Het effect van GM-CSF op het voorkomen van orale mucositis bij patiënten met nasofarynxcarcinoom die radiotherapie krijgen

Inclusiecriteria:

• A. Patiënten met histologisch bevestigd niet-keratiniserend nasofarynxcarcinoom (inclusief gedifferentieerd type en ongedifferentieerd type, Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] II of III).

  B. Origineel klinisch geënsceneerd als II-IVa (volgens de 8e AJCC-editie) c. Man of vrouw die niet zwanger zijn. D. Geen bewijs van metastasen op afstand (M0). e. Leeftijd tussen 18-65 jaar. F. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. G. Normale leverfunctietest: Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartaat Aminotransferase (ASAT) <1,5×bovengrens van normaal (ULN) gelijktijdig met alkalische fosfatase (ALP) ≤2,5×ULN, en bilirubine ≤ULN.

  i. Bij normale nierfunctietest (creatinineklaringssnelheid ≥60 ml/min of creatinine < 1,5×ULN.

  J. De Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 1.

  k. Patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van dit onderzoek en moeten schriftelijk geïnformeerde toestemming geven.

  l. Patiënten krijgen inductiechemotherapie plus gelijktijdige chemoradiotherapie of gelijktijdige chemoradiotherapie, of alleen radiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd <18 of >65 jaar. C. Met klinisch stadium I of IVb (volgens de 8e AJCC-editie). D. Patiënten met een recidief van de tumor of metastasen op afstand. e. Eerdere maligniteit, behalve adequaat behandelde basale cel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker.

  F. Geschiedenis van eerdere radiotherapie (behalve voor niet-melanomateuze huidkanker buiten het beoogde RT-behandelingsvolume).

  G. Voorafgaande chemotherapie of operatie (behalve diagnostisch) aan primaire tumor of klieren.

  H. Zwangerschap of borstvoeding (overweeg een zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en benadruk effectieve anticonceptie tijdens de behandelingsperiode).

  i. Elke ernstige bijkomende ziekte die een onaanvaardbaar risico met zich mee kan brengen of de naleving van het onderzoek kan beïnvloeden, bijvoorbeeld een instabiele hartziekte die behandeling vereist, een acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of een andere ademhalingsziekte waarvoor ziekenhuisopname vereist is, nierziekte, chronische hepatitis, diabetes met slechte controle (nuchtere plasmaglucose >1,5×ULN) en psychische stoornissen.