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STEP TEENS Gewichtserhaltung: Eine Forschungsstudie darüber, wie gut Semaglutid Teenagern mit Übergewicht hilft, Gewicht zu verlieren und den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten

1. Juni 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Gewichtserhaltung bei Jugendlichen mit Adipositas; Langzeitbehandlung mit Semaglutid s.c.2,4 mg einmal wöchentlich

In der Studie wird getestet, wie gut Semaglutid Jugendlichen mit Übergewicht dabei helfen kann, abzunehmen und ihr Gewicht aufrechtzuerhalten. Alle Studienteilnehmer erhalten Semaglutid als wöchentliche Injektion. Das Studienmedikament wird mit einer dünnen Nadel in den Bauch, die Oberschenkel oder die Oberarme injiziert. Alle Teilnehmer erhalten mindestens 3 Jahre lang eine Semaglutid-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel - Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Edegem, Belgien, 2650
        • UZA - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Kath. Klinikum Bochum gGmbH - Kinderklinik St. Josef-Hospital
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Uni-Med. Göttingen - Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Hanover, Deutschland, 30173
        • Hannoversche Kinderheilanstalt "Auf der Bult" - Diabeto-, Endokrino-, Gastroenterologie und Klinische Forschung
      • Hanover, Deutschland, 30173
        • Auf der Bult - Klinik für Diabetologie, Endokrinologie, Gastroenterologie und Klinische Forschung
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Uniklinik Leipzig - Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Universitätsklinikum Ulm für Kinder- und Jugendmedizin
      • Ulm, Deutschland, 89075
        • Uniklinik Ulm - Dt. Zentrum für Kinder- und Jugendgesundheit (DZKJ)
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Gistrup, Dänemark, 9260
        • Aalborg Universitetshospital - Børne og Ungeafdelingen
      • Holbæk, Dänemark, 4300
        • Holbæk Sygehus - Børne- og Ungeafdelingen
  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Jeanne de Flandre
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Fondation Lenval Nice
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Ap-Hp_Hopital Armand Trousseau
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Des Enfants
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 12462
        • U.G.H. "Attikon", Pediatric Endocrinology Outpatient Clinic
      • Goudi/Athens, Griechenland, 115-27
        • P & A Kyriakou Childrens' Hospital - Department of Endocrinology Growth and Development
      • Pátrai, Griechenland, 26504
        • General University of Patra - Paediatric Department
      • Thessaloniki, Griechenland, 546-42
        • 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Ippokrateio Gen Hosp of Thessaloniki, 1st Pediatric Clinic
  • Italien
      • Milan, Italien, 20154
        • Ospedale dei Bambini "Vittore Buzzi"
      • Roma, Italien, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
      • Trieste, Italien, 34137
        • IRCCS materno infantile Burlo Garofolo - Clinica Pediatrica
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50139
        • IRCCS Meyer Firenze
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
        • Markham Stouffville Hosp
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • West Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill Uni Health Ctre - Glen Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2J 1K1
        • Maison de Sante Prevention
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72190
        • Consultorio de Endocrinología y Pediatría
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64060
        • CHRISTUS - Latam Hub Excellence and Innovation Center
    • Tamaulipas
      • Ciudad Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Centro de Estudios de Investigación Metabólicos y Cardio
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka Im. Św. Jana Pawla II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 6 SUM w Katowicach
      • Lodz, Polen, 92-213
        • UMED Clinical Trials sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Kliniczny Szpital Wojewodzki nr 2 im. Sw. Jadwigi Krolowej w Rzeszowie
      • Stanisławow Pierwszy Nieporet, Polen, 05-126
        • ELIPSA - Elzbieta Lipska praktyka lekarska Osrodek Endokrynologii i Diabetologii Dzieciecej
      • Warsaw, Polen, 04-730
        • Instytut ''Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka''
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-368
        • Klinika Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii I chorób Metabolicznych, Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego in Wrocław
  • Saudi-Arabien
      • Al Ahsa, Saudi-Arabien, 36428
        • King Abdulaziz Hospital-Al Ahsa-National Guard
      • Jeddah, Saudi-Arabien, 22384
        • National Guard Hospital - Jeddah
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 14611
        • National Guard Hospital_Riyadh
  • Schweden
      • Falun, Schweden, 791 37
        • Falu Lasarett - Barn- och ungdomsmedicinsk mottagning
      • Halmstad, Schweden, 30233
        • Hallands sjukhus Halmstad
      • Malmö, Schweden, 205 02
        • Skåne US Malmö - Barnöverviktsenheten
      • Sundsvall, Schweden, 85643
        • Sundsvalls sjukhus - Barn- och ungdomsmed mott
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala universitetssjukhus
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Neighborhood Healthcare
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Clinical Neuroscience Solution
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • TMH Physician Partners Endo
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Children's Healthcare Atlanta
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Columbus Research Foundation
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • Eastside Bariatric and Gen Surg
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • Synexus Clinical Research US Inc.-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46505
        • Indiana University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biom Res Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Barry J. Reiner, MD LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota
    • Mississippi
      • Madison, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39110
        • Mississippi CTR for ADV MED
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • UBMD Peds-Div of Endo/Diabetes
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • WakeMed Childn Endo-Dbt_Raleig
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Valley Weight Loss Clinic
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Centricity Research - Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Primed Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • UPMC Child Hosp-Pittsburgh
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29405
        • Coastal Carolina Research Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Trials of Texas Inc
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207-5209
        • Texas Diabetes Institute
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Health Res of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth Univ
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8AE
        • University Hospitals Bristol & Weston NHS Foundation Trust
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
        • Leeds Children's Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L12 2AP
        • Alder Hey Children's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 1BU
        • University College Hospital - Paediatric Services
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Sheffield Children's Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholung der Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten. Als studienbezogene Tätigkeiten gelten alle Vorgänge, die im Rahmen der Studie durchgeführt werden, einschließlich Tätigkeiten zur Feststellung der Eignung für die Studie:

    1. Die Eltern oder der gesetzlich zulässige Vertreter (LAR) des Teilnehmers müssen das Einverständniserklärungsformular entsprechend den örtlichen Anforderungen unterzeichnen und datieren
    2. Der Teilnehmer muss das Formular zur Einwilligung des Kindes unterzeichnen und datieren oder eine mündliche Einwilligung gemäß den örtlichen Anforderungen erteilen
  • Alter 12 bis weniger als 15 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • BMI größer oder gleich dem 95. Perzentil beim Screening
  • Körpergewicht über 60 kg beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Präpubertärer Status (Tanner-Stadium 1)
  • Behandlung mit Medikamenten, die zur Indikation Adipositas oder Gewichtskontrolle verschrieben werden, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening

  • Frühere oder geplante (während des Studienzeitraums) Behandlung von Fettleibigkeit mit einer Operation oder einem Gerät zur Gewichtsreduktion. Folgendes ist jedoch erlaubt:

    1. Fettabsaugung und/oder Bauchdeckenstraffung, sofern diese mehr als ein Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde
    2. Anpassbares Magenband, wenn das Band mehr als ein Jahr vor dem Screening entfernt wurde
    3. Intragastrischer Ballon, wenn der Ballon mehr als ein Jahr vor dem Screening entfernt wurde
    4. Zwölffingerdarm-Jejunal-Bypass-Liner (z. B. Endobarrier), wenn die Hülle mehr als ein Jahr vor dem Screening entfernt wurde
  • Endokrine, hypothalamische oder syndromale Fettleibigkeit
  • Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Semaglutid
2,4 mg oder maximal tolerierte Dosis (MTD), einmal wöchentlich subkutan (unter die Haut, s.c.) injiziert
Arzneimittel: Semaglutid
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich Semaglutid s.c. (unter die Haut).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung des Body-Mass-Index (BMI) unter der Adipositas-Schwelle
Zeitfenster: Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren
Misst als Anzahl der Teilnehmer
Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufrechterhaltung einer verbesserten Body-Mass-Index-Kategorie (BMI).
Zeitfenster: Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren und Ende der Weiterbehandlungsphase (bis zu 6 Jahren)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer
Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren und Ende der Weiterbehandlungsphase (bis zu 6 Jahren)
Ausschleichen auf Nulldosis
Zeitfenster: Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer
Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren
Zeit-/Dosisschritte vor Beendigung der Dosisreduzierung
Zeitfenster: Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren
Gemessen in Wochen, Anzahl der Dosisschritte
Von 1,5 Jahren bis 3 Jahren
Erreichen eines Body-Mass-Index (BMI) unterhalb der Fettleibigkeitsschwelle
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Erzielung einer Verbesserung in der Body-Mass-Index-Kategorie (BMI).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen als Anzahl der Teilnehmer
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Gemessen in Prozent (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Body-Mass-Index (BMI)-Prozentsatz des 95. Perzentils
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Gemessen in Prozent (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Änderung des Body-Mass-Index-Standardabweichungswerts (BMI SDS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Ohne Einheit
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße (Taille [cm]/Körpergröße [cm])
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Ohne Einheit
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Gemessen in Zentimetern (cm)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen in Prozentpunkten (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen in Millimol pro Liter (mmol/L), Milligramm pro Deziliter (mg/dL)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Veränderung des Nüchterninsulins und Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen in Prozent (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen in Prozent (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT), des Gesamtcholesterins, des Lipoproteins hoher Dichte (HDL), des Lipoproteins niedriger Dichte (LDL), des Lipoproteins sehr niedriger Dichte (VLDL) und der Triglyceride
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen in Prozent (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5, 3 Jahre und Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Veränderung der Fettmasse durch duale Röntgenabsorptiometrie (DXA) im Verhältnis zur Gesamtkörpermasse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Gemessen in Prozentpunkten (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Veränderung der fettfreien Körpermasse durch duale Röntgenabsorptiometrie (DXA) im Verhältnis zur Gesamtkörpermasse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Gemessen in Prozentpunkten (%)
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 und 3 Jahre
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 Jahre, von 1,5 bis 3 Jahren und von 3 Jahren bis zum Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Zählen
Vom Ausgangswert (Tag 0) bis 1,5 Jahre, von 1,5 bis 3 Jahren und von 3 Jahren bis zum Ende der fortgesetzten Behandlungsphase (bis zu 6 Jahre)
Relative Veränderung der viszeralen Fettmasse durch Dual Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Von Ausgangswert (Tag 0) auf 1,5 und 3 Jahre
Gemessen in Prozent (%)
Von Ausgangswert (Tag 0) auf 1,5 und 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9536-7752
  • U1111-1295-4799 (Andere Kennung: World Health Organisation (WHO))
  • 2023-508055-40 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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