Лучевая терапия с последующим назначением тислелизумаба и анлотиниба Эоадъювантная/адъювантная терапия НМРЛ стадии II-IIIA

Критерии включения:

• (1) Возраст 18-75 лет;
• (2) НМРЛ ранней стадии II-IIIA (8-е издание AJCC), НМРЛ, подтвержденный в тканях (восьмое издание AJCC);
• (3) Все поражения оцениваются как пригодные для хирургической резекции;
• (4) После обследования первичную опухоль можно лечить с помощью гипофракционированной лучевой терапии;
• (5) Мутация слияния рецептора эпидермального фактора роста/киназы анапластической лимфомы/гена ROS1 была отрицательной при метастазах первичной опухоли или лимфатических узлов;
• (6) Оценка ECOG PS: 0~1;
• (7) Ожидаемая выживаемость более 1 года;
• (8) По крайней мере одно измеримое поражение (RECIST 1.1);
• (9) Женщины детородного возраста должны согласиться использовать средства контрацепции (такие как внутриматочная спираль, контрацептивы или презервативы) во время исследования и в течение 3 месяцев после окончания исследования; иметь отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче в течение 7 дней до включения в исследование и не должны быть кормящими пациентками; и мужчины должны согласиться использовать меры контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после окончания периода исследования;
• (10) Субъекты добровольно участвуют в этом исследовании, подписывают форму информированного согласия и имеют хорошее согласие;
• (11) Субъекты подходят после обсуждения MDT.

Критерий исключения:

Участники с любым из следующих критериев были исключены из исследования:

• (1) Местоположение первичной опухоли было оценено рентгенологом и признано непригодным для гипофракционированной терапии;
• (2) Патологический тип — мелкоклеточный рак легкого или смешанная опухоль с мелкоклеточными компонентами;
• (3) Наличие в анамнезе или одновременное наличие других злокачественных новообразований;
• (4) Получали какое-либо противоопухолевое лечение до этого исследования, включая химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию (включая, помимо прочего, моноклональные антитела, низкомолекулярные ингибиторы тирозинкиназы и т. д.) и иммунотерапию;
• (5) Визуализация (КТ/МР/ПЭТ-КТ) показала инвазию опухолью магистральных сосудов или размытую границу с кровеносными сосудами, либо наличие какой-либо легочной полости или некротических поражений;
• (6) Кровохарканье, активное кровотечение, язва, перфорация кишечника, кишечная непроходимость в течение 3 месяцев до включения в исследование;
• (7) Перенесенное ранее интерстициальное заболевание легких, интерстициальное заболевание, вызванное приемом лекарств, или любые клинические признаки активного интерстициального заболевания легких; исходная компьютерная томография выявила идиопатический фиброз легких;
• (8) По заключению исследователя, имеются серьезные или неконтролируемые системные заболевания (такие как нестабильные или некомпенсированные заболевания органов дыхания, сердца, печени или почек) или любые нестабильные системные заболевания (в том числе активная инфекция, артериальная гипертензия III степени, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность). недостаточность, заболевания печени и почек или обменные заболевания);
• (9) Предыдущее лечение препаратами анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 или препаратами, действующими на другой коингибирующий рецептор Т-клеток (например, CTLA-4, OX-40, CD137);
• (10) Наличие неконтролируемого выпота в третьем пространстве, такого как большое количество плеврального выпота или асцита или перикардиального выпота;
• (11) Обычный анализ мочи показал белок в моче ≥ + + или белок в суточной моче ≥ 1 г или тяжелую дисфункцию печени и почек;
• (12) неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое кровяное давление ≥ 90 мм рт. ст.);
• (13) Субъекты, которым требуется системное лечение кортикостероидами (> 10 мг/день преднизона или его эквивалента) или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней до приема первой дозы;
• (14) Гиперактивные/венозные тромботические события, возникшие в течение 6 месяцев, такие как нарушение мозгового кровообращения (включая кровоизлияние в мозг, инфаркт мозга, временную ишемическую атаку и т. д.);
• (15) Чрезмерное хирургическое вмешательство или значительная травма в течение 28 дней до включения в программу;
• (16) Беременные или кормящие женщины;
• (17) Субъекты, признанные по заключению следователей непригодными к зачислению по иным причинам.