- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06504355
I videogiochi ad azione resistiva migliorano l'idoneità funzionale dei lavoratori disabili nelle officine protette
Miglioramento dell'idoneità funzionale dei lavoratori disabili nei laboratori protetti attraverso un programma di formazione che incorpora videogiochi ad azione resistiva
Obiettivi: indagare l'efficacia dei videogiochi ad azione resistiva sull'idoneità funzionale (FF) dei lavoratori disabili in laboratori protetti (DWSW).
Metodi: Trentadue DWSW hanno partecipato a questo studio e sono stati assegnati come gruppo sperimentale (EG) o gruppo di controllo (CG). I DWSW in EG sono stati sottoposti a tre sessioni da 60 minuti ogni settimana per 12 settimane; quelli in CG mantenevano la routine quotidiana. I risultati includevano tutte le componenti FF ed erano misure prima, a metà e dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo: Studiare l'efficacia di un programma di formazione che include videogiochi ad azione resistiva sull'idoneità funzionale (FF) di lavoratori disabili in laboratori protetti (DWSW).
Materiali e metodi: Trentadue DWSW hanno partecipato a questo studio e sono stati assegnati come gruppo sperimentale (EG) o gruppo di controllo (CG). I DWSW in EG sono stati sottoposti a tre sessioni di formazione di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane. Una delle sessioni è un allenamento di gruppo e due delle sessioni sono sessioni individuali. Nella sessione di gruppo, i partecipanti fanno esercizi aerobici seguendo un video lanciato dal ministero per la gestione della salute del governo della città. Nella sessione individuale i partecipanti giocano alternativamente a due videogiochi. I videogiochi utilizzati sono Fitness Boxing 2 e Adventure Ring-Fit. Oltre al programma di formazione, i partecipanti all'EG mantengono la routine lavorativa e ricreativa oltre alla formazione aggiuntiva. I partecipanti al CG hanno mantenuto la routine quotidiana del lavoro e del tempo libero. Le misure dei risultati includevano indice di massa corporea, peso corporeo, percentuale di grasso corporeo, frequenza dei muscoli scheletrici, forza muscolare, resistenza cardiopolmonare, flessibilità, equilibrio e agilità. Tutti i partecipanti devono essere valutati in termini di misure di risultato prima, durante e dopo la formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) di età superiore a 20 anni; (2) diagnosi di disabilità intellettiva, autismo o disturbo psichiatrico; (3) impiegato per almeno 6 ore al giorno e cinque giorni alla settimana nel laboratorio protetto; (4) in grado di seguire istruzioni verbali per consentire la misurazione dei risultati e di partecipare al programma di formazione; e (5) accordo volontario di partecipazione e firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- (1) consiglio di non eseguire attività fisiche di intensità da moderata ad alta da parte di un medico e (2) limitazioni fisiche che impediscono di camminare o stare in piedi in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno partecipato a tre sessioni di formazione di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane.
Una delle sessioni era la formazione di gruppo.
Le altre due sessioni erano di allenamento individuale.
Nell'allenamento di gruppo i partecipanti partecipano al video esercizio aerobico; nelle sessioni individuali i partecipanti si cimentano con videogiochi d'azione e di azione resistiva: Fitness Boxing 2 e Adventure Ring-Fit.
Tutti i partecipanti al gruppo sperimentale indossavano un orologio per il monitoraggio della frequenza cardiaca in modo che i ricercatori si assicurassero che in ogni sessione fosse raggiunto un livello medio di attività fisica.
I partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni pre, intermedie e post-allenamento dei parametri di risultato che includevano peso corporeo, indice di massa corporea, tasso metabolico basale, velocità dei muscoli scheletrici, percentuale di grasso corporeo, flessibilità, equilibrio e agilità.
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I partecipanti al gruppo sperimentale hanno partecipato a tre sessioni di formazione di 60 minuti ogni settimana per 12 settimane.
Una delle sessioni era la formazione di gruppo.
Le altre due sessioni erano di allenamento individuale.
Nell'allenamento di gruppo i partecipanti partecipano al video esercizio aerobico; nelle sessioni individuali i partecipanti si cimentano con videogiochi d'azione e di azione resistiva: Fitness Boxing 2 e Adventure Ring-Fit.
Tutti i partecipanti al gruppo sperimentale indossavano un orologio per il monitoraggio della frequenza cardiaca in modo che i ricercatori si assicurassero che in ogni sessione fosse raggiunto un livello medio di attività fisica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno seguito alcuna formazione specifica ma hanno mantenuto la routine lavorativa quotidiana e quella del tempo libero.
Sono stati sottoposti a misurazioni pre, intermedie e post-sperimentali dei parametri di risultato che erano gli stessi misurati nel gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Sul bancone è stato utilizzato il misuratore di peso e grasso corporeo con trasmissione bluetooth a quattro punti Omron HBF 702T
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Sul bancone è stato utilizzato il misuratore di peso e grasso corporeo con trasmissione bluetooth a quattro punti Omron HBF 702T
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Sul bancone è stato utilizzato il misuratore di peso e grasso corporeo con trasmissione bluetooth a quattro punti Omron HBF 702T
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Tasso del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Sul bancone è stato utilizzato il misuratore di peso e grasso corporeo con trasmissione bluetooth a quattro punti Omron HBF 702T
|
Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento.
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Test di curl del braccio bicipite
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Una settimana prima dell'allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento.
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento.
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Conteggio degli incagli nel test di supporto sulla sedia di 30 secondi.
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Una settimana prima dell'allenamento, dopo 6 settimane di allenamento, dopo 12 settimane di allenamento.
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Resistenza cardiopolmonare
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Conteggio dei passi nel test dei passi da 2 minuti
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Flessibilità
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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La distanza in centimetri tra due dita medie nel test di grattamento della schiena.
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Flessibilità
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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La distanza in centimetri tra il medio e l'alluce nel test sit-and-reach.
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Bilancia
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Secondi per mantenere la stabilità della posizione su una gamba
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Agilità
Lasso di tempo: Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Test cronometrato
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Una settimana prima dell'allenamento, 6 settimane di allenamento, 12 settimane di allenamento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSTC 110-2410-H-003 -109 -MY2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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