Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PILI 'Āina-huishouden

2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Hawaii

Het PILI 'Āina-project

De traditionele levensstijl en eetgewoonten van de inheemse Hawaïanen zorgden voor de wederzijdse gezondheid en het welzijn van het land en zijn bewoners, wat in schril contrast staat met de onevenredig hoge prevalentie van voedingsgerelateerde, cardiometabolische ziekten waarmee ze vandaag de dag te kampen hebben. In dit project zullen de onderzoekers een evidence-based interventie op meerdere niveaus, genaamd PILI 'Āina, aanpassen en testen om het zelfmanagement van veelvoorkomende cardiometabolische ziekten te verbeteren en de risicofactoren voor het ontwikkelen van nieuwe voedingsgerelateerde ziekten te verminderen, en de impact en duurzaamheid van deze interventies te implementeren en evalueren. kookdemonstraties in de hele gemeenschap. De doelstellingen van dit project zijn het optimaliseren van de effectiviteit en duurzaamheid van PILI 'Āina, het verbeteren van de voedingskwaliteit, cardiometabolische markers, het promoten van traditionele inheemse Hawaiiaanse diëten en het verbeteren van de sociale cohesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, groepsgecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van PILI Aina voor het verbeteren van het dieet en de gezondheid op individueel en huishoudelijk niveau te testen, vergeleken met een groep die alleen uit het Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention bestaat. De onderzoekers zullen 180 inheemse Hawaiiaanse volwassenen inschrijven met overgewicht of obesitas en minstens één andere dieetgerelateerde cardiometabolische aandoening (diabetes type 2, pre-diabetes, hypertensie, pre-hypertensie, dyslipidemie). Deze indexdeelnemers ontvangen het 3 maanden durende educatieprogramma en worden vervolgens op huishoudensniveau gerandomiseerd naar de 6 maanden durende PILI Aina-interventie of naar een controlegroep. Het verzamelen van gegevens vindt plaats bij aanvang en na 3, 9 en 12 maanden. Andere volwassen leden van het huishouden zullen worden uitgenodigd om tegelijkertijd deel te nemen aan het verzamelen van gegevens om de effecten op huishoudensniveau te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Kula no nā Po'e Hawai'i
        • Contact:
      • Kapolei, Hawaii, Verenigde Staten, 96707
        • Werving
        • Kapolei Community Development Corporation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+ (op zoek naar oudere volwassenen)
  • Inheemse Hawaiiaanse inwoner van een deelnemende woning
  • Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25 kg/m^2)
  • Voorafgaande diagnose van T2D of pre-diabetes, hypertensie en/of dyslipidemie (LDL-cholesterol ≥ 130 mg/dl)
  • In staat tot 150 minuten matige fysieke activiteit (bijvoorbeeld stevig wandelen) per week
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan alle aspecten van de interventie op individueel en gezinsniveau
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geen kinderen
  • Zwangerschap
  • Ernstige ziekte zoals kanker of chronische pijn die een contra-indicatie kan zijn voor volledige deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PILI 'Āina
Deelnemers ontvangen het aangepaste leefstijlinterventie van het Diabetes Preventie Programma van 3 maanden. Na drie maanden krijgen de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de PILI 'Āina-interventie een zes maanden durende interventie waarin het gebruik van een moestuin met een verhoogd bed centraal staat als middel om leden van het huishouden te betrekken bij het 1) vergroten van hun toegang tot en inname van groenten, 2 ) cultureel relevante manieren leren om verse groenten te bereiden/koken door middel van praktische kooklessen met lokale experts, en 3) gezinscohesie opbouwen door gezinsbindingsactiviteiten. De deelnemende huishoudens krijgen gedurende het hele onderzoek alle apparatuur en materialen (bijvoorbeeld grond, zaden, instructies, opstelling van apparatuur) die nodig zijn om hun groenten te laten groeien met behulp van hun moestuinbak met verhoogd bed. De onderzoekers zorgen voor zaden voor de groenten die in relatief korte tijd (binnen zes weken) kunnen groeien. Alle lessen worden gegeven door een getrainde gemeenschapsgezondheidswerker.
Deelnemers ontvangen het aangepaste leefstijlinterventie van het Diabetes Preventie Programma van 3 maanden. Deze lessen worden gegeven door een getrainde gemeenschapsgezondheidswerker. Na drie maanden krijgen de deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de PILI 'Āina-interventie een zes maanden durende interventie waarin het gebruik van een moestuin met een verhoogd bed centraal staat als middel om leden van het huishouden te betrekken bij het 1) vergroten van hun toegang tot en inname van groenten, 2 ) cultureel relevante manieren leren om verse groenten te bereiden/koken door middel van praktische kooklessen met lokale experts, en 3) gezinscohesie opbouwen door gezinsbindingsactiviteiten. Deelnemers krijgen gedurende het hele onderzoek alle apparatuur en materialen (bijvoorbeeld grond, zaden, instructies, opstelling van apparatuur) die nodig zijn om hun groenten te laten groeien met behulp van hun moestuinbak met verhoogd bed. Voor de groenten krijgen ze zaden die in relatief korte tijd (binnen 6 weken) kunnen groeien.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de controlegroep, ontvangen maandelijks op maat gemaakte gezondheidsvoorlichtingsinformatie en links naar gemeenschapsbronnen van de gemeenschapsgezondheidswerker via de United States Postal Service of elektronische berichtenuitwisseling. Voorbeelden hiervan zijn informatie over voedselhulpprogramma's, boerenmarkten, culturele evenementen en evenementen voor fysieke activiteit.
Deelnemers ontvangen het aangepaste leefstijlinterventie van het Diabetes Preventie Programma van 3 maanden. Deze lessen worden gegeven door een getrainde gemeenschapsgezondheidswerker op basis van eerder geteste materialen en protocollen. Na drie maanden ontvangen de deelnemers die in de controlegroep zijn gerandomiseerd maandelijks informatie over gezondheidsvoorlichting en links naar gemeenschapsbronnen van de gemeenschapsgezondheidswerker via de United States Postal Service of elektronische berichtenuitwisseling. Voorbeelden hiervan zijn informatie over voedselhulpprogramma's, boerenmarkten, culturele evenementen en evenementen voor lichamelijke activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Om de kwaliteit van het dieet te meten, verzamelt het onderzoekspersoneel de 24-uurs voedingsherinnering van de deelnemers met behulp van de gemodificeerde 3-pass-methode. Ze zullen dieetinformatie registreren en de analyse zal worden uitgevoerd door het Pacific Tracker (PacTrac) Program, 4e editie, ontwikkeld aan het University of Hawaii Cancer Center om diëten te analyseren die gebruikelijk zijn op Hawaï. Het genereert een ‘gezonde eetindex’ (van 0 = minst gezond tot 100 = gezondste) waarvan is aangetoond dat deze een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft. Continue waarden van de totaalscore zullen onze primaire uitkomst vormen, maar de onderzoekers zullen ook scores voor subschalen evalueren (adequaatheid van het dieet, gematigdheid). De onderzoekers zullen ook de voedingskwaliteit en -patronen beoordelen door de geconsumeerde porties voor elke voedselgroep (groenten, fruit, granen, zuivel en eiwitten) te vergelijken met de voedingsrichtlijnen van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA).
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen het gewicht meten (met kleding maar zonder schoenen) tot op 0,1 kilogram nauwkeurig op een elektrische digitale weegschaal (Tanita-model BSB800AS, Tokio, Japan). Weegschalen worden maandelijks gekalibreerd.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De onderzoekers zullen een draagbare stadiometer (SECA Road Rod) gebruiken om het gemiddelde van 2 hoogtemetingen vast te leggen tot op de dichtstbijzijnde 0,1 cm. Weegschalen worden maandelijks gekalibreerd.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De bloeddruk zal worden gemeten met een kwikbloeddrukmeter of met een draagbaar automatisch bloeddrukapparaat (Omron©HEM-907XL, Omron Healthcare) dat eerder werd gebruikt bij inheemse Hawaïanen (NH's) om veranderingen in de bloeddruk in de loop van de tijd betrouwbaar vast te leggen. Voor beide methoden zal het onderzoekspersoneel worden getraind en gecertificeerd met standaardprotocollen waarbij drie metingen worden uitgevoerd en de laatste twee worden gebruikt om de gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg) van elke deelnemer te bepalen. De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten als continue mm Hg- en binaire hypertensie-indicatoren (≥ 130 systolisch of ≥ 80 mm Hg diastolisch).
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Hemoglobine A1c zal worden gemeten door draagbare DCA Vantage-analysatoren, met behulp van bloedmonsters via een vingerprik. De resultaten zijn binnen 5 minuten beschikbaar en worden teruggestuurd naar de deelnemers. A1c-waarden worden geregistreerd als een continue waarde (%) tot op de tiende positie en als een binaire indicator van A1c < 8%.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Lipiden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Lipiden zullen worden gemeten met draagbare Alere Cholestech LDX-analysatoren, waarbij gebruik wordt gemaakt van bloedmonsters met een vingerprik. De resultaten zijn binnen 5 minuten beschikbaar en worden teruggestuurd naar de deelnemers. Lipiden (lipoproteïnen met lage dichtheid [LDL] en lipoproteïnen met hoge dichtheid [HDL]) zullen worden gemeten als continue mg/dl en als binaire indicatoren van gezonde cholesterolwaarden (LDL ≤ 130; HDL ≥ 40).
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Voedselonzekerheid zal worden gemeten aan de hand van de uit 10 items bestaande Household Food Security Survey Module, die de kwalitatieve en kwantitatieve dimensies van de voedselvoorziening van huishoudens vastlegt, inclusief psychologische en gedragsmatige reacties van leden van het huishouden, en een binaire indicator genereert van voedselonzekerheid op huishoudensniveau. De antwoorden en scores variëren van 1-vaak waar, 2-soms waar, 3-nooit waar. Hogere scores duiden op een lage voedselonzekerheid.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Voedselgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Voedselgeletterdheid, gedefinieerd als het vermogen om gezonde voedingskeuzes te maken in verschillende omgevingen en situaties, zal worden beoordeeld aan de hand van de elf items tellende schaal voor zelfwaargenomen voedselgeletterdheid, die kennis, vaardigheden en gedrag omvat die relevant zijn voor planning, selectie, voorbereiding en gezond voedsel eten. De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal niet/nooit, 2-mee oneens, 3-enigszins mee oneens, 4-enigszins mee eens, 5-ja/altijd. Hogere scores duiden op een grotere voedselgeletterdheid.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Voeding Milieu
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De waargenomen voedingsomgeving met 9 items wordt gemeten met de Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures-vragenlijst, die de waargenomen toegang en beschikbaarheid van gezond voedsel binnen ~1,6 km van het huis van de deelnemer onderzoekt, en de beschikbaarheid en betaalbaarheid van producten in de primaire voedselwinkel van de deelnemer. . De antwoorden en scores variëren afhankelijk van de vraag, waaronder 0-niet mee eens, 1-mee eens en 0-niet belangrijk, 1-enigszins belangrijk, 2-redelijk belangrijk, 3-belangrijk, 4-zeer belangrijk. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen toegang en beschikbaarheid van voedsel.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Huishoudelijke voedselpatronen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De voedselpatronen van huishoudens worden gemeten aan de hand van vier vragen die de frequentie beoordelen van de maaltijdplanning, het eten van maaltijden met leden van het huishouden, het mee naar huis nemen van bereid restaurantvoedsel en het bereiden van maaltijden met leden van het huishouden. De antwoorden en scores variëren van 1-1 dag, 2-2-3 dagen, 3-4-5 dagen, 4-6 dagen, 5-7 dagen. Hogere scores duiden op grotere voedselpatronen in het huishouden.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Sociale steun voor een gezond voedingspatroon zal worden gemeten als de waargenomen steun die mensen die veranderingen in hun voedingspatroon doorvoeren, ontvangen van familie en vrienden. Er zal een vragenlijst van 11 items over sociale steun worden gebruikt om te vragen naar het waargenomen niveau van steun van vrienden en familie bij de deelnemers met betrekking tot voedingskeuzes. De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal mee oneens, 2-enigszins mee oneens, 3-neutraal, 4-enigszins mee eens en 5-helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een grotere sociale steun.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De naam en dosering van voorgeschreven medicijnen voor diabetes type 2, hypertensie, dyslipidemie of hart- en vaatziekten worden geregistreerd uit containers die worden meegebracht naar bezoeken voor gegevensverzameling.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De uit drie onderdelen bestaande vragenlijst over fysieke activiteit, die is gebruikt bij autochtone Hawaïanen, beoordeelt de trainingsfrequentie gedurende de afgelopen maand. Het bevat 3 items die matige en krachtige lichaamsbeweging en veranderingen in activiteitenniveaus beoordelen. De antwoorden en scores variëren afhankelijk van de vraag, waaronder 0- zelden of nooit, 1- 2-3 keer per maand, 2- ongeveer een keer per week, 3- 2-4 keer per week, 4- meer dan 4 keer per week week. Hogere scores duiden op een grotere fysieke activiteit.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Zelfeffectiviteit van het dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De 11-item Diet Self Efficacy Scale meet de zelfeffectiviteit bij het vermijden van verleidelijk hoogcalorisch voedsel en het beheersen van sociale en interne signalen en negatieve emoties. De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal mee oneens, 2-enigszins mee oneens, 3-neutraal, 4-enigszins mee eens en 5-helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit met een dieet.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens - Geboortedatum
Tijdsspanne: Basislijn

Geboortedatum:

  • Maand
  • Dag
  • Jaar
Basislijn
Demografische gegevens - Biologische seks
Tijdsspanne: Basislijn

Biologische seks:

  • Vrouwelijk
  • Mannelijk
Basislijn
Demografische gegevens - Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn

Burgerlijke staat:

  • Nooit getrouwd
  • Momenteel getrouwd
  • Gescheiden of gescheiden
  • Weduwe weduwnaar
  • Binnenlands partnerschap/overig
Basislijn
Demografische gegevens - Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn

Werkgelegenheid:

  • Full time
  • Deeltijd
  • Werkloos
  • Eigen baas
  • Gepensioneerd
  • Kan niet werken/anders
  • Huishoudelijke verzorger
Basislijn
Demografische gegevens - Onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn

Onderwijs:

  • Minder dan middelbare school
  • Middelbare schooldiploma/diploma algemeen onderwijs (GED)
  • Enige universitaire/technische opleiding
  • Collegediploma
  • Afgestudeerd/professioneel diploma
Basislijn
Demografische gegevens - Etnische afkomst
Tijdsspanne: Basislijn

Etnische afkomst:

  • Kaukasisch
  • Chinese
  • Filipijns
  • Hawaïaans
  • Latino
  • Japans
  • Koreaans
  • Marshallees
  • Micronesisch (specificeer)
  • Indiaan
  • Portugees
  • Samoaans
  • Anders (specificeer)
Basislijn
Demografische gegevens - Huishoudinkomen
Tijdsspanne: Basislijn

Huishoudelijk inkomen:

  • Minder dan $ 49.999
  • $ 50.000 - $ 74.999
  • $ 75.000 - $ 99.999
  • $ 100.000 - $ 124.999
  • Meer dan $ 125.000

Het gezinsinkomen zal worden geclassificeerd volgens de armoedegrens van het US Census Bureau door gebruik te maken van een dichotome variabele. Deelname aan publieke hulpprogramma’s (bijvoorbeeld tijdelijke hulp voor behoeftige gezinnen, aanvullend voedingsbijstandsprogramma) wordt ook geregistreerd.

Basislijn
Demografische gegevens - Samenstelling van het huishouden
Tijdsspanne: Basislijn

Gezinssamenstelling:

1. Wie woont er fulltime in het deelnemershuis? (50% of meer tijd intern doorgebracht)

  • Ouders
  • Kinderen
  • Grootouders/overgrootouders
  • Andere familieleden

    A. Wat is van deze mensen hun leeftijd en geslacht?

  • Man: 17 jaar en jonger, 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-39 jaar, 50-59 jaar, 60+ jaar
  • Vrouw: 17 jaar en jonger, 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-39 jaar, 50-59 jaar, 60+ jaar
  • Aantal andere/niet-binaire: 17 jaar en jonger, 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-39 jaar, 50-59 jaar, 60+ jaar
Basislijn
Roken/alcohol
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Het tabaks- en alcoholgebruik wordt gemeten met behulp van een meetinstrument ontwikkeld door Dr. Kaholokula voor PILI 'Ohana.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Culturele identiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Culturele factoren zullen worden gemeten aan de hand van de uit 4 items bestaande Culturele Identiteitsschaal, die de mate van identificatie met het cultureel erfgoed van NH beoordeelt. De antwoorden en scores variëren van 0 – helemaal niet geïnformeerd, 1 – enigszins niet geïnformeerd, 2 – neutraal of geen antwoord, 3 – enigszins geïnformeerd en 4 – zeer deskundig. Hogere scores duiden op een grotere culturele identiteit.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Buurtomgeving
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
De buurtomgeving zal worden gemeten aan de hand van de uit 17 items bestaande aangepaste schaal voor stressoren op buurtniveau, die de perceptie van deelnemers van vier buurtdimensies beoordeelt (d.w.z. beloopbaarheid, beschikbaarheid van gezond voedsel, veiligheid en sociale cohesie). De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal mee oneens, 2-enigszins mee oneens, 3-neutraal, 4-enigszins mee eens, 5-helemaal mee eens. Hogere scores duiden op lage stressfactoren op buurtniveau.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden
Bestaande comorbiditeiten worden gemeten door te kijken of de deelnemer ooit door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te horen heeft gekregen dat hij of zij een hartaanval, hartfalen, beroerte of chronische nierziekte heeft gehad.
Basislijn, 3 maanden, 9 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Ing, DrPH, University of Hawaii

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

26 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren