Een onderzoek naar sequentiële therapie met Daplusiran/Tomligisiran (DAP/TOM), gevolgd door Bepirovirsen bij deelnemers die leven met chronische hepatitis B (CHB) (B-UNITED)
2 juli 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een fase 2b, multicenter, gerandomiseerde, gedeeltelijk placebogecontroleerde, dubbelblinde studie om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van sequentiële therapie met Daplusiran/Tomligisiran gevolgd door Bepirovirsen bij deelnemers met chronisch hepatitis B-virus op achtergrond-nucleos(t)ide-analoog Therapie (B-United)
Het onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van 2 verschillende doses DAP/TOM gevolgd door bepirovirseen bij deelnemers met CHB die standaardbehandeling met nucleos(t)ide-analogen (NA) krijgen.
De studie heeft ook tot doel een optimale dosis DAP/TOM te identificeren voor gesequenced therapie met bepirovirsen voor verdere klinische ontwikkeling en om de bijdrage van DAP/TOM aan het sequentiële regime te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
283
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Brussels, België, 1000
- GSK Investigational Site
-
Edegem, België, 2650
- GSK Investigational Site
-
Ghent, België, 9000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Aracaju, Brazilië, 49060-010
- GSK Investigational Site
-
Curitiba, Brazilië, 80810-050
- GSK Investigational Site
-
Manaus, Brazilië, 69040-000
- GSK Investigational Site
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100050
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, China, 610072
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, China, 510630
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200040
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10787
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Duitsland, 10439
- GSK Investigational Site
-
Hanover, Duitsland, 30625
- GSK Investigational Site
-
Münster, Duitsland, 48149
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Clichy, Frankrijk, 92118
- GSK Investigational Site
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- GSK Investigational Site
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- GSK Investigational Site
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- GSK Investigational Site
-
Marseille, Frankrijk, 13008
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 10676
- GSK Investigational Site
-
Athens, Griekenland, 11527
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- GSK Investigational Site
-
Florence, Italië, 50134
- GSK Investigational Site
-
Milan, Italië
- GSK Investigational Site
-
Naples, Italië, 80131
- GSK Investigational Site
-
Padova, Italië, 35131
- GSK Investigational Site
-
Pisa, Italië, 56124
- GSK Investigational Site
-
Roma, Italië, 00161
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 270-1694
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 006-8555
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japan, 053-8506
- GSK Investigational Site
-
Hyōgo, Japan, 660-8550
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japan, 760-8557
- GSK Investigational Site
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- GSK Investigational Site
-
Kumamoto, Japan, 862-8655
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 540-0006
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japan, 565-0871
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japan, 180-8610
- GSK Investigational Site
-
Yamanashi, Japan, 409-3898
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
- GSK Investigational Site
-
Papatoetoe Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 169608
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanje, 08035
- GSK Investigational Site
-
León, Spanje, 24080
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanje, 28041
- GSK Investigational Site
-
Salamanca, Spanje, 37007
- GSK Investigational Site
-
Santander, Spanje, 39008
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- GSK Investigational Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 824
- GSK Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 404
- GSK Investigational Site
-
Tau-Yuan, Taiwan, 333
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- GSK Investigational Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- GSK Investigational Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, E1 8PR
- GSK Investigational Site
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- GSK Investigational Site
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95116
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ansan, Zuid -Korea, 15355
- GSK Investigational Site
-
Busan, Zuid -Korea, 47392
- GSK Investigational Site
-
Pusan, Zuid -Korea, 49241
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 138-736
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 07061
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
- GSK Investigational Site
-
Reiger Park, Zuid-Afrika, 1459
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Tenminste 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Gedocumenteerde chronische HBV-infectie >=6 maanden voorafgaand aan de screening EN die momenteel een stabiele NA-therapie ontvangen, gedefinieerd als het ontvangen van een NA-regime ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening en zonder geplande wijzigingen in hun stabiele regime gedurende de duur van het onderzoek.
- Plasma- of serum-HBsAg-concentratie >100 internationale eenheden per milliliter (IE/ml)
- De plasma- of serum-HBV-DNA-concentratie moet adequaat worden onderdrukt, gedefinieerd als plasma- of serum-HBV DNA <90 IE/ml.
- Alanineaminotransferase <=2* bovengrens van normaal (ULN)
- Deelnemers die bereid en in staat zijn hun NA-behandeling te staken conform het protocol.
- Mannelijk en vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significante afwijkingen, afgezien van chronische HBV-infectie in de medische voorgeschiedenis (bijv. matig-ernstige leverziekte anders dan chronische HBV, acuut coronair syndroom binnen 6 maanden na screening, grote operatie binnen 3 maanden na screening, significante/instabiele hartziekte, ongecontroleerde diabetes bloedingsdiathese-coagulopathie) of klinisch significante bevindingen bij lichamelijk onderzoek.
- Co-infectie met hepatitis C (genezen <12 maanden op het moment van screening), humaan immunodeficiëntievirus of hepatitis D-virus.
- Voorgeschiedenis van of vermoedelijke levercirrose en/of tekenen van cirrose.
- Gediagnosticeerd of vermoed hepatocellulair carcinoom.
- Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van specifieke vormen van kanker die genezen kunnen worden door chirurgische resectie (bijvoorbeeld huidkanker). Deelnemers die worden beoordeeld op mogelijke maligniteit komen niet in aanmerking.
- Voorgeschiedenis van vasculitis of aanwezigheid van symptomen en tekenen van mogelijke vasculitis (bijv. vasculitisuitslag, huidzweren, herhaaldelijk bloed in de urine zonder aanwijsbare oorzaak), huidige of voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte of voorgeschiedenis/aanwezigheid van andere ziekten die mogelijk verband houden met vasculitis (bijvoorbeeld systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, recidiverende polychondritis, mononeuritis multiplex).
- Voorgeschiedenis van extrahepatische aandoeningen die mogelijk verband houden met HBV-immuunziekten (bijvoorbeeld nefrotisch syndroom, elk type glomerulonefritis, polyarteritis nodosa, cryoglobulinemie, ongecontroleerde hypertensie).
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid:
- Gebruikt momenteel, of heeft binnen 3 maanden na de screening, immunosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld prednison) gebruikt, met uitzondering van een korte behandelingskuur (<=2 weken) of het gebruik van plaatselijke/inhalatiesteroïden.
- Deelnemers voor wie immunosuppressieve behandeling (inclusief therapeutische doses steroïden) gecontra-indiceerd is, mogen niet in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
- Momenteel een behandeling met interferon gebruikt, of binnen 6 maanden na de screening heeft ondergaan.
- Deelnemers die antistollingstherapieën nodig hebben (bijvoorbeeld warfarine, factor Xa-remmers) of bloedplaatjesaggregatieremmers (zoals clopidogrel of aspirine), tenzij de behandeling veilig kan worden stopgezet gedurende de gehele behandeling met onderzoeksmedicijnen (IMP), naar goeddunken van de onderzoeker. Incidenteel gebruik is toegestaan.
- Eerdere hepatitis B-behandeling met bepirovirseen, DAP/TOM of een ander oligonucleotide of klein interfererend ribonucleïnezuur (RNA) (siRNA).
- Eerdere niet-hepatitis B-behandeling met een oligonucleotide of siRNA binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste doseringsdag.
- Fridericia's QT-correctieformule (QTcF) >=450 milliseconde (msec) (als een enkel elektrocardiogram [ECG] bij screening QTcF >=450 msec laat zien, moet een gemiddelde van drievoudige metingen worden gebruikt om te bevestigen dat de deelnemer aan het uitsluitingscriterium voldoet).
- Voorgeschiedenis van/gevoeligheid voor bepirovirsen, DAP/TOM of componenten daarvan of een voorgeschiedenis van medicijn- of andere allergie die, naar de mening van de onderzoeker of Medical Monitor, hun deelname contra-indiceert
- Deelnemers die niet willen stoppen met NA-therapie vanwege hun chronische HBV-infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm 1A: DAP/TOM + Bepirovirsen
Deelnemers met een hoog Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-niveau ontvangen dosisniveau 1 van DAP/TOM in behandelingsfase 1.
Na de DAP/TOM-behandeling ontvangen de in aanmerking komende deelnemers bepirovirsen in behandelingsfase 2. Alle deelnemers zullen gedurende deze behandelingsfasen de achtergrond-NA-behandeling voortzetten.
Na de behandelingsfase met bepirovirsen worden de deelnemers geobserveerd tijdens de alleen-NA-fase, terwijl de achtergrondbehandeling met NA wordt gehandhaafd.
In aanmerking komende deelnemers zullen dan de NA-achtergrondbehandeling stopzetten.
|
Bepirovirsen zal worden toegediend
Daplusiran/Tomligisiran dosisniveau 1 zal worden toegediend
|
|
Experimenteel: Behandelingsarm 1B: DAP/TOM + Bepirovirsen
Deelnemers met een hoog HBsAg-niveau ontvangen dosisniveau 2 van DAP/TOM in behandelingsfase 1.
Na de DAP/TOM-behandeling ontvangen de in aanmerking komende deelnemers bepirovirsen in behandelingsfase 2. Alle deelnemers zullen gedurende deze behandelingsfasen de achtergrond-NA-behandeling voortzetten.
Na de behandelingsfase met bepirovirsen worden de deelnemers geobserveerd tijdens de alleen-NA-fase, terwijl de achtergrondbehandeling met NA wordt gehandhaafd.
In aanmerking komende deelnemers zullen dan de NA-achtergrondbehandeling stopzetten.
|
Bepirovirsen zal worden toegediend
Daplusiran/Tomligisiran dosisniveau 2 zal worden toegediend
|
|
Experimenteel: Behandelingsarm 2A: DAP/TOM + Bepirovirsen
Deelnemers met een laag HBsAg-niveau ontvangen dosisniveau 1 van DAP/TOM in behandelingsfase 1.
Na de DAP/TOM-behandeling ontvangen de in aanmerking komende deelnemers bepirovirsen in behandelingsfase 2. Alle deelnemers zullen gedurende deze behandelingsfasen de achtergrond-NA-behandeling voortzetten.
Na de behandelingsfase met bepirovirsen worden de deelnemers geobserveerd tijdens de alleen-NA-fase, terwijl de achtergrondbehandeling met NA wordt gehandhaafd.
In aanmerking komende deelnemers zullen dan de NA-achtergrondbehandeling stopzetten.
|
Bepirovirsen zal worden toegediend
Daplusiran/Tomligisiran dosisniveau 1 zal worden toegediend
|
|
Experimenteel: Behandelingsarm 2B: DAP/TOM + Bepirovirsen
Deelnemers met een laag HBsAg-niveau krijgen dosisniveau 2 van DAP/TOM in behandelingsfase 1.
Na de DAP/TOM-behandeling ontvangen de in aanmerking komende deelnemers bepirovirsen in behandelingsfase 2. Alle deelnemers zullen gedurende deze behandelingsfasen de achtergrond-NA-behandeling voortzetten.
Na de behandelingsfase met bepirovirsen worden de deelnemers geobserveerd tijdens de alleen-NA-fase, terwijl de achtergrondbehandeling met NA wordt gehandhaafd.
In aanmerking komende deelnemers zullen dan de NA-achtergrondbehandeling stopzetten.
|
Bepirovirsen zal worden toegediend
Daplusiran/Tomligisiran dosisniveau 2 zal worden toegediend
|
|
Experimenteel: Behandelingsarm 2C: Placebo + Bepirovirseen
Deelnemers met een laag HBsAg-niveau krijgen Placebo in behandelingsfase 1.
Na de placebobehandeling ontvangen de in aanmerking komende deelnemers bepirovirsen in behandelingsfase 2. Alle deelnemers zullen gedurende deze behandelingsfasen de achtergrond-NA-behandeling voortzetten.
Na de behandelingsfase met bepirovirsen worden de deelnemers geobserveerd tijdens de alleen-NA-fase, terwijl de achtergrondbehandeling met NA wordt gehandhaafd.
In aanmerking komende deelnemers zullen dan de NA-achtergrondbehandeling stopzetten.
|
Bepirovirsen zal worden toegediend
Placebo zal worden toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of participants achieving functional cure
Tijdsspanne: Up to 100 Weeks
|
The functional cure for HBV is defined as sustained suppression (24 weeks or longer) of HBV deoxyribonucleic acid (DNA) <lower limit of quantification (LLOQ) and HBsAg not detected with or without HBsAb after a finite duration of therapy and off all HBV treatment.
The number of participants achieving functional cure after discontinuation of all chronic HBV treatments (DAP/TOM, bepirovirsen, and NA treatment) will be reported.
|
Up to 100 Weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met niet-gedetecteerd HBsAg- en HBV-DNA <LLOQ
Tijdsspanne: Tot 48 weken
|
Het aantal deelnemers met niet-gedetecteerde HBsAg- en HBV-DNA <LLOQ aan het einde van de behandeling met bepirovirsen zal worden gerapporteerd.
|
Tot 48 weken
|
|
Number of participants achieving functional cure with high Baseline HBsAg level
Tijdsspanne: Up to 100 Weeks
|
The functional cure for HBV is defined as sustained suppression (24 weeks or longer) of HBV DNA <LLOQ and HBsAg not detected with or without HBsAb after a finite duration of therapy and off all HBV treatment.
The number of participants achieving functional cure with high Baseline HBsAg level after discontinuation of all chronic HBV treatments (DAP/TOM, bepirovirsen, and NA treatment) will be reported.
|
Up to 100 Weeks
|
|
Number of participants achieving functional cure with low Baseline HBsAg level
Tijdsspanne: Up to 100 Weeks
|
The functional cure for HBV is defined as sustained suppression (24 weeks or longer) of HBV DNA <LLOQ and HBsAg not detected with or without HBsAb after a finite duration of therapy and off all HBV treatment.
The number of participants achieving functional cure with low Baseline HBsAg level after discontinuation of all chronic HBV treatments (DAP/TOM, bepirovirsen, and NA treatment) will be reported.
|
Up to 100 Weeks
|
|
Number of participants achieving functional cure with low Baseline HBsAg level compared against placebo + bepirovirsen arm
Tijdsspanne: Up to 100 Weeks
|
The functional cure for HBV is defined as sustained suppression (24 weeks or longer) of HBV DNA <LLOQ and HBsAg not detected with or without HBsAb after a finite duration of therapy and off all HBV treatment.
The number of participants achieving functional cure with low Baseline HBsAg level after discontinuation of all chronic HBV treatments (DAP/TOM, bepirovirsen, and NA treatment) compared against placebo + bepirovirsen arm will be reported.
|
Up to 100 Weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
17 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Infecties
- Virusziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Overdraagbare ziekten
- DNA-virusinfecties
- Hepadnaviridae-infecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hepatitis B
- Hepatitis B, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 218309
- 2024-514507-33-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via het Data Sharing Portal toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau (IPD) en gerelateerde onderzoeksdocumenten van de in aanmerking komende onderzoeken.
Details over de criteria voor het delen van gegevens van GSK zijn te vinden op: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde IPD zal beschikbaar worden gemaakt binnen zes maanden na publicatie van primaire, belangrijke secundaire en veiligheidsresultaten voor onderzoeken naar producten met goedgekeurde indicatie(s) of beëindigde middelen voor alle indicaties.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde IPD wordt gedeeld met onderzoekers wier voorstellen zijn goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten.
Toegang wordt verleend voor een initiële periode van twaalf maanden, maar indien gerechtvaardigd kan een verlenging worden verleend tot maximaal zes maanden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .