Die Wirkung von GM-CSF zur Vorbeugung oraler Mukositis bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom, die eine Strahlentherapie erhalten

Einschlusskriterien:

• A. Patienten mit histologisch bestätigtem nicht keratinisierendem Nasopharynxkarzinom (einschließlich differenziertem und undifferenziertem Typ, Weltgesundheitsorganisation [WHO] II oder III).

  B. Ursprüngliches klinisches Stadium als II-IVa (gemäß der 8. AJCC-Ausgabe) c. Männer oder Frauen, die nicht schwanger sind. D. Kein Hinweis auf eine Fernmetastasierung (M0). e. Alter zwischen 18-65 Jahren. F. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. G. Normaler Leberfunktionstest: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) < 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN), gleichzeitig mit alkalischer Phosphatase (ALP) ≤ 2,5 × ULN und Bilirubin ≤ ULN.

  ich. Bei normalem Nierenfunktionstest (Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml/min oder Kreatinin < 1,5×ULN.

  J. Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ist kleiner oder gleich 1.

  k. Die Patienten müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

  l. Die Patienten erhalten eine Induktionschemotherapie plus gleichzeitige Radiochemotherapie oder gleichzeitige Radiochemotherapie oder nur eine Strahlentherapie.

Ausschlusskriterien:

• Alter <18 oder >65 Jahre. C. Mit klinischem Stadium I oder IVb (gemäß der 8. AJCC-Ausgabe). D. Patienten mit Tumorrezidiven oder Fernmetastasen. e. Vorherige bösartige Erkrankung, außer ausreichend behandelter Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs.

  F. Anamnese einer früheren Strahlentherapie (außer bei nicht-melanomatösen Hautkrebserkrankungen außerhalb des vorgesehenen RT-Behandlungsvolumens).

  G. Vorherige Chemotherapie oder Operation (außer diagnostisch) am Primärtumor oder an Knoten.

  H. Schwangerschaft oder Stillzeit (erwägen Sie einen Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter und legen Sie Wert auf eine wirksame Empfängnisverhütung während des Behandlungszeitraums).

  ich. Jede schwere interkurrente Erkrankung, die ein inakzeptables Risiko mit sich bringen oder die Compliance der Studie beeinträchtigen kann, z. B. eine instabile Herzerkrankung, die eine Behandlung erfordert, eine akute Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die eine Krankenhauseinweisung erfordert, Nierenerkrankung, chronische Hepatitis, Diabetes mit schlechter Kontrolle (Nüchternplasmaglukose > 1,5×ULN) und psychischen Störungen.