Влияние GM-CSF на профилактику мукозита полости рта у пациентов с карциномой носоглотки, получающих лучевую терапию

Критерии включения:

• а. Пациенты с гистологически подтвержденным неороговевающим раком носоглотки (включая дифференцированный тип и недифференцированный тип, Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] II или III).

  б. Исходная клиническая стадия II-IVa (согласно 8-му изданию AJCC) c. Мужчина или женщина, не беременные. д. Нет признаков отдаленных метастазов (М0). е. Возраст от 18-65 лет. ф. WBC≥4×109/л, PLT≥100×109/л, HGB≥90г/л. г. Нормальный функциональный тест печени: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) <1,5×верхняя граница нормы (ВГН) в сочетании с щелочной фосфатазой (ЩФ) ≤2,5×ВГН и билирубин ≤ВГН.

  я. При нормальных показателях функции почек (скорость клиренса креатинина ≥60 мл/мин или креатинин < 1,5×ВГН).

  Дж. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) меньше или равен 1.

  к. Пациенты должны быть проинформированы об исследовательском характере этого исследования и дать письменное информированное согласие.

  л. Пациенты получают индукционную химиотерапию плюс одновременную химиорадиотерапию или одновременную химиолучевую терапию или только лучевую терапию.

Критерий исключения:

• Возраст <18 или >65 лет. в. С клинической стадией I или IVb (по 8-му изданию AJCC). д. Пациенты с рецидивом опухоли или отдаленными метастазами. е. Предшествовавшие злокачественные новообразования, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ.

  ф. История предыдущей лучевой терапии (за исключением немеланоматозного рака кожи, выходящего за пределы предполагаемого объема лучевой терапии).

  г. Предыдущая химиотерапия или хирургическое вмешательство (за исключением диагностического) первичной опухоли или узлов.

  час Беременность или лактация (учитывайте возможность проведения теста на беременность у женщин детородного возраста и уделяйте особое внимание эффективной контрацепции в период лечения).

  я. Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может принести неприемлемый риск или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее госпитализации, заболевание почек, хронический гепатит, диабет. с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак >1,5×ВГН) и психическими расстройствами.