- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06504355
Videogames met resistieve actie verbeteren de functionele fitheid van gehandicapte werknemers in beschutte werkplaatsen
Verbetering van de functionele fitheid van gehandicapte werknemers in beschutte werkplaatsen door middel van een trainingsprogramma waarin videogames met resistieve actie zijn opgenomen
Doelstellingen: Onderzoek naar de effectiviteit van videogames met resistieve actie op de functionele fitheid (FF) van gehandicapte werknemers in beschutte werkplaatsen (DWSW's).
Methoden: Tweeëndertig DWSW's namen deel aan dit onderzoek en werden toegewezen als experimentele groep (EG) of controlegroep (CG). DWSW's in EG ondergingen gedurende 12 weken elke week drie sessies van 60 minuten; degenen in CG handhaafden de dagelijkse routine. De uitkomsten omvatten alle componenten FF en waren metingen vóór, halverwege en na de training.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het onderzoeken van de doeltreffendheid van een trainingsprogramma, inclusief videogames met resistieve actie, op de functionele fitheid (FF) van gehandicapte werknemers in beschutte werkplaatsen (DWSW's).
Materiaal en methoden: Tweeëndertig DWSW's namen deel aan dit onderzoek en werden toegewezen als experimentele groep (EG) of controlegroep (CG). DWSW's in EG ondergingen gedurende 12 weken elke week drie trainingssessies van 60 minuten. Eén sessie is groepstraining en twee sessies zijn individuele sessies. Tijdens een groepssessie doen de deelnemers aërobe oefeningen naar aanleiding van een video die werd gelanceerd door het ministerie van gezondheidsbeheer van het stadsbestuur. In de individuele sessie spelen de deelnemers afwisselend twee videogames. De gebruikte videogames zijn Fitness Boxing 2 en Adventure Ring-Fit. Naast het trainingsprogramma onderhouden de deelnemers aan de EG naast de extra training ook een werk- en vrijetijdsroutine. De deelnemers aan de CG handhaafden hun dagelijkse werk- en vrijetijdsroutine. De uitkomstmaten omvatten body mass index, lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage, skeletspiersnelheid, spierkracht, cardiopulmonaal uithoudingsvermogen, flexibiliteit, balans en behendigheid. Alle deelnemers moeten worden geëvalueerd op de uitkomstmaten vóór, halverwege en na de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) ouder dan 20 jaar; (2) diagnose van een verstandelijke beperking, autisme of een psychiatrische stoornis; (3) minimaal 6 uur per dag en vijf dagen per week werkzaam in de sociale werkplaats; (4) in staat mondelinge instructies op te volgen om uitkomstmeting mogelijk te maken en deel te nemen aan het trainingsprogramma; en (5) vrijwillige toestemming om deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- (1) advies tegen het uitvoeren van matige tot hoge intensiteit fysieke activiteiten door een arts en (2) fysieke beperkingen die zelfstandig lopen of staan zonder hulpmiddel verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep namen gedurende twaalf weken elke week deel aan drie trainingssessies van 60 minuten.
Eén van de sessies was groepstraining.
De andere twee sessies waren individuele training.
In de groepstraining nemen de deelnemers deel aan de video-aërobe oefening; in de individuele sessies spelen de deelnemers actie- en resistieve actie-videogames: Fitness Boxing 2 en Adventure Ring-Fit.
Alle deelnemers aan de experimentele groep droegen een hartslagmeter, zodat de onderzoekers er zeker van konden zijn dat tijdens elke sessie een gemiddeld niveau van fysieke activiteiten werd bereikt.
De deelnemers ondergingen pre-, mid- en post-training metingen van de uitkomstparameters, waaronder lichaamsgewicht, body mass index, basaal metabolisme, skeletspiersnelheid, lichaamsvetpercentage, flexibiliteit, balans en behendigheid.
|
Deelnemers aan de experimentele groep namen gedurende twaalf weken elke week deel aan drie trainingssessies van 60 minuten.
Eén van de sessies was groepstraining.
De andere twee sessies waren individuele training.
In de groepstraining nemen de deelnemers deel aan de video-aërobe oefening; in de individuele sessies spelen de deelnemers actie- en resistieve actie-videogames: Fitness Boxing 2 en Adventure Ring-Fit.
Alle deelnemers aan de experimentele groep droegen een hartslagmeter, zodat de onderzoekers er zeker van konden zijn dat tijdens elke sessie een gemiddeld niveau van fysieke activiteiten werd bereikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep hebben geen speciale training gevolgd, maar onderhouden hun dagelijkse werk- en vrijetijdsroutines.
Ze ondergingen pre-, mid- en post-experimentele metingen van de uitkomstparameters die dezelfde waren als die gemeten in de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Op de teller werd Omron vierpunts bluetooth-transmissie gewichts- en lichaamsvetmeter HBF 702T gebruikt
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Op de teller werd Omron vierpunts bluetooth-transmissie gewichts- en lichaamsvetmeter HBF 702T gebruikt
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Op de teller werd Omron vierpunts bluetooth-transmissie gewichts- en lichaamsvetmeter HBF 702T gebruikt
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Skeletspiersnelheid
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Op de teller werd Omron vierpunts bluetooth-transmissie gewichts- en lichaamsvetmeter HBF 702T gebruikt
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Een week voor de training, na 6 weken training, na 12 weken training.
|
Biceps arm curl-test
|
Een week voor de training, na 6 weken training, na 12 weken training.
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Een week voor de training, na 6 weken training, na 12 weken training.
|
Aantal strandingen in de stoelstandtest van 30 seconden.
|
Een week voor de training, na 6 weken training, na 12 weken training.
|
|
Cardiopulmonaal uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Aantal stappen in de stappentest van 2 minuten
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
De afstand in centimeters tussen twee middelvingers bij de Rugkrastest.
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
De afstand in centimeters tussen de middelvingers en de grote teen bij de zit- en reiktest.
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Seconden om de stabiliteit van één been te behouden
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Getimede Up-and-Go-test
|
Eén week voor de training, 6 weken training, 12 weken training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSTC 110-2410-H-003 -109 -MY2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .