Wpływ GM-CSF na zapobieganie zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z rakiem nosogardzieli poddawanych radioterapii

Kryteria przyjęcia:

• A. Pacjenci z histologicznie potwierdzonym nierogowaciającym rakiem nosogardzieli (w tym typ zróżnicowany i niezróżnicowany, Światowa Organizacja Zdrowia [WHO] II lub III).

  B. Oryginalna faza kliniczna II-IVa (wg wydania 8 AJCC) ok. Mężczyzna lub kobieta, którzy nie są w ciąży. D. Brak dowodów na przerzuty odległe (M0). mi. Wiek 18-65 lat. F. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. G. Prawidłowy test czynności wątroby: Aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST) <1,5 × górna granica normy (GGN) w połączeniu z fosfatazą alkaliczną (ALP) ≤2,5 × GGN i bilirubiną ≤ GGN.

  I. Z prawidłowym testem czynności nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min lub kreatynina < 1,5×GGN.

  J. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy 1.

  k. Pacjenci muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

  l. Pacjenci otrzymują chemioterapię indukcyjną z jednoczesną chemioradioterapią lub jednoczesną chemioradioterapię lub samą radioterapię.

Kryteria wyłączenia:

• Wiek <18 lub >65 lat. C. Ze stopniem klinicznym I lub IVb (wg 8. edycji AJCC). D. Pacjenci ze wznową nowotworu lub przerzutami odległymi. mi. Wcześniejszy nowotwór złośliwy, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ.

  F. Historia wcześniejszej radioterapii (z wyjątkiem nieczerniakowych nowotworów skóry poza zamierzonym zakresem leczenia RT).

  G. Wcześniejsza chemioterapia lub operacja (z wyjątkiem diagnostycznej) guza pierwotnego lub węzłów chłonnych.

  H. Ciąża lub laktacja (u kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć wykonanie testu ciążowego i podkreślić skuteczną antykoncepcję w okresie leczenia).

  I. Jakakolwiek ciężka choroba współistniejąca, która może wiązać się z niedopuszczalnym ryzykiem lub mieć wpływ na zgodność badania, na przykład niestabilna choroba serca wymagająca leczenia, ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub innej choroby układu oddechowego wymagającej hospitalizacji, choroba nerek, przewlekłe zapalenie wątroby, cukrzyca ze słabą kontrolą (glikemia na czczo > 1,5×GGN) i zaburzeniami psychicznymi.