RSV-vaccinatie bij immuungecompromitteerde patiënten.

Algemene inclusiecriteria

1. Deelnemers die naar het oordeel van de onderzoeker de eisen van het protocol kunnen begrijpen en zullen naleven.
2. Deelnemers die in de algemene gemeenschap wonen of in een woonzorgcentrum dat minimale hulp biedt, kunnen worden ingeschreven, zodat de deelnemer primair verantwoordelijk is voor zelfzorg en activiteiten van het dagelijks leven.
3. Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en het uitvoeren van een studiespecifieke procedure.
4. Vrouwelijke deelnemers die niet zwanger kunnen worden, kunnen aan het onderzoek deelnemen. Niet-vruchtbaar potentieel wordt gedefinieerd als hysterectomie, postmenopauze, premenarche, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie
5. Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, mogen aan het onderzoek deelnemen als de deelnemer adequate anticonceptie heeft toegepast vanaf 1 maand voorafgaand aan de eerste Arexvy-vaccinatie en heeft ingestemd met het voortzetten van adequate anticonceptie gedurende ten minste 1 maand na voltooiing van de laatste studie-interventie, en een negatief resultaat heeft. zwangerschapstest op de dag van de eerste vaccinatie voorafgaand aan de vaccinatieaanvraag.
6. Deelnemers met chronische medische aandoeningen, met of zonder specifieke behandeling, mogen aan dit onderzoek deelnemen als de onderzoeker deze als medisch stabiel beschouwt.

7. Aanvullende inclusiecriteria voor "groep 1":

   7.1. Leeftijd ≥18 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF). 7.2. Diagnose van een hemato-oncologische ziekte: multipel myeloom inclusief ziekte in een vroeg stadium of lymfoom bij deelnemers die medisch stabiel zijn naar de mening van de onderzoeker bij opname in de studie.

   7.3. Deelnemers zonder SCT of ≥3 maanden na autologe SCT tot 24 maanden na SCT. SCT >24 maanden, als ze een lopende immunomodulerende/suppressieve behandeling ondergaan.

   7.4. Immunosuppressieve of modulerende medicatie gerelateerd aan de hemato-oncologische ziekte zijn toegestaan.

8. Aanvullende inclusiecriteria voor "groep 2":

   8.1. Leeftijd ≥18 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF). 8.2. Diagnose van longkanker ≥ stadium 1. 8.3. Lopende kankerbehandeling (inclusief chemotherapie en immunotherapie) of start gepland binnen 14 dagen en start van de behandeling/vaccinaties bij voorkeur gepland tussen behandelingscycli.

9. Aanvullende inclusiecriteria voor "groep 3":

   9.1. Leeftijd ≥18 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF). 9.2. Diagnose van een auto-immuunziekte/chronische ontstekingsziekte met chronische inflammatoire darmziekte (IBD) of reumatoïde artritis (RA).

   9.3. Behandeling met biologische middelen zoals TNF-alfablokker, anti-CD20, JAK-remmers of andere biologische behandelingen (combinaties met DMARD's, immunomodulatoren of steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn toegestaan).

   9.4. Stabiele ziekte op het moment van deelname aan het onderzoek.

10. Aanvullende inclusiecriteria voor "groep 4":

10.1. Leeftijd ≥60 jaar op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF). 10.2. Gezond, zoals vastgesteld op basis van de medische geschiedenis vóór deelname aan het onderzoek, waarbij medisch stabiele/gecontroleerde chronische aandoeningen zoals diabetes, hoge bloeddruk of hartziekte zijn toegestaan.