- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06520527
Vergelijking van de effectiviteit van Sambiloto-kruiden (Andrographis Paniculata) en stevige loopoefeningen op de bloeddruk van zwaarlijvige patiënten
Probleem formulering
- Is er een effect van het geven van jamu sambiloto (Andrographis paniculata) op de bloeddruk bij zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district?
- Is er een effect van stevige loopoefeningen op de bloeddruk bij zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district?
- Is er een effect van stevige loopoefeningen en gecombineerde toediening van jamu sambiloto (Andrographis paniculata) op de bloeddruk bij zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district?
- Is er een verschil in effectiviteit tussen de toediening van jamu sambiloto (Andrographis paniculata) en stevige loopoefeningen en de combinatie op de bloeddruk bij zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district?
Onderzoeksdoelstellingen
Algemene doelstelling:
Deze studie heeft tot doel het verschil in effectiviteit vast te stellen tussen de toediening van jamu sambiloto (Andrographis paniculata) en stevige loopoefeningen op de bloeddruk bij zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district.
Specifieke doelen:
Deze studie heeft specifiek tot doel:
- Het kennen van het effect op de bloeddruk van zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district voor en na het geven van Jamu Sambiloto (Andrographis paniculata).
- Het effect kennen op de bloeddruk van zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district voor en na het doen van stevige wandeloefeningen.
- Het effect kennen voor en na het geven van Jamu Sambiloto (Andrographis paniculata) en Brisk Walking Exercise op de bloeddruk bij zwaarlijvige mensen in het Jekan Raya-district.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Revo Andaluzio Sazly Revo Sazly
- Telefoonnummer: +6281808154654
- E-mail: revosazly1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Central Kalimantan
-
Palangkaraya, Central Kalimantan, Indonesië, 73111
- Sports Facilities
-
Contact:
- Muhammad Revo Andaluzio Sazly Revo Sazly
- Telefoonnummer: +6281808154654
- E-mail: revosazly1@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad Revo Andaluzio Sazly Revo Sazly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria in dit onderzoek zijn:
Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m2 (Obesitas 1) Bloeddruk is niet hoger dan 139/89 mmHg (Hoog Normaal) Volwassen leeftijd (19-39 jaar) Bereid om een respondent te zijn met geïnformeerde toestemming Zorgverzekeringsdekking hebben
Uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria in dit onderzoek zijn:
Niet ter plaatse of buiten de stad tijdens het onderzoek Ervaren van een ziekte die onderzoeksinterventies en gegevensverzameling niet kan uitvoeren. Tijdens het onderzoek ontslag nemen. Routinematige oefening (elke dag minder dan 6000 stappen oefenen). Regelmatig gebruik van antihypertensiva Zwangere moeders en moeders die borstvoeding geven Consumptie van jamu sambiloto Regelmatige bot- en gewrichtsaandoeningen die lichamelijke activiteit verhinderen Voorgeschiedenis van hart- of nierziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stevige loopoefening
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken worden gebruikt gedurende 30 minuten met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut.a
|
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken gedurende 30 minuten worden gebruikt met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut.
|
|
Experimenteel: Andrographis Paniculata
Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
|
Experimenteel: Combinatie
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken worden gebruikt gedurende 30 minuten met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut.a Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen. |
Matige activiteit waarbij stevige looptechnieken gedurende 30 minuten worden gebruikt met een gemiddelde snelheid van maximaal 5 km/u of 100 stappen per minuut. Jamu Sambiloto is een kruidengeneesmiddel dat wordt verkregen via producten die al een distributievergunning hebben en een registratienummer voor een distributievergunning hebben, met een consumptiedosis van 1 capul/dag of 350 gram gedurende 7 opeenvolgende dagen. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Obesitas zonder tussenkomst
|
|
|
Geen tussenkomst: Normaal
Normaal zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systole- en diastoleverschillen
Tijdsspanne: 7 opeenvolgende dagen
|
Verschil in systole en diastole voor en na de behandeling
|
7 opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Andrographolide
Andere studie-ID-nummers
- 2504031945
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .