Консультирование фармацевтов по поводу нерешительности в отношении вакцинации против COVID-19: поэтапное исследование
Решение проблемы неуверенности в вакцинации против COVID-19 в сельских общинных аптеках. Сокращение неравенства посредством научного подхода к внедрению.
Цель этого клинического исследования — проверить, повышает ли виртуальное содействие (например, видеокоучинг) способность сельских фармацевтов проводить консультирование по вопросам нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 по сравнению со «стандартным» подходом к внедрению (например, обучение и распространение инструментов поддержки внедрения). ) в сельских аптеках. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, повышает ли виртуальное содействие приверженность недавно разработанному методу консультирования по вопросам нерешительности к вакцинации по сравнению со стандартным внедрением.
Все участники начнут со стандартных условий реализации, где они пройдут вебинар по вакцинации против COVID-19 и 30-минутное онлайн-тренинг по информированию о нерешительности вакцинации. После стандартной реализации они перейдут в состояние виртуальной фасилитации, где им будет назначен виртуальный тренер, который поможет им в реализации вмешательства. Будет проводиться шесть наблюдений за верностью в течение каждого 8-недельного периода вмешательства, чтобы определить, реализуют ли фармацевты вмешательство так, как предполагалось. Исследователи будут сравнивать точность между стандартными и виртуальными условиями упрощения формальностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку разговоры о вакцинации против COVID-19 являются деликатными и часто политически окрашенными, фармацевтам необходима поддержка в реализации, включая обучение и постоянное руководство для проведения научно обоснованных консультативных мероприятий по вопросам нерешительности в отношении вакцинации. Содействие внедрению, при котором обученные координаторы консультируют и устраняют проблемы с профессионалами по мере внедрения новых практик, способствует более добросовестному внедрению практик. Однако содействие реализации в целом и виртуальное содействие (например, видеокоучинг) в частности не изучалось систематически в условиях внебольничных аптек.
Цель этого исследования — проверить, повышает ли виртуальное содействие способность сельских фармацевтов проводить консультирование по вопросам нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 по сравнению со «стандартным» подходом к внедрению (например, обучение и распространение инструментов поддержки внедрения). Используя исследовательскую сеть сельских аптек (PBRN), охватывающую 7 юго-восточных штатов, исследователи проведут поэтапное клиническое исследование с 30 сельскими аптеками, чтобы проверить, превосходит ли виртуальное содействие стандартный подход в повышении точности, с которой фармацевты внедряют вакцину. Консультационное вмешательство по поводу нерешительности. Используя систему сбора данных, спонсируемую проектом, следователи соберут данные о результатах реализации, включая точность и эффективность.
Все участники начнут со стандартных условий реализации, где они пройдут вебинар по вакцинации против COVID-19 и 30-минутное онлайн-тренинг по информированию о нерешительности вакцинации. После стандартного периода реализации они перейдут в состояние виртуальной фасилитации, где им будет назначен виртуальный тренер, который поможет им реализовать вмешательство. Будет проводиться шесть наблюдений за верностью в течение каждого 8-недельного периода вмешательства, чтобы определить, реализуют ли фармацевты вмешательство так, как предполагалось. Исследователи будут сравнивать точность между стандартными и виртуальными условиями упрощения формальностей. Основываясь на предложенном Федеральным управлением по лекарственным средствам графике введения вакцины осенью 2024 года, исследователи планируют провести исследование в течение двух сезонов вакцинации (осень 2024 года и осень 2025 года).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Аптека должна быть членом Сельского исследовательского альянса общественных аптек (RURAL-CP).
- Аптека должна быть расположена в округе, в котором афроамериканское население составляет не менее 25% или в котором не менее 51% населения проголосовали за президента-республиканца в 2020 году.
Критерии исключения:
- Аптека будет исключена, если она не предлагает вакцины против COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная реализация (Этап 1)
Участники начинают со стандартных вмешательств по внедрению в течение 8-16 недель, в зависимости от случайного распределения блоков.
|
Часовой вебинар (в прямом эфире или в предварительной записи) будет включать обновленную информацию о вирусе COVID-19, номенклатуре вариантов, пригодности вакцины, механизмах действия и результатах.
30-минутное онлайн-обучение посвящено тому, как сообщать о прививках от COVID-19, представляет 5-этапный процесс начала разговора, включает примеры формулировок о том, как решать конкретные проблемы, а также примеры видеороликов, показывающие, как реализовать 5-этапный процесс. с пациентами, сомневающимися в вакцинации.
|
|
Экспериментальный: Виртуальная фасилитация (Этап 2)
После завершения стандартной реализации участники затем проходят виртуальную фасилитационную интервенцию в течение 8-16 недель, в зависимости от случайного распределения блоков.
|
Это вмешательство включает в себя 30-минутное посещение места виртуального координатора и как минимум 8 30-минутных виртуальных сеансов коучинга координатора.
Посещение виртуального объекта через Zoom позволит узнать о персонале и рабочих процессах в каждой аптеке и позволит координатору установить взаимопонимание.
Еженедельные звонки Zoom позволят виртуальному координатору работать с участником для рассмотрения общих проблем реализации, связанных с подходом к пациентам, проведением вмешательства и документированием результатов.
Наконец, либо координатор, либо участник могут запросить и запланировать звонок в Zoom, чтобы обсудить любой неотложный вопрос реализации, требующий быстрого решения (например, технические трудности с веб-сайтом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний показатель точности
Временное ограничение: От исходного уровня до конца периодов виртуального сопровождения, максимум до 24 недель.
|
Мера верности (fidelity) фокусируется на компетентности и навыках фармацевта (7 пунктов со значениями от 1 до 3) в их проведении консультирования по поводу вакцинации при наличии сомнений.
Пункты оценивают, выражали ли они эмпатию, использовали ли ненавязчивую манеру общения, говорили ли уверенно без использования жаргона, подчеркивали ли автономию пациента, точно ли отражали высказывания пациента и использовали ли уважительную манеру поведения.
Общий совокупный показатель компетентности представляет собой сумму 7 пунктов с баллами от 7 до 21, причем более высокие баллы отражают большую компетентность в проведении вмешательства по поводу сомнений в вакцинации.
Верность будет измеряться для каждого фармацевта шесть раз за каждый 8-недельный период вмешательства как при стандартном подходе к внедрению, так и при подходе виртуального содействия.
В аптеках с более чем одним фармацевтом оценки верности будут усреднены для получения меры на уровне аптеки.
|
От исходного уровня до конца периодов виртуального сопровождения, максимум до 24 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц, получивших консультацию по вопросам вакцинации, которые решили сделать прививку от COVID-19
Временное ограничение: С момента начала исследования до завершения периодов виртуального сопровождения, максимум до 24 недель.
|
Эффективность будет рассчитана как доля пациентов, получивших консультацию по преодолению нерешительности в отношении вакцинации и решившихся на вакцинацию от COVID-19.
Фармацевты в каждой аптеке должны были документировать 30 бесед (по 10 за каждый 8-недельный период).
Фармацевты фиксировали, решился ли каждый из пациентов на вакцинацию от COVID-19 после беседы.
|
С момента начала исследования до завершения периодов виртуального сопровождения, максимум до 24 недель.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Shackley AG, Carpenter DM, Charton H, Teeter BS, Smith M, Hastings TJ, Hughes T, Curran G. Lessons learned in optimizing recruitment and data collection for a pharmacy-based implementation trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2025 Nov 3:102972. doi: 10.1016/j.japh.2025.102972. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Отказ от лечения
- Отказ от вакцинации
- COVID-19
- Нерешительность в отношении вакцинации
Другие идентификационные номера исследования
- 22-2602b
- 1R01MD018085 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .