Superpositie van intra-orale scans bij MAD-therapie voor OSA (SIMT-OSA)

Achtergrond: Obstructieve slaapapneu (OSA) vermindert de kwaliteit van leven aanzienlijk en verhoogt het risico op ernstige gezondheidsproblemen. Hoewel Mandibular Advancement Devices (MAD) effectief zijn bij het beheersen van OSA-symptomen, introduceren ze vaak ongewenste tand- en skeletveranderingen, die een negatieve invloed kunnen hebben op de patiënttevredenheid. Deze studie onderkent dit probleem en veronderstelt dat het gebruik van een innovatieve 3D-superpositietechniek om deze veranderingen te volgen het mogelijk zal maken om twee verschillende titratieprotocollen nauwkeuriger te vergelijken en de optimale aanpak voor verschillende patiëntengroepen te bepalen. Door het meest effectieve titratieprotocol te identificeren, is het doel de therapietrouw en het behandelsucces te verbeteren, een kritische leemte in de bestaande literatuur aan te pakken en de patiëntresultaten bij OSA-behandeling aanzienlijk te verbeteren.

Objectief:

1. Onderzoek tand- en skeletveranderingen bij OSA-patiënten die een MAD-behandeling ondergaan met behulp van een innovatieve 3D-superpositietechniek.
2. Beoordeel de impact van MAD-behandeling op de kwaliteit van leven (KvL) en cognitieve functie.

Studieopzet: Er zal een prospectief multicenter observationeel cohortonderzoek worden uitgevoerd, waarbij vier screeningsmomenten betrokken zijn: bij het begin van het onderzoek en tijdens de eerste, tweede en derde jaarlijkse follow-upbeoordeling. Bij dit onderzoek zullen twee patiëntencohorten betrokken zijn die verschillende titratiebenaderingen ondergaan: orthodontische titratie en een ander veelgebruikt titratieprotocol.

Onderzoekspopulatie: Aan het onderzoek zullen volwassenen met milde tot matige OSA deelnemen die een MAD-behandeling zullen ondergaan.

Interventie: Deelnemers krijgen een MAD als onderdeel van hun routinematige klinische zorg. De interventie omvat het verzamelen van intra-orale scans (IOS), laterale cephalogrammen (LCR), orthopantomogrammen (OPT) en een verzameling orthodontische parameters. Deze beoordelingen worden bij elke vervolgafspraak herhaald.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

1. Tandheelkundige en skeletveranderingen worden in de loop van de tijd gevolgd met behulp van intra-orale scans (IOS), laterale cephalogrammen (LCR), orthopantomogrammen (OPT) en volledige orthodontische evaluaties.
2. Veranderingen in de kwaliteit van leven (KvL) en cognitieve functie beoordeeld door middel van gevalideerde vragenlijsten.

Aard en omvang van de lasten en risico's die gepaard gaan met deelname, voordelen en verbondenheid met de groep: Patiënten zullen de routineprocedure van MAD-aanpassing en beeldvormingsbeoordelingen ervaren. De positieve resultaten van het onderzoek omvatten onder meer het bevorderen van de kennis over de blijvende gevolgen van MAD-behandeling voor de mondgezondheid. Deelnemers lopen geen extra risico's door deel te nemen aan dit onderzoek, omdat het uitsluitend om aanvullende routinematige diagnostische procedures gaat. De studie is groepsgerelateerd en richt zich op OSA-patiënten die MAD-therapie ondergaan.