar medidas anticonceptivas durante el estudio y dentro de los 3 meses posteriores al final del período del estudio;
• (10) Los sujetos participan voluntariamente en este estudio, firman el formulario de consentimiento informado y tuvieron buen cumplimiento;
• (11) Los temas son adecuados después de la discusión MDT.

Criterio de exclusión:

Los participantes con cualquiera de los siguientes criterios fueron excluidos del ensayo:

• (1) El radiólogo evaluó la ubicación del tumor primario y lo consideró inadecuado para la terapia hipofraccionada;
• (2) El tipo patológico es cáncer de pulmón de células pequeñas o tumor mixto con componentes de células pequeñas;
• (3) Antecedentes de otras neoplasias malignas o concurrentes con ellas;
• (4) Recibió algún tratamiento antitumoral antes de este estudio, incluida quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida (incluidos, entre otros, anticuerpos monoclonales, inhibidores de tirosina quinasa de molécula pequeña, etc.) e inmunoterapia;
• (5) Las imágenes (CT/MR/PET-CT) mostraron invasión tumoral de los grandes vasos o límites borrosos con los vasos sanguíneos, o la presencia de cualquier cavidad pulmonar o lesiones necróticas;
• (6) Hemoptisis, sangrado activo, úlcera, perforación intestinal, obstrucción intestinal dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
• (7) Enfermedad pulmonar intersticial previa, enfermedad intersticial inducida por fármacos o cualquier evidencia clínica de enfermedad pulmonar intersticial activa; la tomografía computarizada inicial encontró fibrosis pulmonar idiopática;
• (8) Según el criterio del investigador, existen enfermedades sistémicas graves o incontrolables (como enfermedades respiratorias, cardíacas, hepáticas o renales inestables o descompensadas) o cualquier enfermedad sistémica inestable (incluidas infecciones activas, hipertensión de grado III, angina inestable, corazón congestivo). insuficiencia cardíaca, enfermedades hepáticas y renales o metabólicas);
• (9) Tratamiento previo con fármacos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o fármacos que actúan sobre otro receptor coinhibidor de células T (p. ej., CTLA-4, OX-40, CD137);
• (10) La presencia de derrame incontrolable en el tercer espacio, como una gran cantidad de derrame pleural o ascitis o derrame pericárdico;
• (11) La rutina de orina mostró proteína en orina ≥ + +, o proteína en orina de 24 h ≥ 1 g o disfunción hepática y renal grave;
• (12) Hipertensión incontrolable (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg);
• (13) Sujetos que requieren tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg/día de prednisona o equivalente) u otros agentes inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis;
• (14) Los eventos trombóticos venosos/hiperactivos ocurrieron dentro de los 6 meses, como accidente cerebrovascular (incluida hemorragia cerebral, infarto cerebral, ataque isquémico temporal, etc.);
• (15) Cirugía excesiva o traumatismo significativo dentro de los 28 días anteriores a la inscripción;
• (16) Mujeres embarazadas o lactantes;
• (17) Sujetos que se consideran inadecuados para la inscripción por otros motivos según el criterio de los investigadores.