- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06504355
Gry wideo o działaniu oporowym poprawiają sprawność funkcjonalną niepełnosprawnych pracowników w zakładach pracy chronionej
Poprawa sprawności funkcjonalnej niepełnosprawnych pracowników w zakładach pracy chronionej poprzez program szkoleniowy obejmujący gry wideo o działaniu oporowym
Cele: Badanie skuteczności gier wideo o działaniu oporowym na sprawność funkcjonalną (FF) niepełnosprawnych pracowników w zakładach pracy chronionej (DWSW).
Metody: W badaniu wzięło udział trzydziestu dwóch DWSW, których przydzielono do grupy eksperymentalnej (EG) lub grupy kontrolnej (CG). DWSW w EG przeszli trzy 60-minutowe sesje tygodniowo przez 12 tygodni; osoby w CG utrzymywały codzienną rutynę. Wyniki obejmowały wszystkie komponenty FF i były mierzone przed, w połowie i po treningu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie skuteczności programu szkoleniowego obejmującego gry wideo z oporowym działaniem na sprawność funkcjonalną (FF) niepełnosprawnych pracowników w zakładach pracy chronionej (DWSW).
Materiał i metody: W badaniu wzięło udział trzydziestu dwóch DWSW, których przydzielono do grupy eksperymentalnej (EG) lub grupy kontrolnej (CG). DWSW w EG przeszli trzy 60-minutowe sesje szkoleniowe tygodniowo przez 12 tygodni. Jedna z sesji ma charakter treningu grupowego, a dwie z nich mają charakter sesji indywidualnej. Podczas sesji grupowej uczestnicy wykonują ćwiczenia aerobowe zgodnie z filmem opublikowanym przez ministerstwo zarządzania zdrowiem władz miejskich. Podczas sesji indywidualnej uczestnicy grają na zmianę w dwie gry wideo. Wykorzystywane gry wideo to Fitness Boxing 2 i Adventure Ring-Fit. Oprócz programu szkoleniowego uczestnicy EG oprócz dodatkowych szkoleń realizują harmonogram pracy i wypoczynku. Uczestnicy CG przestrzegali codziennych obowiązków związanych z pracą i czasem wolnym. Pomiary wyników obejmowały wskaźnik masy ciała, masę ciała, procent tkanki tłuszczowej, tempo pracy mięśni szkieletowych, siłę mięśni, wytrzymałość krążeniowo-oddechową, elastyczność, równowagę i zwinność. Wszyscy uczestnicy muszą zostać poddani ocenie wyników w okresie przed, w połowie i po szkoleniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) w wieku powyżej 20 lat; (2) diagnoza niepełnosprawności intelektualnej, autyzmu lub zaburzenia psychicznego; (3) zatrudniony w zakładzie pracy chronionej co najmniej 6 godzin dziennie i pięć dni w tygodniu; (4) potrafi postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi, aby umożliwić pomiar wyników i uczestniczyć w programie szkoleniowym; oraz (5) dobrowolną zgodę na udział i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- (1) zalecenie, aby lekarz nie wykonywał ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej lub dużej intensywności oraz (2) ograniczenia fizyczne uniemożliwiające samodzielne chodzenie lub stanie bez urządzenia wspomagającego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej uczestniczyli w trzech 60-minutowych sesjach treningowych tygodniowo przez 12 tygodni.
Jednym z zajęć było szkolenie grupowe.
Pozostałe dwie sesje miały charakter treningu indywidualnego.
Podczas zajęć grupowych uczestnicy biorą udział w wideoćwiczeniu aerobowym; w sesjach indywidualnych uczestnicy grają w gry wideo akcji i oporowe: Fitness Boxing 2 i Adventure Ring-Fit.
Wszyscy uczestnicy grupy eksperymentalnej nosili zegarek monitorujący tętno, aby badacze mogli upewnić się, że podczas każdej sesji osiągnięto średni poziom aktywności fizycznej.
Uczestnicy zostali poddani pomiarom parametrów wynikowych przed, w połowie i po treningu, obejmujących masę ciała, wskaźnik masy ciała, podstawową przemianę materii, masę mięśni szkieletowych, procent tkanki tłuszczowej, elastyczność, równowagę i zwinność.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej uczestniczyli w trzech 60-minutowych sesjach treningowych tygodniowo przez 12 tygodni.
Jednym z zajęć było szkolenie grupowe.
Pozostałe dwie sesje miały charakter treningu indywidualnego.
Podczas zajęć grupowych uczestnicy biorą udział w wideoćwiczeniu aerobowym; w sesjach indywidualnych uczestnicy grają w gry wideo akcji i oporowe: Fitness Boxing 2 i Adventure Ring-Fit.
Wszyscy uczestnicy grupy eksperymentalnej nosili zegarek monitorujący tętno, aby badacze mogli upewnić się, że podczas każdej sesji osiągnięto średni poziom aktywności fizycznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie przeszli żadnego specjalnego szkolenia, ale przestrzegali codziennych obowiązków związanych z pracą i czasem wolnym.
Przeszli przed, w połowie i po eksperymencie pomiary parametrów końcowych, które były takie same jak te zmierzone w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Na liczniku zastosowano czteropunktowy miernik masy ciała i tkanki tłuszczowej Omron HBF 702T z transmisją Bluetooth
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Na liczniku zastosowano czteropunktowy miernik masy ciała i tkanki tłuszczowej Omron HBF 702T z transmisją Bluetooth
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Na liczniku zastosowano czteropunktowy miernik masy ciała i tkanki tłuszczowej Omron HBF 702T z transmisją Bluetooth
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Tempo pracy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Na liczniku zastosowano czteropunktowy miernik masy ciała i tkanki tłuszczowej Omron HBF 702T z transmisją Bluetooth
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu.
|
Test uginania ramion bicepsa
|
Tydzień przed treningiem, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu.
|
Liczba splotów w 30-sekundowym teście na stojąco na krześle.
|
Tydzień przed treningiem, po 6 tygodniach treningu, po 12 tygodniach treningu.
|
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Liczba kroków w 2-minutowym teście krokowym
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Odległość w centymetrach pomiędzy dwoma środkowymi palcami w teście zarysowania pleców.
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Odległość w centymetrach między środkowym palcem a dużym palcem w teście siadu i zasięgu.
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Sekundy na utrzymanie stabilności postawy na jednej nodze
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Test działania na czas
|
Tydzień przed treningiem, 6 tygodni treningu, 12 tygodni treningu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jen-Suh Chern, PhD, National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSTC 110-2410-H-003 -109 -MY2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia