Badanie oceniające ISM8207 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi i nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem z komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.

2. Zaawansowane guzy lite: potwierdzone histologicznie zaawansowane lub przerzutowe guzy lite, u których po standardowym leczeniu następuje progresja choroby, które nie tolerują standardowej terapii lub dla których nie istnieje standardowe leczenie.

   Chłoniak z komórek B: Histologicznie potwierdzony chłoniak z komórek B, który otrzymał wcześniej co najmniej jedną linię standardowego leczenia i wystąpił nawrót po standardowym leczeniu lub był on oporny na leczenie.

3. Mają mierzalne lub możliwe do oceny zmiany chorobowe w Części 1 i co najmniej jedną mierzalną zmianę docelową w Części 2, zgodnie z definicją kryteriów oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST) lub Lugano 2014.
4. ECOG PS (Status wydajności Wschodniej Grupy Onkologicznej) ≤1.
5. Według badacza oczekiwana długość życia wynosi ≥12 tygodni.
6. Odpowiednia czynność narządów, określona na podstawie oceny lekarskiej.
7. Potrafi zapewnić podpisane ICF i przestrzegać wymagań i ograniczeń wymienionych w ICF oraz w niniejszym protokole badania.
8. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki ISM8207.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniej leczono innymi inhibitorami QPCTL, CD47 lub SIRPα.
2. Chłoniak/białaczka Burkitta, szpiczak plazmocytowy, chłoniak plazmablastyczny.
3. Udział w innych terapeutycznych badaniach klinicznych w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z nich jest krótszy) przed pierwszą dawką badanego leku.
4. Terapia przeciwnowotworowa (chemioterapia, immunoterapia, terapia celowana, terapia biologiczna lub inna terapia przeciwnowotworowa) w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy przed pierwszą dawką badanego leku.
5. Wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych lub autologiczne komórki macierzyste. przeszczepu w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym otrzymaniem badanego leczenia.
6. Nierozwiązana toksyczność stopnia >1, przypisywana wcześniejszym terapiom (z wyjątkiem łysienia).
7. Otrzymał steroidową terapię przeciwnowotworową w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem badanego leku.
8. Poważna choroba lub stan zdrowia