Estudio que evalúa ISM8207 en participantes con tumores sólidos avanzados y linfoma de células B en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos o femeninos con edad ≥18 años al momento de firmar el consentimiento informado.

2. Tumores sólidos avanzados: tumores sólidos avanzados o metastásicos confirmados histológicamente que tienen progresión de la enfermedad después de la terapia estándar, intolerables a la terapia estándar o para quienes no existe una terapia estándar.

   Linfoma de células B: linfoma de células B confirmado histológicamente que había recibido al menos una línea previa de terapia estándar y recayó después de la terapia estándar o fue refractario a ella.

3. Tener lesiones medibles o evaluables en la Parte 1 y al menos una lesión diana medible en la Parte 2 según lo definido por los criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) o Lugano 2014.
4. ECOG PS (estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este) ≤1.
5. Esperanza de vida de ≥12 semanas a juicio del investigador.
6. Función adecuada de los órganos según lo determine la evaluación médica.
7. Capaz de proporcionar ICF firmado y cumplir con los requisitos y restricciones enumerados en el ICF y en este protocolo de estudio.
8. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el período de tratamiento y durante 90 días después de la última dosis de ISM8207.

Criterio de exclusión:

1. Tratado previamente con otros inhibidores de QPCTL, CD47 o SIRPα.
2. Linfoma/leucemia de Burkitt, mieloma de células plasmáticas, linfoma plasmablástico.
3. Participación en otros estudios clínicos terapéuticos dentro de los 28 días o 5 semividas (lo que sea más corto) antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
4. Terapia antitumoral (quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida, terapia biológica u otra terapia antitumoral) dentro de los 28 días o 5 vidas medias, lo que sea más corto antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
5. Alotrasplante previo de células madre o células madre autólogas. trasplante dentro de los 3 meses anteriores a recibir por primera vez el tratamiento del estudio.
6. Toxicidad no resuelta de Grado >1 atribuida a cualquier terapia previa (excluyendo alopecia).
7. Recibió terapia con esteroides antitumorales dentro de los 7 días anteriores a la administración del primer tratamiento del estudio.
8. Una enfermedad o condición médica grave