Studio di valutazione ISM8207 in partecipanti con tumori solidi avanzati e linfoma a cellule B recidivante/refrattario

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti di sesso maschile o femminile con età ≥ 18 anni al momento della firma del consenso informato.

2. Tumori solidi avanzati: tumori solidi avanzati o metastatici confermati istologicamente che hanno progressione della malattia dopo la terapia standard, intollerabili alla terapia standard o per i quali non esiste una terapia standard.

   Linfoma a cellule B: linfoma a cellule B confermato istologicamente che aveva ricevuto almeno una precedente linea di terapia standard e presentava una recidiva dopo o era refrattario alla terapia standard.

3. Presentare lesioni misurabili o valutabili nella Parte 1 e almeno una lesione target misurabile nella Parte 2 come definito dai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) o Lugano 2014.
4. ECOG PS (Stato prestazionale del gruppo oncologico cooperativo orientale) ≤1.
5. Aspettativa di vita ≥12 settimane secondo il giudizio dello sperimentatore.
6. Funzione organica adeguata determinata dalla valutazione medica.
7. In grado di fornire un ICF firmato e di rispettare i requisiti e le restrizioni elencati nell'ICF e nel presente protocollo di studio.
8. I soggetti di sesso femminile in età fertile e i soggetti di sesso maschile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il periodo di trattamento e per 90 giorni dopo l'ultima dose di ISM8207.

Criteri di esclusione:

1. Precedentemente trattati con altri inibitori QPCTL, CD47 o SIRPα.
2. Linfoma/leucemia di Burkitt, mieloma plasmacellulare, linfoma plasmablastico.
3. Partecipazione ad altri studi clinici terapeutici entro 28 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia la più breve) prima della prima dose del trattamento in studio.
4. Terapia antitumorale (chemioterapia, immunoterapia, terapia mirata, terapia biologica o altra terapia antitumorale) entro 28 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia la più breve prima della prima dose del trattamento in studio.
5. Precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o cellule staminali autologhe. trapianto entro 3 mesi prima di ricevere il primo trattamento in studio.
6. Tossicità irrisolta di Grado >1 attribuita a qualsiasi terapia precedente (esclusa l'alopecia).
7. Ricezione di terapia steroidea antitumorale entro 7 giorni prima della prima somministrazione del trattamento in studio.
8. Una malattia grave o una condizione medica