O efeito do GM-CSF na prevenção da mucosite oral em pacientes com carcinoma nasofaríngeo que recebem radioterapia

Critério de inclusão:

• a. Pacientes com carcinoma nasofaríngeo não queratinizante confirmado histologicamente (incluindo tipo diferenciado e tipo indiferenciado, organização mundial de saúde [OMS] II ou III).

  b. Clínico original estadiado como II-IVa (de acordo com a 8ª edição da AJCC) c. Homem ou mulher que não está grávida. d. Nenhuma evidência de metástase à distância (M0). e. Idade entre 18-65 anos. f. WBC≥4×109/L, PLT≥100×109/L, HGB≥90g/L. g. Teste de função hepática normal: Alanina Aminotransferase (ALT), Aspartato Aminotransferase (AST) <1,5×limite superior do normal (LSN) concomitante com fosfatase alcalina (ALP) ≤2,5×ULN e bilirrubina ≤ULN.

  eu. Com teste de função renal normal (taxa de depuração de creatinina≥60 ml/min ou creatinina< 1,5×ULN.

  j. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 1.

  k. Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigacional deste estudo e dar consentimento informado por escrito.

  eu. Os pacientes recebem quimioterapia de indução mais quimiorradioterapia concomitante ou quimiorradioterapia concomitante, ou apenas radioterapia.

Critério de exclusão:

• Idade <18 ou >65 anos. c. Com estádio clínico I ou IVb (conforme 8ª edição da AJCC). d. Pacientes com recorrência tumoral ou metástase à distância. e. Malignidade anterior, exceto câncer de pele basocelular ou espinocelular tratado adequadamente, câncer cervical in situ.

  f. História de radioterapia anterior (exceto para cânceres de pele não melanomatosos fora do volume pretendido de tratamento de RT).

  g. Quimioterapia ou cirurgia prévia (exceto diagnóstica) para tumor primário ou nódulos.

  h. Gravidez ou lactação (considere o teste de gravidez em mulheres em idade fértil e enfatize a contracepção eficaz durante o período de tratamento).

  eu. Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer riscos inaceitáveis ​​ou afetar a conformidade do estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que requer tratamento, exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que requer internação hospitalar, doença renal, hepatite crônica, diabetes com mau controle (glicemia plasmática em jejum >1,5×ULN) e distúrbio mental.