Исследование по оценке ISM8207 у участников с распространенными солидными опухолями и рецидивирующей/рефрактерной B-клеточной лимфомой

Критерии включения:

1. Участники мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет на момент подписания информированного согласия.

2. Распространенные солидные опухоли: гистологически подтвержденные солидные опухоли или метастатические солидные опухоли, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после стандартной терапии, непереносимость стандартной терапии или для которых не существует стандартной терапии.

   В-клеточная лимфома: гистологически подтвержденная В-клеточная лимфома, которая ранее получала хотя бы одну линию стандартной терапии и имела рецидив после стандартной терапии или резистентность к ней.

3. Иметь измеримые или поддающиеся оценке поражения в Части 1 и хотя бы одно измеримое целевое поражение в Части 2, как это определено критериями «Критерии оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST) или Lugano 2014.
4. ECOG PS (статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы)≤1.
5. Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 недель по оценке исследователя.
6. Адекватная функция органа, определяемая медицинским обследованием.
7. Способен предоставить подписанную МКФ и соответствует требованиям и ограничениям, перечисленным в МКФ и в настоящем протоколе исследования.
8. Женщины детородного возраста и мужчины должны согласиться использовать эффективный метод контрацепции в течение периода лечения и в течение 90 дней после последней дозы ISM8207.

Критерий исключения:

1. Ранее лечились другими ингибиторами QPCTL, CD47 или SIRPα.
2. Лимфома/лейкоз Беркитта, плазмоклеточная миелома, плазмобластная лимфома.
3. Участие в других терапевтических клинических исследованиях в течение 28 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что короче) до приема первой дозы исследуемого препарата.
4. Противоопухолевая терапия (химиотерапия, иммунотерапия, таргетная терапия, биологическая терапия или другая противоопухолевая терапия) в течение 28 дней или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что короче до приема первой дозы исследуемого препарата.
5. Предыдущая трансплантация аллогенных стволовых клеток или аутологичных стволовых клеток. трансплантация в течение 3 месяцев до первого приема исследуемого лечения.
6. Неразрешенная токсичность степени >1, связанная с любым предшествующим лечением (исключая алопецию).
7. Получали противоопухолевую стероидную терапию в течение 7 дней до первого введения исследуемого препарата.
8. Серьезное заболевание или медицинское состояние(я)