- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06561568
Dodatkowy wpływ kinesiotapingu na propriocepcję stawu kolanowego i parametry chodu czasoprzestrzennego u pacjenta z Chrondromalacją rzepki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Wiek: poniżej 60 lat
- Ból podczas wchodzenia po schodach, klękania, kucania, zmiany pozycji z siedzącej na stojącą i biegania
Ekskluzywne kryteria:
- Niestabilność stawu piszczelowo-udowego
- Podwichnięcie stawu rzepkowo-udowego
- Niestabilność rzepki
- Przebyta operacja kończyny dolnej
- Pozytywne wyniki badania więzadeł, łąkotek i kaletki stawu kolanowego.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnej fizykoterapii (terapia ruchowa).
Grupa A otrzyma ten konwencjonalny protokół fizykoterapii w leczeniu chondromalacji rzepki
|
Konwencjonalny protokół fizykoterapii chondromalacji rzepki składa się z ćwiczeń rozciągających mających na celu rozgrzewkę i ochłodzenie. Trening oporowy, podczas którego pacjent wykonuje każde ćwiczenie w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Każde powtórzenie będzie wykonywane z 10-sekundowym przytrzymaniem.
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping + Grupa fizjoterapii konwencjonalnej
Grupa B zostanie poddana kinesiotapingowi z konwencjonalnym protokołem fizjoterapii w leczeniu chondromalacji rzepki. Taśma kinesio zostanie nałożona na mięsień Vastus medialis Oblique i wokół rzepki. • Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Wykonają ćwiczenia rozciągające w celu rozgrzewki i ochłodzenia. Trening oporowy, w którym pacjent będzie wykonywał każde ćwiczenie w 3 seriach po 10 powtórzeń. Każde powtórzenie będzie wykonywane z 10-sekundowym przytrzymaniem. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
Konwencjonalny protokół fizykoterapii chondromalacji rzepki składa się z ćwiczeń rozciągających mających na celu rozgrzewkę i ochłodzenie. Trening oporowy, podczas którego pacjent wykonuje każde ćwiczenie w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Każde powtórzenie będzie wykonywane z 10-sekundowym przytrzymaniem.
Taśma kinesio zostanie nałożona na mięsień Vastus medialis Oblique i wokół rzepki. • Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Propriocepcja będzie mierzona za pomocą goniometru.
|
4 tygodnie
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Jest to skala samooceny, w której pacjent ocenia swój ból w skali od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy ból.
|
4 tygodnie
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan funkcjonalny ocenia się za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych LEFS.
LEFS oceniany jest w skali od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyn dolnych.
Interpretacja wyników opiera się na następujących kategoriach.
0-20 Poważne ograniczenie funkcjonalne.21-40
umiarkowane ograniczenie funkcjonalne, a wiek 41 i więcej oznacza dobry stan funkcjonalny.
|
4 tygodnie
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przeprowadzona zostanie analiza chodu w celu analizy prędkości.
Większa prędkość oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
Prędkość = odległość (m) x czas (y)
|
4 tygodnie
|
|
Kadencja chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu analizy rytmu zostanie przeprowadzona analiza chodu.
Większa częstotliwość oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
Kadencja (kroki/min) = zliczone kroki x 60/ czas (y)
|
4 tygodnie
|
|
Czas cyklu chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy czasu cyklu.
Dłuższy czas cyklu oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
Czas(y) cyklu=czas(y) x2/zliczone kroki
|
4 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy długości kroku.
Większa długość kroku oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
Długość kroku (m) = Prędkość (m/s) x czas(y) cyklu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .