- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06561568
Bijkomende effecten van kinesiotaping op de proprioceptie van het kniegewricht en de spatiotemporele loopparameters bij patiënten met Chrondromalacia Patellae
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Leeftijd: jonger dan 60 jaar
- Pijn tijdens traplopen, knielen, hurken, veranderen van houding van zitten naar staan en rennen
Exclusieve criteria:
- Instabiliteit van het tibiofemorale gewricht
- Subluxatie van het patellofemorale gewricht
- Patellaire instabiliteit
- Eerdere operatie van de onderste ledematen
- Positieve bevindingen bij onderzoek van kniebanden, menisci en slijmbeurs.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie (oefentherapie) groep
Groep A krijgt dit conventionele fysiotherapieprotocol voor chondromalacia patellae
|
Het conventionele fysiotherapieprotocol voor chondromalacia patellae bestaat uit rekoefeningen om op te warmen en af te koelen. Weerstandstraining, waarbij de patiënt elke oefening uitvoert in 3 sets van 10 herhalingen.
Elke herhaling wordt gegeven met een pauze van 10 seconden.
|
|
Experimenteel: Kinesiotaping + Conventionele fysiotherapiegroep
Groep B krijgt kinesiotaping met conventioneel fysiotherapieprotocol voor chondromalacia patellae. Kinesiotape wordt aangebracht op de Vastus medialis Oblique en rond de patella. • Frequentie: 3 keer per week gedurende 4 weken. Ze zullen rekoefeningen doen om op te warmen en af te koelen. Weerstandstraining, waarbij de patiënt elke oefening uitvoert in 3 sets van 10 herhalingen. Elke herhaling wordt gegeven met een pauze van 10 seconden. Frequentie: 3 keer per week gedurende 4 weken. |
Het conventionele fysiotherapieprotocol voor chondromalacia patellae bestaat uit rekoefeningen om op te warmen en af te koelen. Weerstandstraining, waarbij de patiënt elke oefening uitvoert in 3 sets van 10 herhalingen.
Elke herhaling wordt gegeven met een pauze van 10 seconden.
Kinesiotape wordt aangebracht op de Vastus medialis Oblique en rondom de patella. • Frequentie: 3 keer per week gedurende 4 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Proprioceptie wordt gemeten met behulp van een goniometer.
|
4 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Dit is een zelfbeoordeelde schaal waarbij de patiënt zijn pijn beoordeelt van 0 tot 10.
0 betekent geen pijn, terwijl 10 de ergste pijn aangeeft.
|
4 weken
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 4 weken
|
De functionele status wordt beoordeeld aan de hand van de functionele schaal LEFS van de onderste ledematen.
De LEFS wordt gescoord op een schaal van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie van de onderste ledematen.
De interpretatie van de scores is gebaseerd op de volgende categorieën.
0-20 Ernstige functionele beperking.21-40
matige functionele beperking en 41 jaar en ouder is een goede functionele status.
|
4 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een loopanalyse uitgevoerd om de snelheid te analyseren.
Een grotere snelheid betekent een positieve uitkomst en prognose.
Snelheid = afstand(m) x tijd(en)
|
4 weken
|
|
Loopcadans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een loopanalyse uitgevoerd om de cadans te analyseren.
Een grotere cadans betekent een positieve uitkomst en prognose.
Cadans (stappen/min) = getelde stappenx60/ tijd(en)
|
4 weken
|
|
Loopcyclustijd
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er zal een loopanalyse worden uitgevoerd om de cyclustijd te analyseren.
Een langere cyclustijd betekent een positief resultaat en een positieve prognose.
Cyclustijd(en)=tijd(en) x2/stappen geteld
|
4 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een loopanalyse uitgevoerd om de paslengte te analyseren.
Een grotere staplengte betekent een positief resultaat en een positieve prognose.
Paslengte (m)=Snelheid (m/s)xcyclustijd(en)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .