L'effetto del GM-CSF nella prevenzione della mucosite orale nei pazienti con carcinoma rinofaringeo sottoposti a radioterapia

Criterio di inclusione:

• UN. Pazienti con carcinoma nasofaringeo non cheratinizzante confermato istologicamente (incluso tipo differenziato e tipo indifferenziato, organizzazione mondiale della sanità [OMS] II o III).

  B. Clinica originale classificata come II-IVa (secondo l'ottava edizione dell'AJCC) c. Maschio o femmina che non sia incinta. D. Nessuna evidenza di metastasi a distanza (M0). e. Età compresa tra 18 e 65 anni. F. WBC≥4×109/l, PLT≥100×109/l, HGB≥90 g/l. G. Test di funzionalità epatica normale: alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) <1,5×limite superiore della norma (ULN) in concomitanza con fosfatasi alcalina (ALP) ≤2,5×ULN e bilirubina ≤ULN.

  io. Con test di funzionalità renale normale (tasso di clearance della creatinina ≥ 60 ml/min o creatinina < 1,5×ULN.

  J. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o uguale a 1.

  K. I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto.

  l. I pazienti ricevono chemioterapia di induzione più chemioradioterapia concomitante o chemioradioterapia concomitante o sola radioterapia.

Criteri di esclusione:

• Età <18 o >65 anni. C. Con stadio clinico I o IVb (secondo l'ottava edizione dell'AJCC). D. Pazienti con recidiva tumorale o metastasi a distanza. e. Precedente tumore maligno, ad eccezione del cancro della pelle basocellulare o squamocellulare adeguatamente trattato, cancro della cervice in situ.

  F. Storia di precedente radioterapia (ad eccezione di tumori cutanei non melanomatosi al di fuori del volume di trattamento RT previsto).

  G. Precedente chemioterapia o intervento chirurgico (eccetto diagnostico) su tumore primario o linfonodi.

  H. Gravidanza o allattamento (considerare il test di gravidanza nelle donne in età fertile e sottolineare l'efficacia della contraccezione durante il periodo di trattamento).

  io. Qualsiasi grave malattia intercorrente che possa comportare rischi inaccettabili o influenzare la conformità dello studio, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, esacerbazione acuta di malattia polmonare ostruttiva cronica o altra malattia respiratoria che richiede il ricovero ospedaliero, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia a digiuno > 1,5×ULN) e disturbi mentali.