El efecto del GM-CSF para prevenir la mucositis oral en pacientes con carcinoma nasofaríngeo que reciben radioterapia

Criterios de inclusión:

• a. Pacientes con carcinoma nasofaríngeo no queratinizante confirmado histológicamente (incluido el tipo diferenciado y el tipo indiferenciado, organización mundial de la salud [OMS] II o III).

  b. Estadio clínico original como II-IVa (según la 8ª edición del AJCC) c. Hombre o mujer que no esté embarazada. d. No hay evidencia de metástasis a distancia (M0). mi. Edad entre 18-65 años. F. Leucocitos≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. gramo. Prueba de función hepática normal: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) <1,5 × límite superior normal (LSN) concomitante con fosfatasa alcalina (ALP) ≤2,5 × LSN y bilirrubina ≤LSN.

  i. Con prueba de función renal normal (tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min o creatinina < 1,5 × LSN.

  j. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor o igual a 1.

  k. Se debe informar a los pacientes sobre la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

  l. Los pacientes reciben quimioterapia de inducción más quimiorradioterapia concurrente o quimiorradioterapia concurrente, o radioterapia sola.

Criterio de exclusión:

• Edad <18 o >65 años. C. Con estadio clínico I o IVb (según la 8ª edición del AJCC). d. Pacientes con recurrencia tumoral o metástasis a distancia. mi. Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ.

  F. Historial de radioterapia previa (excepto cánceres de piel no melanomatosos fuera del volumen de tratamiento de RT previsto).

  gramo. Quimioterapia o cirugía previa (excepto diagnóstica) del tumor primario o de los ganglios.

  h. Embarazo o lactancia (considerar prueba de embarazo en mujeres en edad fértil y enfatizar la anticoncepción efectiva durante el período de tratamiento).

  i. Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, exacerbación aguda de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera ingreso hospitalario, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes. con mal control (glucemia en ayunas >1,5×LSN) y alteración mental.