- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526273
PILI 'Āina Gospodarstwo domowe
Projekt PILI 'Āina
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Ing, DrPH
- Numer telefonu: 808-692-1042
- E-mail: clairemt@hawaii.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ki'i Aweau
- Numer telefonu: 808-220-2110
- E-mail: kkaweau@hawaii.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Kula no nā Po'e Hawai'i
-
Kontakt:
- Adrienne Y Dillard, PhD
- Numer telefonu: (808) 520-8997
- E-mail: kula.papakolea@gmail.com
-
Kapolei, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96707
- Rekrutacyjny
- Kapolei Community Development Corporation
-
Kontakt:
- Chantal Keli'iho'omalu
- Numer telefonu: (808) 628-4626
- E-mail: info@kapoleiheritage.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ (szukam osób starszych)
- Rdzenny mieszkaniec Hawajów w gospodarstwie uczestniczącym w programie
- Nadwaga lub otyłość (BMI ≥ 25 kg/m^2)
- Wcześniejsza diagnoza T2D lub stanu przedcukrzycowego, nadciśnienia i/lub dyslipidemii (cholesterol LDL ≥ 130 mg/dL)
- Potrafi wykonywać 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej (np. szybki marsz) tygodniowo
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach interwencji na poziomie indywidualnym i gospodarstwa domowego
- Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Bez dzieci
- Ciąża
- Poważna choroba, taka jak rak lub przewlekły ból, która może być przeciwwskazaniem do pełnego uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PILI 'Āina
Uczestnicy otrzymają 3-miesięczny dostosowany program zapobiegania cukrzycy w ramach Interwencji w zakresie stylu życia.
Po 3 miesiącach uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji PILI 'Āina otrzymają 6-miesięczną interwencję skupioną wokół wykorzystania przydomowego ogrodu z podwyższonymi grządkami jako sposobu na zaangażowanie członków gospodarstwa domowego w 1) zwiększenie ich dostępu do warzyw i spożycia warzyw, 2 ) nauczyć się odpowiednich kulturowo sposobów przygotowywania/gotowania świeżych warzyw poprzez praktyczne lekcje gotowania z lokalnymi ekspertami oraz 3) budować spójność rodziny poprzez działania zacieśniające więzi rodzinne.
Uczestniczące w badaniu gospodarstwa domowe otrzymają cały sprzęt i materiały (np. ziemię, nasiona, instrukcje, konfigurację sprzętu) potrzebne do uprawy warzyw w przydomowych skrzynkach ogrodowych z podwyższonymi grządkami przez cały okres trwania badania.
Badacze dostarczą nasiona warzyw, które mogą wyrosnąć w stosunkowo krótkim czasie (tj. w ciągu 6 tygodni).
Wszystkie lekcje będą prowadzone przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia.
|
Uczestnicy otrzymają 3-miesięczny dostosowany program zapobiegania cukrzycy w ramach Interwencji w zakresie stylu życia.
Lekcje te będą prowadzone przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia.
Po 3 miesiącach uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji PILI 'Āina otrzymają 6-miesięczną interwencję skupioną wokół wykorzystania przydomowego ogrodu z podwyższonymi grządkami jako sposobu na zaangażowanie członków gospodarstwa domowego w 1) zwiększenie ich dostępu do warzyw i spożycia warzyw, 2 ) nauczyć się odpowiednich kulturowo sposobów przygotowywania/gotowania świeżych warzyw poprzez praktyczne lekcje gotowania z lokalnymi ekspertami oraz 3) budować spójność rodziny poprzez działania zacieśniające więzi rodzinne.
Uczestnicy otrzymają cały sprzęt i materiały (np. ziemię, nasiona, instrukcje, konfigurację sprzętu) potrzebne do uprawy warzyw w przydomowych skrzynkach ogrodowych z podwyższonymi grządkami przez cały czas trwania badania.
Otrzymają nasiona warzyw, które mogą wyrosnąć w stosunkowo krótkim czasie (tj. w ciągu 6 tygodni).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej będą co miesiąc otrzymywać niestandardowe informacje na temat edukacji zdrowotnej oraz łącza do zasobów społeczności od pracownika służby zdrowia za pośrednictwem poczty Stanów Zjednoczonych lub wiadomości elektronicznych.
Przykładami mogą być informacje na temat programów pomocy żywnościowej, targowisk rolniczych, wydarzeń kulturalnych i wydarzeń związanych z aktywnością fizyczną.
|
Uczestnicy otrzymają 3-miesięczny dostosowany program zapobiegania cukrzycy w ramach Interwencji w zakresie stylu życia.
Lekcje te będą prowadzone przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia w oparciu o wcześniej przetestowane materiały i protokoły.
Po 3 miesiącach uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej będą otrzymywać co miesiąc dostosowane informacje na temat edukacji zdrowotnej i łącza do zasobów społeczności od pracownika służby zdrowia za pośrednictwem poczty Stanów Zjednoczonych lub wiadomości elektronicznych.
Przykładami mogą być informacje na temat programów pomocy żywnościowej, targowisk rolniczych, wydarzeń kulturalnych i wydarzeń związanych z aktywnością fizyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Aby zmierzyć jakość diety, personel badawczy zbierze 24-godzinne wspomnienia uczestników dotyczące diety, stosując zmodyfikowaną metodę 3 przejść.
Będą rejestrować informacje o diecie, a analiza zostanie przeprowadzona w ramach programu Pacific Tracker (PacTrac), czwarta edycja, opracowanego w Centrum Onkologii Uniwersytetu Hawajskiego w celu analizy diet powszechnych na Hawajach.
Generuje „wskaźnik zdrowego odżywiania” (od 0 = najmniej zdrowe do 100 = najzdrowsze), który wykazuje dobrą trafność i niezawodność.
Stałe wartości wyniku ogólnego będą stanowić nasz główny wynik, ale badacze będą również oceniać wyniki dla podskal (adekwatność diety, umiar).
Badacze ocenią także jakość i wzorce diety, porównując porcje spożywane dla każdej grupy żywności (warzywa, owoce, zboża, nabiał i białko) z wytycznymi żywieniowymi Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć wagę (z ubraniem, ale bez butów) z dokładnością do 0,1 kilograma na elektrycznej skali cyfrowej (Tanita model BSB800AS, Tokio, Japonia).
Wagi będą kalibrowane co miesiąc.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Badacze użyją przenośnego stadiometru (SECA Road Rod), aby zarejestrować średnią z 2 pomiarów wzrostu z dokładnością do 0,1 cm.
Wagi będą kalibrowane co miesiąc.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru rtęciowego lub przenośnego automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (Omron©HEM-907XL, Omron Healthcare) używanego wcześniej przez rdzennych Hawajczyków (NH) do niezawodnego rejestrowania zmian ciśnienia krwi w czasie.
W przypadku obu metod personel badawczy zostanie przeszkolony i certyfikowany zgodnie ze standardowymi protokołami, które obejmują wykonanie 3 pomiarów i wykorzystanie ostatnich 2 do uzyskania średniego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi każdego uczestnika (mm Hg).
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone jako ciągłe mm Hg i binarne wskaźniki nadciśnienia (≥ 130 skurczowe lub ≥ 80 mm Hg rozkurczowe).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Hemoglobina A1c będzie mierzona za pomocą przenośnych analizatorów DCA Vantage na podstawie próbek krwi pobieranych z palca.
Wyniki są dostępne w ciągu 5 minut i zostaną zwrócone uczestnikom.
Wartości A1c będą rejestrowane zarówno jako wartość ciągła (%) do cyfry dziesiątych, jak i jako wskaźnik binarny A1c < 8%.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Lipidy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pomiar lipidów będzie wykonywany przenośnymi analizatorami Alere Cholestech LDX, na podstawie próbek krwi pobieranych z palca.
Wyniki są dostępne w ciągu 5 minut i zostaną zwrócone uczestnikom.
Lipidy (lipoproteiny o małej gęstości [LDL] i lipoproteiny o dużej gęstości [HDL]) będą mierzone jako ciągłe mg/dL i jako binarne wskaźniki prawidłowego poziomu cholesterolu (LDL ≤ 130; HDL ≥ 40).
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewna żywność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego będzie mierzony za pomocą 10-punktowego modułu badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych, który uwzględnia jakościowe i ilościowe wymiary zaopatrzenia w żywność gospodarstw domowych, w tym reakcje psychologiczne i behawioralne członków gospodarstwa domowego, i generuje binarny wskaźnik braku bezpieczeństwa żywnościowego na poziomie gospodarstwa domowego.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – często prawda, 2 – czasami prawda, 3 – nigdy nie jest prawdą.
Wyższe wyniki wskazują na niski brak bezpieczeństwa żywnościowego.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Znajomość jedzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Znajomość żywności, zdefiniowana jako umiejętność dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych w różnych okolicznościach i sytuacjach, będzie oceniana za pomocą 11-elementowej skali samooceny umiejętności żywieniowych, która obejmuje wiedzę, umiejętności i zachowania związane z planowaniem, wyborem, przygotowywaniem i jedzenie zdrowej żywności.
Odpowiedzi i punktacja wahają się od 1 – wcale/nigdy, 2 – nie zgadzam się, 3 – trochę się nie zgadzam, 4 – raczej się zgadzam, 5 – tak / zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę żywieniową.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Środowisko Żywienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Postrzegane środowisko żywienia składające się z 9 elementów zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza Gustafson Perceived Nutrition Environment Measures, który bada postrzegany dostęp i dostępność zdrowej żywności w promieniu ~1 mili od domu uczestnika oraz dostępność i przystępność cenową produktów w głównym sklepie spożywczym uczestnika .
Odpowiedzi i wyniki różnią się w zależności od pytania, np. 0 – nie zgadzam się, 1 – zgadzam się i 0 – nieważne, 1 – mało ważne, 2 – średnio ważne, 3 – ważne, 4 – bardzo ważne.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany dostęp i dostępność żywności.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wzorce żywienia w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wzorce żywieniowe w gospodarstwie domowym będą mierzone za pomocą 4 pytań oceniających częstotliwość planowania posiłków, spożywania posiłków z domownikami, przynoszenia do domu przygotowanych potraw z restauracji oraz przygotowywania posiłków z domownikami.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1-1 dnia, 2-2-3 dni, 3-4-5 dni, 4-6 dni, 5-7 dni.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wzorce żywieniowe w gospodarstwie domowym.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wsparcie społeczne dla zdrowej diety będzie mierzone jako postrzegane wsparcie, jakie osoby wprowadzające zmiany w diecie otrzymują od rodziny i przyjaciół.
Wykorzystany zostanie 11-elementowy kwestionariusz dotyczący wsparcia społecznego, aby zapytać uczestników o postrzegany poziom wsparcia ze strony przyjaciół i rodziny w zakresie wyborów dietetycznych.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – raczej się nie zgadzam, 3 – neutralnie, 4 – raczej się zgadzam i 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Leki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Nazwa i dawkowanie leków na receptę na cukrzycę typu 2, nadciśnienie, dyslipidemię lub choroby układu krążenia będą rejestrowane z pojemników przynoszonych na wizyty w celu gromadzenia danych.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Trzyelementowy kwestionariusz aktywności fizycznej, który był używany w przypadku rdzennych Hawajczyków, pozwoli ocenić częstotliwość ćwiczeń w ciągu ostatniego miesiąca.
Zawiera 3 pozycje, które oceniają umiarkowane i energiczne ćwiczenia oraz zmiany poziomu aktywności.
Odpowiedzi i wyniki różnią się w zależności od pytania, w tym 0 – rzadko lub nigdy, 1 – 2-3 razy w miesiącu, 2 – mniej więcej raz w tygodniu, 3 – 2-4 razy w tygodniu, 4 – więcej niż 4 razy w tygodniu tydzień.
Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Samoskuteczność diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
11-punktowa Skala Własnej Skuteczności Diety będzie mierzyć poczucie własnej skuteczności w unikaniu kuszącego, wysokokalorycznego jedzenia oraz radzeniu sobie ze społecznymi i wewnętrznymi sygnałami oraz negatywnymi emocjami.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – raczej się nie zgadzam, 3 – neutralnie, 4 – raczej się zgadzam i 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu diety.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne – data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Data urodzenia:
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne – płeć biologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Seks biologiczny:
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne – stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan cywilny:
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne – zatrudnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zatrudnienie:
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne – edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Edukacja:
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne – pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pochodzenie etniczne:
|
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne – dochody gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przychód domowy:
Dochód gospodarstwa domowego zostanie sklasyfikowany zgodnie z progiem ubóstwa ustalonym przez US Census Bureau przy użyciu zmiennej dychotomicznej. Uczestnictwo w programach pomocy publicznej (np. Tymczasowa pomoc dla potrzebujących rodzin, Program dodatkowej pomocy żywieniowej) będzie również rejestrowane. |
Linia bazowa
|
|
Dane demograficzne – skład gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skład gospodarstwa domowego: 1. Kto mieszka w domu uczestników na pełen etat? (50% lub więcej czasu spędzonego w domu)
|
Linia bazowa
|
|
Palenie/alkohol
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Do pomiaru spożycia tytoniu i alkoholu wykorzystany zostanie miernik opracowany przez dr Kaholokula dla PILI 'Ohana.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Tożsamość kulturowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Czynniki kulturowe będą mierzone za pomocą 4-punktowej Skali Tożsamości Kulturowej, która oceni stopień identyfikacji z dziedzictwem kulturowym NH.
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 0 – w ogóle nie mam wiedzy, 1 – raczej brak wiedzy, 2 – neutralnie lub brak odpowiedzi, 3 – dość wiedzy i 4 – bardzo wiedzy.
Wyższe wyniki wskazują na większą tożsamość kulturową.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Środowisko sąsiedzkie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Środowisko sąsiedzkie będzie mierzone za pomocą 17-elementowej zmodyfikowanej Skali Stresorów Poziomu Sąsiedztwa, która ocenia postrzeganie przez uczestników 4 wymiarów sąsiedztwa (tj. możliwości poruszania się pieszo, dostępność zdrowej żywności, bezpieczeństwo i spójność społeczna).
Odpowiedzi i wyniki wahają się od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam, 2 – raczej się nie zgadzam, 3 – neutralnie, 4 – raczej się zgadzam, 5 – zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na niski poziom stresu na poziomie sąsiedztwa.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Istniejące choroby współistniejące będą mierzone na podstawie tego, czy uczestnik został kiedykolwiek poinformowany przez pracownika służby zdrowia o przebytym zawale serca, niewydolności serca, udarze mózgu lub przewlekłej chorobie nerek.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Ing, DrPH, University of Hawaii
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Otyłość
- Nadciśnienie
- Cukrzyca typu 2
- Dyslipidemie
Inne numery identyfikacyjne badania
- PILI 'Āina 2
- R01HL168858 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .