Studie ter evaluatie van ISM8207 bij deelnemers met gevorderde solide tumoren en recidiverend/refractair B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers die ≥18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

2. Gevorderde solide tumoren: Histologisch bevestigde, gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die ziekteprogressie vertonen na standaardtherapie, die standaardtherapie niet verdragen, of voor wie geen standaardtherapie bestaat.

   B-cellymfoom: Histologisch bevestigd B-cellymfoom die ten minste één eerdere lijn standaardtherapie hebben gekregen en die een recidief vertonen na of ongevoelig zijn voor de standaardtherapie.

3. Meetbare of evalueerbare laesies hebben in Deel 1 en ten minste één meetbare doellaesie in Deel 2, zoals gedefinieerd door de criteria van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) of Lugano 2014.
4. ECOG PS (prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group) ≤1.
5. Levensverwachting van ≥12 weken, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
6. Adequate orgaanfunctie zoals vastgesteld door medische beoordeling.
7. In staat om ondertekende ICF te verstrekken en te voldoen aan de vereisten en beperkingen die zijn vermeld in de ICF en in dit onderzoeksprotocol.
8. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en gedurende 90 dagen na de laatste dosis ISM8207.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder behandeld met andere QPCTL-, CD47- of SIRPα-remmers.
2. Burkitt-lymfoom/leukemie, plasmacelmyeloom, plasmablastisch lymfoom.
3. Deelname aan andere therapeutische klinische onderzoeken binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden (welke korter is) voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
4. Antitumortherapie (chemotherapie, immunotherapie, gerichte therapie, biologische therapie of andere antitumortherapie) binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke van de twee korter is, voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
5. Eerdere allogene stamceltransplantatie of autologe stamcel. transplantatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste onderzoeksbehandeling.
6. Onopgeloste toxiciteit van graad >1 toegeschreven aan eerdere therapieën (met uitzondering van alopecia).
7. Kreeg antitumortherapie met steroïden binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling.
8. Een ernstige ziekte of medische aandoening(en)