STEP TEENS Gewichtsbehoud: een onderzoek naar hoe goed Semaglutide tieners met overgewicht helpt om af te vallen en hun gewichtsverlies te behouden
1 juni 2026 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Gewichtsbehoud bij adolescenten met obesitas; Langdurige behandeling met Semaglutide s.c. 2,4 mg eenmaal per week
In de studie wordt getest hoe goed semaglutide adolescenten met overgewicht kan helpen om af te vallen en het gewichtsverlies te behouden.
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen semaglutide als wekelijkse injectie.
Het onderzoeksgeneesmiddel wordt met een dunne naald in de maag, dijen of bovenarmen geïnjecteerd.
Alle deelnemers krijgen een behandeling met semaglutide gedurende minimaal 3 jaar.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, België, 1090
- UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Edegem, België, 2650
- UZA - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
- Markham Stouffville Hosp
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
West Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill Uni Health Ctre - Glen Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H2J 1K1
- Maison de Sante Prevention
-
-
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Gistrup, Denemarken, 9260
- Aalborg Universitetshospital - Børne og Ungeafdelingen
-
Holbæk, Denemarken, 4300
- Holbæk Sygehus - Børne- og Ungeafdelingen
-
-
-
-
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Kath. Klinikum Bochum gGmbH - Kinderklinik St. Josef-Hospital
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen - Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Uni-Med. Göttingen - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Hanover, Duitsland, 30173
- Hannoversche Kinderheilanstalt "Auf der Bult" - Diabeto-, Endokrino-, Gastroenterologie und Klinische Forschung
-
Hanover, Duitsland, 30173
- Auf der Bult - Klinik für Diabetologie, Endokrinologie, Gastroenterologie und Klinische Forschung
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Universitätsklinikum Ulm für Kinder- und Jugendmedizin
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Uniklinik Ulm - Dt. Zentrum für Kinder- und Jugendgesundheit (DZKJ)
-
-
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Jeanne de Flandre
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Fondation Lenval Nice
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Ap-Hp_Hopital Armand Trousseau
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Hopital Des Enfants
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 12462
- U.G.H. "Attikon", Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic
-
Goudi/Athens, Griekenland, 115-27
- P & A Kyriakou Childrens' Hospital - Department of Endocrinology Growth and Development
-
Pátrai, Griekenland, 26504
- General University of Patra - Paediatric Department
-
Thessaloniki, Griekenland, 546-42
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Ippokrateio Gen Hosp of Thessaloniki, 1st Pediatric Clinic
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20154
- Ospedale dei Bambini "Vittore Buzzi"
-
Roma, Italië, 00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Trieste, Italië, 34137
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo - Clinica Pediatrica
-
Verona, Italië, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italië, 50139
- IRCCS Meyer Firenze
-
-
-
-
-
Puebla City, Mexico, 72190
- Consultorio de Endocrinología y Pediatría
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
- CHRISTUS - Latam Hub Excellence and Innovation Center
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
- Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Katowice, Polen, 40-752
- Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Św. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 SUM w Katowicach
-
Lodz, Polen, 92-213
- UMED Clinical Trials sp. z o.o.
-
Rzeszów, Polen, 35-301
- Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
-
Stanisławow Pierwszy Nieporet, Polen, 05-126
- ELIPSA - Elzbieta Lipska praktyka lekarska Osrodek Endokrynologii i Diabetologii Dzieciecej
-
Warsaw, Polen, 04-730
- Instytut ''Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka''
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-368
- Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii I chorób Metabolicznych, Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego in Wrocław
-
-
-
-
-
Al Ahsa, Saoedi-Arabië, 36428
- King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 22384
- National Guard Hospital - Jeddah
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 12713
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 14611
- National Guard Hospital_Riyadh
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8AE
- University Hospitals Bristol & Weston NHS Foundation Trust
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
- Leeds Children's Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L12 2AP
- Alder Hey Children's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 1BU
- University College Hospital - Paediatric Services
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2TH
- Sheffield Children's Hospital
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
- Neighborhood Healthcare
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
- Clinical Neuroscience Solution
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- TMH Physician Partners Endo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Children's Healthcare Atlanta
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Columbus Research Foundation
-
Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
- Eastside Bariatric and Gen Surg
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
- Synexus Clinical Research US Inc.-Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46505
- Indiana University Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biom Res Ctr
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Barry J. Reiner, MD LLC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Madison, Mississippi, Verenigde Staten, 39110
- Mississippi CTR for ADV MED
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
- WakeMed Childn Endo-Dbt_Raleig
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
- Valley Weight Loss Clinic
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Centricity Research - Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Primed Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- UPMC Child Hosp-Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
- Coastal Carolina Research Ctr
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Clinical Trials of Texas Inc
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207-5209
- Texas Diabetes Institute
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Health Res of Hampton Roads
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth Univ
-
-
-
-
-
Falun, Zweden, 791 37
- Falu Lasarett - Barn- och ungdomsmedicinsk mottagning
-
Halmstad, Zweden, 30233
- Hallands sjukhus Halmstad
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Skåne US Malmö - Barnöverviktsenheten
-
Sundsvall, Zweden, 85643
- Sundsvalls sjukhus - Barn- och ungdomsmed mott
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Uppsala universitetssjukhus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geïnformeerde toestemming verkregen vóór studiegerelateerde activiteiten. Studiegerelateerde activiteiten zijn alle handelingen die worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, inclusief activiteiten om de geschiktheid voor het onderzoek vast te stellen:
- De ouder(s) of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (LAR) van de deelnemer moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en dateren, in overeenstemming met de lokale vereisten
- De deelnemer moet het kindtoestemmingsformulier ondertekenen en dateren of mondeling instemmen, in overeenstemming met de lokale vereisten
- Leeftijd 12 tot minder dan 15 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- BMI groter dan of gelijk aan 95e percentiel bij screening
- Lichaamsgewicht groter dan 60 kg bij screening
Uitsluitingscriteria:
- Prepuberale status (Tanner fase 1)
- Behandeling met eventueel voorgeschreven medicijnen ter indicatie van overgewicht of gewichtsbeheersing binnen 90 dagen vóór de screening
Eerdere of geplande (tijdens de onderzoeksperiode) behandeling van obesitas met een operatie of een afslankapparaat. Het volgende is echter toegestaan:
- Liposuctie en/of buikwandcorrectie, indien uitgevoerd meer dan 1 jaar vóór de screening
- Verstelbare maagband, als de band meer dan 1 jaar vóór de screening is verwijderd
- Intragastrische ballon, als de ballon meer dan 1 jaar vóór de screening is verwijderd
- Duodenum-jejunale bypassliner (bijv. Endobarrier), als de sleeve meer dan 1 jaar vóór de screening is verwijderd
- Endocriene, hypothalamische of syndromale obesitas
- Geschiedenis van diabetes mellitus type 1 of type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Semaglutide
2,4 mg of maximaal getolereerde dosis (MTD), eenmaal per week subcutaan geïnjecteerd (onder de huid, s.c.)
|
Deelnemers krijgen eenmaal per week semaglutide s.c (onder de huid).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van de Body Mass Index (BMI) onder de zwaarlijvigheidsdrempel
Tijdsspanne: Van 1,5 jaar tot 3 jaar
|
Meet als aantal deelnemers
|
Van 1,5 jaar tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud van verbeterde Body Mass Index (BMI)-categorie
Tijdsspanne: Van 1,5 jaar tot 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten als aantal deelnemers
|
Van 1,5 jaar tot 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Afbouwen naar nuldosis
Tijdsspanne: Van 1,5 jaar tot 3 jaar
|
Gemeten als aantal deelnemers
|
Van 1,5 jaar tot 3 jaar
|
|
Tijd-/dosisstappen voordat de dosisafbouw wordt beëindigd
Tijdsspanne: Van 1,5 jaar tot 3 jaar
|
Gemeten in weken, aantal dosisstappen
|
Van 1,5 jaar tot 3 jaar
|
|
Het bereiken van de Body Mass Index (BMI) onder de zwaarlijvigheidsdrempel
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten als aantal deelnemers
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Het bereiken van enige verbetering in de categorie Body Mass Index (BMI).
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten als aantal deelnemers
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Gemeten in percentage (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
|
Body Mass Index (BMI)-percentage van het 95e percentiel
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Gemeten in percentage (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
|
Verandering in de standaarddeviatiescore van de body mass index (BMI SDS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Eenheidloos
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
|
Verandering in taille-hoogteverhouding (taille [cm]/hoogte [cm])
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Eenheidloos
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Gemeten in centimeters (cm)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
|
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten in procentpunten (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Verandering in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten in millimol per liter (mmol/L), milligram per deciliter (mg/dL)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Verandering in nuchtere insuline en homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten in percentage (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten in percentage (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Verandering in alanineaminotransferase (ALT), totaal cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL) en triglyceriden
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten in percentage (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Verandering in de systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Gemeten in millimeters kwik (mmHg)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5, 3 jaar en einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Verandering in vetmassa, door dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) in verhouding tot de totale lichaamsmassa
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Gemeten in procentpunten (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
|
Verandering in vetvrije massa, door dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA) in verhouding tot de totale lichaamsmassa
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Gemeten in procentpunten (%)
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
|
Ernstige bijwerkingen (SAE)
Tijdsspanne: Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 jaar, van 1,5 tot 3 jaar, en van 3 jaar tot het einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
Graaf
|
Vanaf baseline (dag 0) tot 1,5 jaar, van 1,5 tot 3 jaar, en van 3 jaar tot het einde van de voortgezette behandelingsfase (tot 6 jaar)
|
|
Relatieve verandering in viscerale vetmassa, door dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
Tijdsspanne: Van basislijn (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Gemeten in percentage (%)
|
Van basislijn (dag 0) tot 1,5 en 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NN9536-7752
- U1111-1295-4799 (Andere identificatie: World Health Organisation (WHO))
- 2023-508055-40 (Andere identificatie: European Medical Agency (EMA))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .