- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06392347
Beeldvorming van de scheepswand
Optimalisatie van de scanefficiëntie van T1-gewogen (T1w) beeldvorming voor beeldprotocollen voor vaatwanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken en evalueren van een sneller MR-beeld dat is geoptimaliseerd om naar de wanden van uw bloedvaten te kijken. Deze snellere MR-beeldtechniek brengt uw bloedvatwanden in een kortere tijd in beeld en wordt vergeleken met de routinematige MR-beelden die doorgaans worden gebruikt om uw bloedvatwanden in beeld te brengen.
Het doel van het testen van deze snellere beelden is om de beeldkwaliteit te vergelijken met langere conventionele beelden. Het doel is ervoor te zorgen dat we gedurende een kortere periode een hoge beeldkwaliteit behouden. Deze snellere beelden over een kortere tijdsperiode hebben het voordeel dat er minder bewegingsgerelateerde artefacten zijn.
De hypothese van dit onderzoek is dat de op compressie gebaseerde detectie (snelle acquisitietechniek) gebaseerde acquisities de scantijd aanzienlijk zullen verkorten en de diagnostische beeldkwaliteit zullen behouden die nodig is voor de beoordeling van uw bloedvatwanden. De uit dit onderzoek verkregen informatie zal ons dus helpen de werkzaamheid van de versnelde protocollen voor beeldvorming van de vaatwand te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jae Song, MD
- Telefoonnummer: 215-349-8023
- E-mail: jae.song@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contact:
- Jae W Song, MD
- Telefoonnummer: 215-349-8023
- E-mail: jae.song@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania Hospital
-
Contact:
- Marisa Sanchez
- Telefoonnummer: 215-901-9994
- E-mail: Marisa.Sanchez@pennmedicine.upenn.edu
-
Contact:
- Leeanne Lezotte
- Telefoonnummer: 215-615-5462
- E-mail: leeanne.lezotte@pennmedicine.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jae Song
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten van 18 jaar en die als onderdeel van hun zorgstandaard klinische MRI-onderzoeken van de vaatwand zullen ondergaan.
Uitsluitingscriteria: Voor kinderen onder de 18 jaar: contra-indicaties voor MRI (medische instabiliteit, niet-MRI-compatibele geïmplanteerde apparaten, vastgehouden metalen vreemde lichamen, claustrofobie), aanwezigheid van artefactproducerende intracraniale apparaten (aneurysmaclips/-spoelen, ventriculaire drains, craniectomiegaas, enz. .), grote ruimte-innemende laesies (50 ml) of substantieel massa-effect (hernia, 5 mm verschuiving van de middellijn) op voorafgaande beeldvorming van de hersenen, dreigend levensbedreigende comorbide aandoeningen, voorgeschiedenis van premorbide invaliderende neurologische of psychiatrische ziekte, huidig middelenmisbruik of middelenmisbruik op afstand met blijvende organische gevolgen en zwangerschap Controle-uitsluitingscriteria: Contra-indicaties voor MRI (niet-MRI-compatibele geïmplanteerde apparaten, vastgehouden metalen vreemde lichamen, claustrofobie). Geschiedenis van invaliderende neurologische of psychiatrische aandoeningen, huidig middelenmisbruik of middelenmisbruik op afstand met blijvende organische gevolgen, en zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optimalisatie van de scanefficiëntie van T1-gewogen (T1w) beeldvorming voor beeldvormingsprotocollen voor vaatwanden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het primaire resultaat van het onderzoek zal het beoordelaarsonderzoek zijn, waarbij kwalitatieve beeldvormingsscores zullen worden verstrekt door ervaren radiologen met behulp van een vierpuntsschaal.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 853628
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .