Klinisch onderzoek met TQB2928 in combinatie met een derde generatie epidermale groeifactorreceptor (EGFR) tyrosinekinaseremmer (TKI) bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-75 jaar; Score van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1; Verwachte overleving van meer dan 3 maanden;
• Lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC gediagnosticeerd door histologie of cytologie
• De belangrijkste organen functioneren goed;
• Negatieve serumzwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis en moet een proefpersoon zijn die geen borstvoeding geeft; vrouwelijke en mannelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie voor de duur van het onderzoek en gedurende 6 maanden na het einde van het onderzoek;
• De proefpersonen namen vrijwillig deel aan dit onderzoek, ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier en ondergingen een goede naleving.

Uitsluitingscriteria:

• Huidige gelijktijdige aanwezigheid van andere maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste dosis;
• Onopgeloste toxiciteit boven CTCAE-graad 1 als gevolg van een eerdere antitumortherapie;
• Aanzienlijke chirurgische behandeling, biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis;
• Langdurige niet-genezen wonden of fracturen;
• Cerebrovasculair accident (inclusief TIA, intracerebrale bloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis;
• Een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik en kan zich niet onthouden van of een psychische stoornis hebben;
• Personen met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte;
• Geschiedenis van levend verzwakte vaccinatie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis of geplande levend verzwakte vaccinatie tijdens het onderzoek;
• Voorgeschiedenis van onverklaarbare ernstige allergieën, overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen of exogene menselijke immunoglobulinen, of overgevoeligheid voor TQB2928-injectie of hulpstoffen in farmaceutische formuleringen;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënten ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden, of personen die om andere redenen niet geschikt worden geacht voor deelname.