Tuvusertib gecombineerd met niraparib of Lartesertib bij deelnemers met epitheliale ovariumkanker (DDRiver EOC 302)
9 september 2026 bijgewerkt door: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Een open-label, multicenter, gerandomiseerde fase 2-studie van de ATR-remmer Tuvusertib in combinatie met de PARP-remmer Niraparib of de ATM-remmer Lartesertib bij deelnemers met BRCA-mutante en/of homologe recombinatiedeficiëntie (HRD)-positieve epitheliale ovariumkanker die progressie vertoonde Eerdere PARP-remmertherapie (DDRiver EOC 302)
Het doel van deze studie is het meten van het effect en de veiligheid van de behandeling met tuvusertib in combinatie met niraparib of lartesertib bij deelnemers met epitheliale eierstokkanker.
De deelnemers zullen eerder vooruitgang hebben geboekt terwijl ze werden behandeld met een polyADP-ribosepolymerase (PARP)-remmer.
Het primaire doel van het onderzoek is om het effect van de behandeling te beoordelen in termen van de algehele respons, dat wil zeggen of de tumor verdwijnt, krimpt, onveranderd blijft of erger wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Camperdown, Australië
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Kogarah, Australië
- St George Private Hospital
-
Liverpool, Australië
- Liverpool Hospital - PARENT
-
-
-
-
-
Brussels, België
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - STL
-
Leuven, België
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken
- Ålborg Universitets Hospital - PARENT
-
Copenhagen, Denemarken
- Rigshospitalet
-
Odense, Denemarken
- Sjaellands Universitetshospital - other
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charité - Campus Virchow-Klinikum - Klinik fuer Gynaekologie
-
Bonn, Duitsland
- Universitaetsklinikum Bonn AoeR - Frauenklinik
-
Dresden, Duitsland
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden - Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde
-
Essen, Duitsland
- Kliniken Essen-Mitte - Gynaekologie und Gynaekologische Onkologie
-
Leipzig, Duitsland
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR - Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde
-
Münster, Duitsland
- Universitaetsklinikum Muenster - Parent
-
Münster, Duitsland
- Universitätsklinikum Münster - Gynecology
-
Regensburg, Duitsland
- Caritas-Krankenhaus St. Josef - Klinik fuer Chirurgie
-
Tübingen, Duitsland
- Universitaetsklinikum Tuebingen - Parent
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk
- ICO - Site Paul Papin - service d'oncologie medicale
-
Caen, Frankrijk
- Centre Francois Baclesse - Service d'Oncologie Medicale
-
Lille, Frankrijk
- Centre Oscar Lambret - service de cancerologie gynecologique
-
Lyon, Frankrijk
- Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrijk
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital De La Croix Saint Simon - service d'oncologie medicale
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Cochin - Hematologie et Oncologie Médicale
-
Paris, Frankrijk
- Hopital Tenon - service d'oncologie medicale
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Hématologie Oncologie
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Saint Joseph - Paris - Service d'Oncologie-Cancerologie
-
Pierre-Bénite, Frankrijk
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service d'oncologie medicale
-
Strasbourg, Frankrijk
- Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANS - Service d'oncologie médicale
-
Strasbourg, Frankrijk
- Centre de Radiotherapie Clinique Sainte Anne - 300207251
-
Villejuif, Frankrijk
- Institut Gustave Roussy - Oncologie Médicale
-
-
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israël
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Ramat Gan, Israël
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italië
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS - Oncologia Medica
-
Bologna, Italië
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola - SSD Oncologia Medica Zamagni
-
Catania, Italië
- Osp Cannizzaro Catania
-
Catanzaro, Italië
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco - Centro Oncologico
-
Milan, Italië
- IEO Istituto Europeo di Oncologia - Unità Ginecologia Oncologica Medica
-
Milan, Italië
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. di Oncologia Medica ed Ematologia
-
Naples, Italië
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale - Gynecology
-
Padova, Italië
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Radiologia Oncologica
-
Roma, Italië
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - UOC Oncologia Medica A
-
Rome, Italië
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Ostetricia e ginecologia
-
-
-
-
-
Eindhoven, Nederland
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven - Parent
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen
- Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy - Dept of Chemotherapy
-
Gdynia, Polen
- Szpitale Pomorskie spó
-
Krakow, Polen
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. - Centrum Bada
-
Lodz, Polen
- Instytut MSF Sp.z.o.o
-
Otwock, Polen
- Europejskie Centrum Zdrowia - Oddzial Onkologii
-
Torun, Polen
- MICS Centrum Medyczne Torun - Medicovernn
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje
- ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol - Servicio de Oncologia Medica
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Oncology Dept.
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic de Barcelona - Servicio de Oncologia
-
Girona, Spanje
- ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta - Servicio de Oncologia Medica
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario 12 de Octubre - Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje
- Clinica Universidad de Navarra (MAD) - Oncology Service
-
Málaga, Spanje
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Oncology Dept
-
-
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Addenbrooke's Hospital - Dept of Oncology
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Beatson West of Scotland Cancer Centre - Dept of Medical Oncology
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk
- Royal Surrey County Hospital - Dept of Oncology
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk
- St James's University Hospital - Dept of Oncology
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University College London Hospitals - NIHR/Wellcome Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Royal Marsden Hospital-London - Dept of Haematology/Oncology Research
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Guy's Hospital - Dept of Medical Oncology
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- The Christie Hospital - Dept of Oncology
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk
- Mount Vernon Hospital - Dept of Oncology
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk
- Royal Marsden Hospital-Sutton - Dept of Oncology (Surrey)
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- University of California San Francisco - UCSF Medical Center
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Centricity Research Cancer Center - DBA CRRI John B. Amos Cancer Center Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross - Carolyn J. Czerkies Pavilion
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai PRIME - Mount Sinai - PRIME
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Next Oncology - Virginia
-
-
-
-
-
Bellinzona, Zwitserland
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)- Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) - Ospedale S.Giovann
-
Frauenfeld, Zwitserland
- Kantonsspital Frauenfeld - 150509250
-
Liestal, Zwitserland
- Kantonsspital Baselland - standort Liestal - Klinik fuer Onkologie
-
Sankt Gallen, Zwitserland
- Kantonsspital St. Gallen - Klinik fuer Med. Onkologie/Haematologie
-
Zurich, Zwitserland
- Universitaetsspital Zuerich - Klinik fuer Gynaekologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde hooggradige sereuze of hooggradige endometrioïde ovarium-, primaire peritoneale en/of eileiderkanker die recidiverend is.
- Deelnemers bij wie de tumor kiembaan- of somatische schadelijke of vermoedelijk schadelijke mutaties draagt in de genen BRCA1 (BReast CAncer-gen 1) en BRCA2 (BReast CAncer-gen 2), en/of tumoren met een positieve HRD-status. De aanwezigheid van een van deze mutaties en/of de status van homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) zal worden bepaald volgens routinematig gebruikte lokale zorgstandaardtests. Resultaten moeten beschikbaar zijn vóór screening.
- Radiologisch bevestigde/gedocumenteerde ziekteprogressie tijdens behandeling met poly (ADP-ribose) polymerase (PARP)-remmers in een eerste- of tweedelijns onderhoudssetting (er is slechts 1 lijn PARPi-onderhoud toegestaan, met of zonder bevacizumab). Let op: Documentatie van ziekteprogressie moet binnen 28 dagen na de laatste ingenomen PAPI-dosis plaatsvinden. Chirurgische bergingsinterventie en/of focale ablatieve therapieën zijn toegestaan (verdere ziekteprogressie nadat deze interventies moeten worden gedocumenteerd), EN Klinisch geprofiteerd van PARPi-onderhoud voorafgaand aan gedocumenteerde progressie, zoals gedefinieerd door een behandelingsduur van ten minste 6 maanden zonder waargenomen progressieve ziekte , EN ofwel, Vooruitgang bij eerstelijnsonderhoud PARPi: Deelnemers mogen maximaal 1 extra lijn op platina gebaseerde chemotherapie krijgen voordat ze aan het onderzoek beginnen. (Opmerking: het behandelingsvrije interval bij hernieuwde platinabehandeling moet >6 maanden zijn, met gedocumenteerde ziekteprogressie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek).
OF Vooruitgang bij tweedelijnsonderhoud PARPi: Deelnemers mogen vóór deelname aan het onderzoek geen aanvullende systemische behandelingen tegen kanker krijgen (d.w.z. PARPi is de laatste behandeling vóór deelname aan de studie)
- Meetbare ziekte volgens RECIST v1.1, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1 en een levensverwachting van minimaal 6 maanden.
- Overige In het protocol gedefinieerde inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Primaire platina-refractaire ziekte gedefinieerd als ziekteprogressie tijdens primaire op platina gebaseerde chemotherapie of platinaresistente ziekte gedefinieerd als ziekteprogressie binnen 6 maanden na de laatste platinatoediening in de tweedelijnssetting.
- Geschiedenis van bijkomende maligniteit binnen 3 jaar vóór de datum van inschrijving.
- Bekende hersenmetastasen, tenzij klinisch stabiel, d.w.z. zonder bewijs van progressie door beeldvorming gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksinterventie, geen bewijs van nieuwe hersenmetastasen, en bij een stabiele of afnemende dosis van ≤ 10 mg prednison ( of gelijkwaardig) of zonder corticosteroïden gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie.
- Actieve en/of ongecontroleerde infectie.
- Voorgeschiedenis van bekende overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen (bijv. polysorbaat 80) van de onderzoeksinterventies.
- Orgaantransplantatie, inclusief allogene stamceltransplantatie.
- Andere Protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel A, ARM 1: TUVUSERTIB MET NIRAPARIB
In deel A worden deelnemers gerandomiseerd naar een van de 2 armen om tuvusertib te ontvangen in combinatie met niraparib of lartesertib.
|
Tuvusertib wordt oraal toegediend.
Andere namen:
Niraparib wordt oraal toegediend.
Indien geselecteerd uit deel A, wordt niraparib oraal toegediend in combinatie met tuvusertib.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel A, ARM 2: TUVUSERTIB MET LARTESERTIB
In deel A worden deelnemers gerandomiseerd naar een van de 2 armen om tuvusertib te ontvangen in combinatie met niraparib of lartesertib.
|
Tuvusertib wordt oraal toegediend.
Andere namen:
Lartesertib wordt oraal toegediend.
Indien geselecteerd uit deel A, wordt lartesertib oraal toegediend in combinatie met tuvusertib
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel B (dosisoptimalisatie), doseringsregime 1: tuvusertib +niraparib of tuvusertib +lartesertib
In deel B zal de meest gunstige combinatiebehandeling van deel A verder worden onderzocht bij 2 verschillende doseringsregimes en vergeleken met tuvusertib -monotherapie.
|
Tuvusertib wordt oraal toegediend.
Andere namen:
Niraparib wordt oraal toegediend.
Indien geselecteerd uit deel A, wordt niraparib oraal toegediend in combinatie met tuvusertib.
Andere namen:
Lartesertib wordt oraal toegediend.
Indien geselecteerd uit deel A, wordt lartesertib oraal toegediend in combinatie met tuvusertib
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel B (dosisoptimalisatie), doseringsregime 2: tuvusertib + niraparib of tuvusertib + lartesertib
In deel B zal de meest gunstige combinatiebehandeling van deel A verder worden onderzocht bij 2 verschillende doseringsregimes en vergeleken met tuvusertib -monotherapie.
|
Tuvusertib wordt oraal toegediend.
Andere namen:
Niraparib wordt oraal toegediend.
Indien geselecteerd uit deel A, wordt niraparib oraal toegediend in combinatie met tuvusertib.
Andere namen:
Lartesertib wordt oraal toegediend.
Indien geselecteerd uit deel A, wordt lartesertib oraal toegediend in combinatie met tuvusertib
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Deel B: Tuvusertib monotherapie
In deel B zal de meest gunstige combinatiebehandeling van deel A verder worden onderzocht bij 2 verschillende doseringsregimes en vergeleken met tuvusertib -monotherapie.
|
Tuvusertib wordt oraal toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deel A en Deel B: bevestigde objectieve respons (OR) volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling of tot progressieve ziekte, overlijden, stopzettingcriteria, ongeveer tot 3,5 jaar
|
Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling of tot progressieve ziekte, overlijden, stopzettingcriteria, ongeveer tot 3,5 jaar
|
|
Deel A en Deel B: Aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (Teee), ernstige Tea en aanverwante thee
Tijdsspanne: Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling aan het einde van de follow-upbezoek van de veiligheid, ongeveer tot 3,5 jaar
|
Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling aan het einde van de follow-upbezoek van de veiligheid, ongeveer tot 3,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel A en Deel B: Duur van de respons (DOR) Volgens Recist 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling of tot progressieve ziekte, overlijden, stopzettingcriteria, ongeveer tot 3,5 jaar
|
Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling of tot progressieve ziekte, overlijden, stopzettingcriteria, ongeveer tot 3,5 jaar
|
|
|
Deel A en Deel B: Progression Free Survival (PFS) Volgens Recist 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling of tot progressieve ziekte, overlijden, stopzettingcriteria, ongeveer tot 3,5 jaar
|
Tijd van randomisatie tot uiteindelijke beoordeling of tot progressieve ziekte, overlijden, stopzettingcriteria, ongeveer tot 3,5 jaar
|
|
|
Deel B: Algemene overleving
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden, ongeveer 3,5 jaar
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
|
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden, ongeveer 3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Aangeboren afwijkingen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Polyneuropathieën
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Ovariumneoplasmata
- Erfelijke sensorische en autonome neuropathieën
- Poly (ADP-ribose) polymeraseremmers
- Antineoplastische middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- niraparib
Andere studie-ID-nummers
- MS201924_0002
- 2024-511202-23-00 (Andere identificatie: EU trial number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Wij zetten ons in voor het verbeteren van de volksgezondheid door het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Na goedkeuring van een nieuw product of een nieuwe indicatie voor een goedgekeurd product in zowel de VS als de Europese Unie, zullen de onderzoekssponsor en/of de daaraan gelieerde bedrijven onderzoeksprotocollen, geanonimiseerde patiëntgegevens en gegevens op studieniveau, en geredigeerde klinische onderzoeksrapporten delen met gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers, op verzoek, voor zover nodig voor het uitvoeren van legitiem onderzoek.
Meer informatie over het opvragen van gegevens vindt u op onze website bit.ly/IPD21
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen zes maanden na de goedkeuring van een nieuw product of een nieuwe indicatie voor een goedgekeurd product in zowel de Verenigde Staten als de Europese Unie
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers kunnen de gegevens opvragen.
Dergelijke verzoeken moeten schriftelijk worden ingediend bij het bedrijfsportaal en zullen intern worden beoordeeld op criteria voor de kwalificatie van onderzoekers en de legitimiteit van het onderzoeksvoorstel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .