Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adviesinterventie voor aarzeling bij COVID-19-vaccins voor apothekers: een stapsgewijze proef

12 januari 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Het aanpakken van de aarzeling tegen COVID-19-vaccins in openbare apotheken op het platteland Het verkleinen van de verschillen door middel van een wetenschappelijke implementatiebenadering

Het doel van deze klinische proef is om te testen of virtuele facilitatie (bijvoorbeeld videocoaching) het vermogen van apothekers op het platteland vergroot om counseling over aarzeling bij COVID-19-vaccins te implementeren in vergelijking met een ‘standaard’ implementatieaanpak (bijvoorbeeld training en verspreiding van hulpmiddelen voor implementatie). ) in landelijke apotheken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of virtuele facilitatie de trouw aan een nieuw ontwikkelde adviesinterventie tegen aarzeling bij vaccins verbetert in vergelijking met standaardimplementatie.

Alle deelnemers beginnen in de standaardimplementatieconditie, waar ze een webinar over COVID-19-vaccinaties zullen voltooien en een 30 minuten durende online training over communicatie over aarzeling over vaccins. Na de standaardimplementatie schakelen ze over naar de virtuele facilitatieconditie, waarbij ze een virtuele coach krijgen toegewezen die hen helpt bij het implementeren van de interventie. Er zullen zes getrouwheidsobservaties per interventieperiode van acht weken plaatsvinden om te bepalen of apothekers de interventie uitvoeren zoals bedoeld. Onderzoekers zullen de betrouwbaarheid tussen de standaard- en virtuele facilitatievoorwaarden vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat gesprekken over vaccinatie tegen COVID-19 gevoelig en vaak politiek geladen zijn, hebben apothekers ondersteuning bij de implementatie nodig, inclusief training en voortdurende begeleiding om op bewijs gebaseerde adviesinterventies bij aarzeling van vaccins te bieden. Implementatiefacilitatie, waarbij getrainde facilitators problemen met professionals coachen en oplossen bij het implementeren van nieuwe praktijken, vergroot de adoptie van praktijken met trouw. Het faciliteren van implementatie in het algemeen, en virtuele facilitatie (bijvoorbeeld videocoaching) in het bijzonder, is echter niet systematisch onderzocht in openbare apotheken.

Het doel van deze studie is om te testen of virtuele facilitering het vermogen van apothekers op het platteland vergroot om counseling over aarzeling bij COVID-19-vaccins te implementeren in vergelijking met een ‘standaard’ implementatieaanpak (bijvoorbeeld training en verspreiding van implementatie-ondersteuningsinstrumenten). Met behulp van een praktijkgericht onderzoeksnetwerk (PBRN) op het platteland dat zich uitstrekt over zeven zuidoostelijke staten, zullen de onderzoekers een stapsgewijze proef uitvoeren met 30 apotheken op het platteland om te testen of virtuele facilitatie beter presteert dan de standaardaanpak bij het vergroten van de betrouwbaarheid waarmee apothekers het vaccin implementeren. aarzeling counseling interventie. Met behulp van een projectgesponsord gegevensverzamelingssysteem zullen de onderzoekers gegevens verzamelen over de implementatieresultaten, inclusief betrouwbaarheid en effectiviteit.

Alle deelnemers beginnen in de standaardimplementatieconditie, waar ze een webinar over COVID-19-vaccinaties zullen voltooien en een 30 minuten durende online training over communicatie over aarzeling over vaccins. Na de standaardimplementatieperiode gaan ze over naar de virtuele facilitatieconditie, waar ze een virtuele coach krijgen toegewezen om hen te helpen bij het implementeren van de interventie. Er zullen zes getrouwheidsobservaties per interventieperiode van acht weken plaatsvinden om te bepalen of apothekers de interventie uitvoeren zoals bedoeld. Onderzoekers zullen de betrouwbaarheid tussen de standaard- en virtuele facilitatievoorwaarden vergelijken. Gebaseerd op een voorgesteld vaccintoedieningsschema voor najaar 2024 door de Federal Drug Administration, verwachten de onderzoekers de studie uit te voeren over twee vaccinatieseizoenen (najaar 2024 en najaar 2025).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De apotheek moet lid zijn van de Rural Research Alliance for Community Pharmacies (RURAL-CP).
  • De apotheek moet zich bevinden in een provincie met een Afro-Amerikaanse bevolking van ten minste 25% of waar ten minste 51% van de bevolking in 2020 voor een Republikeinse president heeft gestemd.

Uitsluitingscriteria:

  • De apotheek wordt uitgesloten als zij geen COVID-19-vaccins aanbiedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standaard implementatie (fase 1)
Deelnemers beginnen met de standaard implementatie-interventies gedurende 8-16 weken, afhankelijk van de willekeurige bloktoewijzing.
Gedragsmatig: Standaard implementatie webinar en online training
Het een uur durende webinar (live of vooraf opgenomen) bevat bijgewerkte informatie over het COVID-19-virus, de variantnomenclatuur, de geschiktheid van vaccins, werkingsmechanismen en resultaten. De online training van 30 minuten gaat over hoe je kunt communiceren over COVID-19-vaccinaties, presenteert een vijfstappenproces voor het initiëren van gesprekken, bevat voorbeeldwoorden over hoe je specifieke zorgen kunt aanpakken en bevat voorbeeldvideo's die laten zien hoe je het vijfstappenproces kunt implementeren met vaccin-twijfelende patiënten.
Experimenteel: Virtuele facilitering (fase 2)
Na voltooiing van de standaardimplementatie doorlopen de deelnemers de virtuele faciliteringsinterventie gedurende 8-16 weken, afhankelijk van de willekeurige bloktoewijzing.
Gedragsmatig: Virtuele facilitatie
Deze interventie omvat een virtueel facilitatiebezoek van 30 minuten en minimaal 8 virtuele facilitatorcoachingsessies van 30 minuten. Het virtuele locatiebezoek via Zoom zal het personeel en de workflows bij elke apotheek in kaart brengen en de facilitator in staat stellen een goede verstandhouding op te bouwen. Met wekelijkse Zoom-oproepen kan de virtuele facilitator met een deelnemer samenwerken om de algemene implementatie-uitdagingen te beoordelen die gepaard gaan met het benaderen van patiënten, het leveren van de interventie en het documenteren van de resultaten. Ten slotte kan de facilitator of de deelnemer een Zoom-gesprek aanvragen en plannen om elk urgent implementatieprobleem te bespreken dat snelle aandacht nodig heeft (bijvoorbeeld technische problemen met de website).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde Betrouwbaarheidsscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de virtuele faciliteringsperioden, maximaal tot 24 weken.
De trouwmaatstaf richt zich op de competentie en vaardigheid van de apotheker (7 items met waarden variërend van 1 tot 3) bij het uitvoeren van de vaccinatietwijfelbegeleidingsinterventie. Items beoordelen of zij empathie toonden, een niet-confrontatiele houding gebruikten, zelfverzekerd spraken zonder jargon te gebruiken, de autonomie van de patiënt benadrukten, de uitspraken van de patiënt nauwkeurig weerspiegelden en een respectvolle houding gebruikten. De totale samengestelde competentiescore is de som van de 7 items met scores variërend van 7 tot 21, waarbij hogere scores een grotere competentie bij de uitvoering van de vaccinatietwijfelinterventie weerspiegelen. De trouw zal voor elke apotheker zes keer worden gemeten tijdens elke interventieperiode van 8 weken onder de standaard implementatiebenadering en de virtuele faciliteringsbenadering. In apotheken met meer dan één apotheker zullen de trouwbeoordelingen worden gemiddeld om een apotheekniveau-maatstaf te bereiken.
Vanaf baseline tot het einde van de virtuele faciliteringsperioden, maximaal tot 24 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel individuen die vaccinatieweigering counseling ontvingen en kozen voor de COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot het einde van de virtuele faciliteringsperioden, maximaal 24 weken.
De effectiviteit wordt berekend als het aandeel patiënten die de vaccinatie-aarzeling counseling interventie ontvingen en kozen voor de COVID-19-vaccinatie. Apothekers in elke apotheek werd gevraagd om 30 gesprekken te documenteren (10 per periode van 8 weken). Apothekers documenteerden of elke patiënt koos voor de COVID-19-vaccinatie na hun gesprek.
Vanaf de startmeting tot het einde van de virtuele faciliteringsperioden, maximaal 24 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of South Carolina
University of Arkansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-2602b
  • 1R01MD018085 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens af met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint op 9 en duurt 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren