- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06561568
Ulteriori effetti del Kinesio Taping sulla propriocezione dell'articolazione del ginocchio e sui parametri dell'andatura spaziotemporale in pazienti affetti da crodromalacia rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Età: sotto i 60 anni
- Dolore mentre si salgono le scale, ci si inginocchia, ci si accovaccia, si cambia posizione da seduti a in piedi e si corre
Criteri esclusivi:
- Instabilità dell'articolazione tibiofemorale
- Sublussazione dell'articolazione femoro-rotulea
- Instabilità rotulea
- Precedente intervento chirurgico all'arto inferiore
- Risultati positivi all'esame dei legamenti del ginocchio, dei menischi e della borsa.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale (terapia fisica).
Il gruppo A riceverà questo protocollo di terapia fisica convenzionale per la condromalacia rotulea
|
Il protocollo di terapia fisica convenzionale per la condromalacia rotulea consiste in allungamenti per riscaldarsi e raffreddarsi. Allenamento di resistenza, in cui il paziente eseguirà ciascun esercizio per 3 serie da 10 ripetizioni.
Ogni ripetizione verrà eseguita con una tenuta di 10 secondi.
|
|
Sperimentale: Kinesio taping + Gruppo di fisioterapia convenzionale
Al gruppo B verrà somministrato il kinesio taping con il protocollo di terapia fisica convenzionale per la condromalacia rotulea. .Il nastro Kinesio verrà applicato sul vasto mediale obliquo e attorno alla rotula. • Frequenza: 3 volte a settimana per 4 settimane. Eseguiranno allungamenti per riscaldarsi e raffreddarsi. Allenamento di resistenza, in cui il paziente eseguirà ciascun esercizio per 3 serie da 10 ripetizioni. Ogni ripetizione verrà eseguita con una tenuta di 10 secondi. Frequenza: 3 volte a settimana per 4 settimane. |
Il protocollo di terapia fisica convenzionale per la condromalacia rotulea consiste in allungamenti per riscaldarsi e raffreddarsi. Allenamento di resistenza, in cui il paziente eseguirà ciascun esercizio per 3 serie da 10 ripetizioni.
Ogni ripetizione verrà eseguita con una tenuta di 10 secondi.
Il Kinesio Tape verrà applicato sul vasto mediale obliquo e attorno alla rotula. • Frequenza: 3 volte a settimana per 4 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriocezione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La propriocezione sarà misurata mediante goniometro.
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4 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore verrà misurato utilizzando la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS). È una scala di autovalutazione in cui il paziente valuta il proprio dolore da 0 a 10.
0 non mostra dolore mentre 10 mostra il dolore peggiore.
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4 settimane
|
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Stato funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Lo stato funzionale viene valutato mediante la scala funzionale degli arti inferiori LEFS.
Il LEFS viene valutato su una scala da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità degli arti inferiori.
L'interpretazione dei punteggi si basa sulle seguenti categorie.
0-20 Grave limitazione funzionale.21-40
limitazione funzionale moderata e 41 e oltre è un buono stato funzionale.
|
4 settimane
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà effettuata l'analisi dell'andatura per analizzare la velocità.
Una maggiore velocità significa esito e prognosi positivi.
Velocità = distanza(m) x tempo(i)
|
4 settimane
|
|
Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà eseguita l'analisi dell'andatura per analizzare la cadenza.
Una cadenza maggiore indica esito e prognosi positivi.
Cadenza(passi/min) = passi contatix60/tempo(i)
|
4 settimane
|
|
Tempo del ciclo dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà effettuata l'analisi dell'andatura per analizzare il tempo del ciclo.
Un tempo di ciclo maggiore indica esito e prognosi positivi.
Tempo/i di ciclo=tempo/i x2/passi conteggiati
|
4 settimane
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà eseguita l'analisi dell'andatura per analizzare la lunghezza del passo.
Una maggiore lunghezza del passo indica esito e prognosi positivi.
Lunghezza del passo(m)=Velocità(m/s)xtempo(i) di ciclo
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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