Tuvusertib w skojarzeniu z niraparybem lub lartesertibem u pacjentek chorych na nabłonkowego raka jajnika (DDRiver EOC 302)
9 września 2026 zaktualizowane przez: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2 dotyczące inhibitora ATR Tuvusertib w skojarzeniu z inhibitorem PARP Niraparybem lub inhibitorem ATM Lartesertib u uczestniczek z mutacją BRCA i/lub niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD) z dodatnim nabłonkowym rakiem jajnika, u którego wystąpiła progresja Wcześniejsza terapia inhibitorami PARP (DDRiver EOC 302)
Celem tego badania jest pomiar skuteczności i bezpieczeństwa leczenia tuvusertibem w skojarzeniu z niraparybem lub lartesertibem u uczestniczek chorych na nabłonkowego raka jajnika.
U uczestników wystąpiła wcześniej progresja podczas leczenia inhibitorem polimerazy poliADP-rybozy (PARP).
Podstawowym celem badania jest ocena efektu leczenia pod kątem całkowitej odpowiedzi, czyli tego, czy guz zniknie, zmniejszy się, pozostanie niezmieniony czy ulegnie pogorszeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Camperdown, Australia
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Kogarah, Australia
- St George Private Hospital
-
Liverpool, Australia
- Liverpool Hospital - PARENT
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - STL
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania
- Ålborg Universitets Hospital - PARENT
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
Odense, Dania
- Sjaellands Universitetshospital - other
-
-
-
-
-
Angers, Francja
- ICO - Site Paul Papin - service d'oncologie medicale
-
Caen, Francja
- Centre Francois Baclesse - Service d'Oncologie Medicale
-
Lille, Francja
- Centre Oscar Lambret - service de cancerologie gynecologique
-
Lyon, Francja
- Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
-
Paris, Francja
- Groupe Hospitalier Diaconesses - Hôpital De La Croix Saint Simon - service d'oncologie medicale
-
Paris, Francja
- Hôpital Cochin - Hematologie et Oncologie Médicale
-
Paris, Francja
- Hopital Tenon - service d'oncologie medicale
-
Paris, Francja
- Hôpital Européen Georges Pompidou - Hématologie Oncologie
-
Paris, Francja
- Hôpital Saint Joseph - Paris - Service d'Oncologie-Cancerologie
-
Pierre-Bénite, Francja
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service d'oncologie medicale
-
Strasbourg, Francja
- Institut de Cancérologie de Strasbourg Europe - ICANS - Service d'oncologie médicale
-
Strasbourg, Francja
- Centre de Radiotherapie Clinique Sainte Anne - 300207251
-
Villejuif, Francja
- Institut Gustave Roussy - Oncologie Médicale
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania
- ICO Badalona - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol - Servicio de Oncologia Medica
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari Vall d'Hebron - Oncology Dept.
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic de Barcelona - Servicio de Oncologia
-
Girona, Hiszpania
- ICO Girona - Hospital Universitari de Girona Dr Josep Trueta - Servicio de Oncologia Medica
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario 12 de Octubre - Servicio de Oncologia
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Oncologia
-
Madrid, Hiszpania
- Clinica Universidad de Navarra (MAD) - Oncology Service
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Oncology Dept
-
-
-
-
-
Eindhoven, Holandia
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven - Parent
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Izrael
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Ramat Gan, Izrael
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Charité - Campus Virchow-Klinikum - Klinik fuer Gynaekologie
-
Bonn, Niemcy
- Universitaetsklinikum Bonn AoeR - Frauenklinik
-
Dresden, Niemcy
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden - Klinik u. Poliklinik f. Frauenheilkunde
-
Essen, Niemcy
- Kliniken Essen-Mitte - Gynaekologie und Gynaekologische Onkologie
-
Leipzig, Niemcy
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR - Klinik und Poliklinik fuer Frauenheilkunde
-
Münster, Niemcy
- Universitaetsklinikum Muenster - Parent
-
Münster, Niemcy
- Universitätsklinikum Münster - Gynecology
-
Regensburg, Niemcy
- Caritas-Krankenhaus St. Josef - Klinik fuer Chirurgie
-
Tübingen, Niemcy
- Universitaetsklinikum Tuebingen - Parent
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska
- Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy - Dept of Chemotherapy
-
Gdynia, Polska
- Szpitale Pomorskie spó
-
Krakow, Polska
- Jagiellonskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. - Centrum Bada
-
Lodz, Polska
- Instytut MSF Sp.z.o.o
-
Otwock, Polska
- Europejskie Centrum Zdrowia - Oddzial Onkologii
-
Torun, Polska
- MICS Centrum Medyczne Torun - Medicovernn
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California San Francisco - UCSF Medical Center
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Centricity Research Cancer Center - DBA CRRI John B. Amos Cancer Center Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross - Carolyn J. Czerkies Pavilion
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai PRIME - Mount Sinai - PRIME
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Next Oncology - Virginia
-
-
-
-
-
Bellinzona, Szwajcaria
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)- Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) - Ospedale S.Giovann
-
Frauenfeld, Szwajcaria
- Kantonsspital Frauenfeld - 150509250
-
Liestal, Szwajcaria
- Kantonsspital Baselland - standort Liestal - Klinik fuer Onkologie
-
Sankt Gallen, Szwajcaria
- Kantonsspital St. Gallen - Klinik fuer Med. Onkologie/Haematologie
-
Zurich, Szwajcaria
- Universitaetsspital Zuerich - Klinik fuer Gynaekologie
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS - Oncologia Medica
-
Bologna, Włochy
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola - SSD Oncologia Medica Zamagni
-
Catania, Włochy
- Osp Cannizzaro Catania
-
Catanzaro, Włochy
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco - Centro Oncologico
-
Milan, Włochy
- IEO Istituto Europeo di Oncologia - Unità Ginecologia Oncologica Medica
-
Milan, Włochy
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. di Oncologia Medica ed Ematologia
-
Naples, Włochy
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale - Gynecology
-
Padova, Włochy
- IOV - Istituto Oncologico Veneto IRCCS - Radiologia Oncologica
-
Roma, Włochy
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - UOC Oncologia Medica A
-
Rome, Włochy
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Ostetricia e ginecologia
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Addenbrooke's Hospital - Dept of Oncology
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Beatson West of Scotland Cancer Centre - Dept of Medical Oncology
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo
- Royal Surrey County Hospital - Dept of Oncology
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- St James's University Hospital - Dept of Oncology
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London Hospitals - NIHR/Wellcome Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal Marsden Hospital-London - Dept of Haematology/Oncology Research
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's Hospital - Dept of Medical Oncology
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- The Christie Hospital - Dept of Oncology
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo
- Mount Vernon Hospital - Dept of Oncology
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo
- Royal Marsden Hospital-Sutton - Dept of Oncology (Surrey)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony rak surowiczy lub endometrioidalny jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotny rak otrzewnej i/lub jajowodu, który ma charakter nawrotowy.
- Uczestnicy, których nowotwór niesie szkodliwe lub podejrzewane szkodliwe mutacje w linii zarodkowej lub somatycznej w genach BRCA1 (gen raka piersi 1) i BRCA2 (gen raka piersi 2) i/lub nowotwory z dodatnim statusem HRD. Obecność którejkolwiek z tych mutacji i/lub status niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) zostanie określony zgodnie z rutynowo stosowanymi lokalnymi standardami testów opieki. Wyniki muszą być dostępne przed badaniem przesiewowym.
- Potwierdzona radiologicznie/udokumentowana progresja choroby podczas leczenia inhibitorami polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARP) w leczeniu podtrzymującym pierwszego lub drugiego rzutu (dozwolona jest tylko 1 linia leczenia podtrzymującego PARPi z bewacyzumabem lub bez). Uwaga: Dokumentacja postępu choroby musi zostać sporządzona w ciągu 28 dni od przyjęcia ostatniej dawki PARPi. Dozwolona jest chirurgiczna interwencja ratunkowa i/lub ogniskowa terapia ablacyjna (należy udokumentować dalszy postęp choroby po tych interwencjach) ORAZ odniesienie klinicznych korzyści z leczenia PARPi przed udokumentowaną progresją, jak określono na podstawie co najmniej 6-miesięcznego czasu trwania leczenia bez zaobserwowania postępu choroby ORAZ albo Progresja w leczeniu podtrzymującym pierwszego rzutu PARPi: Uczestnikom przysługuje maksymalnie 1 dodatkowa linia chemioterapii opartej na związkach platyny przed przystąpieniem do badania. (uwaga: przerwa w leczeniu pochodną platyny musi wynosić > 6 miesięcy, a progresja choroby udokumentowana przed przystąpieniem do badania).
LUB Progresja w leczeniu podtrzymującym drugiej linii PARPi: Uczestnikom nie wolno stosować żadnych dodatkowych ogólnoustrojowych terapii przeciwnowotworowych przed przystąpieniem do badania (tj. PARPi jest ostatnim lekiem przed przystąpieniem do badania)
- Choroba mierzalna zgodnie z RECIST wersja 1.1, oceniona przez badacza.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 i oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy.
- Inne kryteria włączenia określone w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna choroba oporna na platynę zdefiniowana jako progresja choroby podczas podstawowej chemioterapii opartej na pochodnych platyny lub choroba oporna na platynę zdefiniowana jako progresja choroby w ciągu 6 miesięcy od ostatniego podania platyny w leczeniu drugiego rzutu.
- Historia dodatkowego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed datą włączenia do badania.
- Znane przerzuty do mózgu, chyba że są stabilne klinicznie, tj. bez dowodów progresji w badaniach obrazowych przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanej interwencji, bez dowodów na nowe przerzuty do mózgu oraz przy stałej lub malejącej dawce prednizonu ≤ 10 mg ( lub odpowiednik) lub bez kortykosteroidów przez co najmniej 14 dni przed podaniem interwencji badawczej.
- Aktywna i/lub niekontrolowana infekcja.
- Historia znanej nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (np. polisorbat 80) interwencji objętych badaniem.
- Przeszczepianie narządów, w tym allogeniczny przeszczep komórek macierzystych.
- Inne kryteria wykluczenia określone w Protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część A, ramię 1: tuvusertib z niraparibem
W części A uczestnicy będą losowo losowo do jednego z 2 ramion, aby otrzymać Tuvusertib w połączeniu z niraaparibem lub lartesertib.
|
Tuvusertib będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
Niraparib będzie podawany doustnie.
Jeśli zostanie wybrany z części A, niraparib będzie podawany doustnie w połączeniu z Tuvusertib.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część A, Arm 2: Tuvusertib z Lartesertib
W części A uczestnicy będą losowo losowo do jednego z 2 ramion, aby otrzymać Tuvusertib w połączeniu z niraaparibem lub lartesertib.
|
Tuvusertib będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
Lartesertib będzie podawany doustnie.
Jeśli zostanie wybrany z części A, lartesertib będzie podawany doustnie w połączeniu z tuwusertib
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część B (optymalizacja dawki), schemat dawkowania 1: TUVUSERTIB +NIRAPARIB lub TUVUSERTIB +LARTESERTIB
W części B najbardziej korzystne leczenie kombinowane z części A zostanie dalej badane przy 2 różnych schematach dawkowania i w porównaniu z monoterapią Tuvusertib.
|
Tuvusertib będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
Niraparib będzie podawany doustnie.
Jeśli zostanie wybrany z części A, niraparib będzie podawany doustnie w połączeniu z Tuvusertib.
Inne nazwy:
Lartesertib będzie podawany doustnie.
Jeśli zostanie wybrany z części A, lartesertib będzie podawany doustnie w połączeniu z tuwusertib
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część B (optymalizacja dawki), schemat dawkowania 2: TUVUSERTIB + NIRAPARIB lub TUVUSERTIB + LARTESERTIB
W części B najbardziej korzystne leczenie kombinowane z części A zostanie dalej badane przy 2 różnych schematach dawkowania i w porównaniu z monoterapią Tuvusertib.
|
Tuvusertib będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
Niraparib będzie podawany doustnie.
Jeśli zostanie wybrany z części A, niraparib będzie podawany doustnie w połączeniu z Tuvusertib.
Inne nazwy:
Lartesertib będzie podawany doustnie.
Jeśli zostanie wybrany z części A, lartesertib będzie podawany doustnie w połączeniu z tuwusertib
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część B: Monoterapia Tuvusertib
W części B najbardziej korzystne leczenie kombinowane z części A zostanie dalej badane przy 2 różnych schematach dawkowania i w porównaniu z monoterapią Tuvusertib.
|
Tuvusertib będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Część A i część B: potwierdzona odpowiedź obiektywna (OR) zgodnie z recist v1.1, jak oceniono przez badacza
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do oceny końcowej lub do postępowej choroby, śmierci, kryteriów przerwania, około 3,5 roku
|
Czas od randomizacji do oceny końcowej lub do postępowej choroby, śmierci, kryteriów przerwania, około 3,5 roku
|
|
Część A i część B: Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami leczenia (Teae), poważnymi herbaciami i powiązanymi Teae
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do ostatecznej oceny pod koniec wizyty obserwacji bezpieczeństwa, około 3,5 roku
|
Czas od randomizacji do ostatecznej oceny pod koniec wizyty obserwacji bezpieczeństwa, około 3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część A i część B: Czas reakcji (DOR) Według RECIST 1.1, jak oceniono przez śledczego
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do oceny końcowej lub do postępowej choroby, śmierci, kryteriów przerwania, około 3,5 roku
|
Czas od randomizacji do oceny końcowej lub do postępowej choroby, śmierci, kryteriów przerwania, około 3,5 roku
|
|
|
Część A i część B: Przeżycie wolne od progresji (PFS) Według RECIST 1.1, jak oceniono przez śledczego
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do oceny końcowej lub do postępowej choroby, śmierci, kryteriów przerwania, około 3,5 roku
|
Czas od randomizacji do oceny końcowej lub do postępowej choroby, śmierci, kryteriów przerwania, około 3,5 roku
|
|
|
Część B: Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci, około 3,5 lat
|
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do śmierci, około 3,5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Nowotwory jajnika
- Dziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne
- Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy).
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Niraparib
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS201924_0002
- 2024-511202-23-00 (Inny identyfikator: EU trial number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zależy nam na poprawie zdrowia publicznego poprzez odpowiedzialne udostępnianie danych z badań klinicznych.
Po zatwierdzeniu nowego produktu lub nowego wskazania dla zatwierdzonego produktu zarówno w USA, jak i w Unii Europejskiej, sponsor badania i/lub jego firmy stowarzyszone udostępnią protokoły badań, anonimowe dane pacjentów i dane na poziomie badania, a także zredagowane raporty z badań klinicznych wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych, na żądanie, w zakresie niezbędnym do prowadzenia legalnych badań.
Więcej informacji na temat żądania danych można znaleźć na naszej stronie internetowej bit.ly/IPD21
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu sześciu miesięcy od zatwierdzenia nowego produktu lub nowego wskazania dla zatwierdzonego produktu zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i w Unii Europejskiej
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dane mogą zwrócić się wykwalifikowani badacze naukowi i medycyna.
Takie wnioski należy składać w formie pisemnej na portalu firmy i zostaną one poddane wewnętrznej ocenie pod kątem kryteriów kwalifikacji badaczy i zasadności propozycji badań.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .