Intervención de asesoramiento sobre dudas sobre la vacuna COVID-19 para farmacéuticos: un ensayo escalonado
Abordar las dudas sobre la vacuna COVID-19 en las farmacias comunitarias rurales Reducir las disparidades mediante un enfoque científico de implementación
El objetivo de este ensayo clínico es probar si la facilitación virtual (p. ej., asesoramiento por vídeo) aumenta la capacidad de los farmacéuticos rurales para implementar asesoramiento sobre las dudas sobre la vacuna COVID-19 en comparación con un enfoque de implementación "estándar" (p. ej., capacitación y difusión de herramientas de apoyo a la implementación). ) en farmacias rurales. La pregunta principal que pretende responder es si la facilitación virtual mejora la fidelidad a una intervención de asesoramiento sobre dudas sobre las vacunas recientemente desarrollada en comparación con la implementación estándar.
Todos los participantes comenzarán en la condición de implementación estándar, donde completarán un seminario web sobre las vacunas COVID-19 y una capacitación en línea de 30 minutos sobre la comunicación de las dudas sobre las vacunas. Después de la implementación estándar, cambiarán a la condición de facilitación virtual donde se les asignará un entrenador virtual para ayudarlos con implementar la intervención. Habrá seis observaciones de fidelidad por cada período de intervención de 8 semanas para determinar si los farmacéuticos están implementando la intervención según lo previsto. Los investigadores compararán la fidelidad entre las condiciones de facilitación estándar y virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que las conversaciones sobre la vacunación contra la COVID-19 son delicadas y a menudo tienen una carga política, los farmacéuticos necesitan apoyo para la implementación, incluida capacitación y orientación continua para ofrecer intervenciones de asesoramiento sobre las dudas sobre las vacunas basadas en evidencia. La facilitación de la implementación, en la que facilitadores capacitados asesoran y solucionan problemas con los profesionales a medida que implementan nuevas prácticas, aumenta la adopción de prácticas con fidelidad. Sin embargo, la facilitación de la implementación en general, y la facilitación virtual (p. ej., asesoramiento por vídeo) en particular, no se han estudiado sistemáticamente en entornos de farmacia comunitaria.
El objetivo de este estudio es probar si la facilitación virtual aumenta la capacidad de los farmacéuticos rurales para implementar asesoramiento sobre dudas sobre la vacuna COVID-19 en comparación con un enfoque de implementación "estándar" (p. ej., capacitación y difusión de herramientas de apoyo a la implementación). Utilizando una red de investigación basada en la práctica de farmacia rural (PBRN) que abarca 7 estados del sureste, los investigadores llevarán a cabo una prueba escalonada con 30 farmacias rurales para probar si la facilitación virtual supera el enfoque estándar para aumentar la fidelidad con la que los farmacéuticos implementan la vacuna Intervención de asesoramiento sobre vacilación. Utilizando un sistema de recopilación de datos patrocinado por el proyecto, los investigadores recopilarán datos sobre los resultados de la implementación, incluida la fidelidad y la eficacia.
Todos los participantes comenzarán en la condición de implementación estándar, donde completarán un seminario web sobre las vacunas COVID-19 y una capacitación en línea de 30 minutos sobre la comunicación de las dudas sobre las vacunas. Después del período de implementación estándar, pasarán a la condición de facilitación virtual donde se les asignará un entrenador virtual para ayudarlos con la implementación de la intervención. Habrá seis observaciones de fidelidad por cada período de intervención de 8 semanas para determinar si los farmacéuticos están implementando la intervención según lo previsto. Los investigadores compararán la fidelidad entre las condiciones de facilitación estándar y virtual. Basado en un calendario de administración de vacunas propuesto para el otoño de 2024 por la Administración Federal de Medicamentos, los investigadores anticipan implementar el estudio durante dos temporadas de vacunación (otoño de 2024 y otoño de 2025).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La farmacia debe ser miembro de la Alianza de Investigación Rural para Farmacias Comunitarias (RURAL-CP).
- La farmacia debe estar ubicada en un condado que tenga una población afroamericana de al menos el 25 % o que al menos el 51 % de la población haya votado por un presidente republicano en 2020.
Criterios de exclusión:
- La farmacia quedará excluida si no ofrece vacunas contra el COVID-19.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación estándar (Etapa 1)
Los participantes comienzan con las intervenciones de implementación estándar durante 8 a 16 semanas, según la asignación aleatoria de bloques.
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El seminario web de una hora (ya sea en vivo o pregrabado) incluirá información actualizada sobre el virus COVID-19, la nomenclatura de las variantes, la elegibilidad para la vacuna, los mecanismos de acción y los resultados.
La capacitación en línea de 30 minutos aborda cómo comunicar sobre las vacunas contra el COVID-19, presenta un proceso de 5 pasos para iniciar conversaciones, incluye ejemplos de palabrería sobre cómo abordar inquietudes específicas y tiene videos de ejemplo que muestran cómo implementar el proceso de 5 pasos. con pacientes reacios a vacunarse.
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Experimental: Facilitación virtual (Etapa 2)
Después de completar la implementación estándar, los participantes completan la intervención de facilitación virtual durante 8 a 16 semanas, según la asignación aleatoria de bloques.
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Esta intervención implica una visita al sitio de facilitación virtual de 30 minutos y al menos 8 sesiones de capacitación de facilitadores virtuales de 30 minutos.
La visita virtual al sitio a través de Zoom establecerá el personal y los flujos de trabajo en cada farmacia y permitirá al facilitador establecer una buena relación.
Las llamadas semanales de Zoom permitirán que el facilitador virtual trabaje con un participante para revisar los desafíos generales de implementación asociados con el acercamiento a los pacientes, la realización de la intervención y la documentación de los resultados.
Por último, el facilitador o el participante pueden solicitar y programar una llamada de Zoom para analizar cualquier problema urgente de implementación que necesite atención rápida (por ejemplo, dificultades técnicas con el sitio web).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Media de Fidelidad
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de los períodos de facilitación virtual, hasta un máximo de 24 semanas.
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La medida de fidelidad se centra en la competencia y habilidad del farmacéutico (7 ítems con valores que van de 1 a 3) en la aplicación de la intervención de asesoramiento sobre la vacilación ante las vacunas.
Los ítems evalúan si expresaron empatía, utilizaron un enfoque no confrontacional, hablaron con confianza sin usar jerga, enfatizaron la autonomía del paciente, reflejaron con precisión las declaraciones del paciente y utilizaron una actitud respetuosa.
La puntuación global de competencia compuesta es la suma de los 7 ítems, con puntuaciones que van de 7 a 21, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor competencia en la aplicación de la intervención sobre la vacilación ante las vacunas.
La fidelidad se medirá para cada farmacéutico seis veces durante cada período de intervención de 8 semanas, tanto bajo el enfoque de implementación estándar como bajo el enfoque de facilitación virtual.
En farmacias con más de un farmacéutico, las puntuaciones de fidelidad se promediarán para obtener una medida a nivel de farmacia.
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Desde la línea base hasta el final de los períodos de facilitación virtual, hasta un máximo de 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de personas que reciben asesoramiento sobre vacilación a la vacuna y deciden vacunarse contra la COVID-19
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final de los períodos de facilitación virtual, con un máximo de 24 semanas.
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La efectividad se calculará como la proporción de pacientes que recibieron la intervención de consejería sobre vacilación a la vacuna y que optaron por recibir la vacuna contra la COVID-19.
Se solicitó a los farmacéuticos de cada farmacia que documentaran 30 conversaciones (10 por cada período de 8 semanas).
Los farmacéuticos documentaron si cada uno de los pacientes optó por recibir la vacuna contra la COVID-19 después de su conversación.
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Desde la línea base hasta el final de los períodos de facilitación virtual, con un máximo de 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delesha M Carpenter, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Geoffrey Curran, PhD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Curran GM, Shoemaker SJ. Advancing pharmacy practice through implementation science. Res Social Adm Pharm. 2017 Sep-Oct;13(5):889-891. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.05.018. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- Bauer MS, Miller CJ, Kim B, Lew R, Stolzmann K, Sullivan J, Riendeau R, Pitcock J, Williamson A, Connolly S, Elwy AR, Weaver K. Effectiveness of Implementing a Collaborative Chronic Care Model for Clinician Teams on Patient Outcomes and Health Status in Mental Health: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190230. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0230.
- Curran GM, Mukherjee S, Allee E, Owen RR. A process for developing an implementation intervention: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Mar 19;3:17. doi: 10.1186/1748-5908-3-17.
- Knox L. Module 2: Practice Facilitation as a Resource for Practice Improvement. In: Quality AfHRa, ed. pcmh.ahrq.gov: AHRQ; 2015.
- Parchman ML, Noel PH, Culler SD, Lanham HJ, Leykum LK, Romero RL, Palmer RF. A randomized trial of practice facilitation to improve the delivery of chronic illness care in primary care: initial and sustained effects. Implement Sci. 2013 Aug 22;8:93. doi: 10.1186/1748-5908-8-93.
- Shackley AG, Carpenter DM, Charton H, Teeter BS, Smith M, Hastings TJ, Hughes T, Curran G. Lessons learned in optimizing recruitment and data collection for a pharmacy-based implementation trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2025 Nov 3:102972. doi: 10.1016/j.japh.2025.102972. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Rechazo de tratamiento
- Rechazo de vacunación
- COVID-19
- Vacilación de vacunación
Otros números de identificación del estudio
- 22-2602b
- 1R01MD018085 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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